醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，需要考慮眾多因素，以確保產(chǎn)品能夠滿足用戶需求并安全有效地應(yīng)用于患者。以下是一個(gè)詳細(xì)的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程：首先，需要定義醫(yī)療產(chǎn)品的需求，包括所要解決的問(wèn)題、產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域、目標(biāo)用戶群體、市場(chǎng)需求等。這些信息將有助于團(tuán)隊(duì)明確開(kāi)發(fā)方...

在醫(yī)療展廳的總體設(shè)計(jì)方案中，主要包含：企業(yè)介紹、發(fā)展歷程、產(chǎn)品展示、產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)榮譽(yù)和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃等等。由于企業(yè)的發(fā)展是動(dòng)態(tài)發(fā)展的，所以展示內(nèi)容隨著企業(yè)的發(fā)展也會(huì)發(fā)生變化，展示內(nèi)容也會(huì)調(diào)整和補(bǔ)充。例如，現(xiàn)在化醫(yī)療展廳設(shè)計(jì)相比之前的肯定會(huì)有變化，會(huì)新增醫(yī)療產(chǎn)...

凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開(kāi)啟，并加設(shè)閉門器，無(wú)窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：5...

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時(shí)，使之可能達(dá)到GMP要求。8.非無(wú)菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...

在固體制劑車間的布置中，整個(gè)車間呈U字型布局，所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進(jìn)行布置，將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進(jìn)行區(qū)分，各工序集中設(shè)置，形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進(jìn)行設(shè)置，人流從一側(cè)進(jìn)出車間，物流由另一側(cè)進(jìn)入車間。車間內(nèi)...

可靠性也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產(chǎn)品一旦出現(xiàn)故障可能會(huì)對(duì)使用者的健康造成危害，因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮到各種可靠性因素，如壽命測(cè)試、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試、可靠度預(yù)測(cè)等，確保產(chǎn)品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中非常重要的因...

實(shí)驗(yàn)室的很多設(shè)備的運(yùn)行都需要各種各樣的氣體供應(yīng)，集中供氣作為一種設(shè)計(jì)方案得到較廣使用，特別是在用氣量大、用氣集中的實(shí)驗(yàn)室，集中供氣的價(jià)值會(huì)得以充分體現(xiàn)。氣瓶室的安全性必須得到保障，必須采用防爆門、泄爆窗、氣體泄漏感應(yīng)報(bào)警裝置、所有電器電路均應(yīng)采用防爆型的、還應(yīng)...

在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法。環(huán)境友好性考慮：節(jié)能設(shè)計(jì)：采用節(jié)能設(shè)備和技術(shù)，如高效照明系統(tǒng)、能源回收系統(tǒng)等，以減少能源消耗和碳排放。廢物管理：設(shè)計(jì)合適的廢物管理系統(tǒng)，包括儲(chǔ)存、處理和處置廢物的設(shè)施和程序，確保廢物不會(huì)...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念與原則：●靈活性：每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能有足夠的空間來(lái)放置儀器和設(shè)備。單獨(dú)板塊還可以單獨(dú)的控制它們各自的用途，以便在保證不影響相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的情況下也不必改變模塊配置?！窠?jīng)濟(jì)性：實(shí)驗(yàn)室考慮到為防護(hù)、工作以及配置方面的效率利用進(jìn)行區(qū)域劃分，從而避免...

品質(zhì)是我們公司的價(jià)值觀之一。我們始終堅(jiān)持以為目標(biāo)，從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)全程嚴(yán)格把控，確保每一件產(chǎn)品都符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。我們的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)由一批經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)人士組成，他們不斷追求創(chuàng)新，為客戶提供比較好質(zhì)的設(shè)計(jì)方案。環(huán)保是我們公司的另一大特色。我們深知環(huán)保對(duì)于醫(yī)藥工程...

不同的醫(yī)療展廳設(shè)計(jì)方案，展示的內(nèi)容不同，設(shè)計(jì)師就要根據(jù)企業(yè)的具體情況，對(duì)流線節(jié)點(diǎn)進(jìn)行優(yōu)化。比如，展廳會(huì)被劃分成多個(gè)區(qū)域，醫(yī)療產(chǎn)品展示一個(gè)區(qū)域，企業(yè)信息在另一過(guò)去區(qū)域進(jìn)行不同的設(shè)計(jì)，這樣它們既有一定隔斷，又能互相襯托來(lái)提升展廳的整體參觀體驗(yàn)。醫(yī)療展廳設(shè)計(jì)方案中的...

對(duì)第六十四條而言，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測(cè)環(huán)境并獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果為目的，我們提交的設(shè)計(jì)應(yīng)有利于減少潛在的對(duì)樣品的污染。對(duì)有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)，并能有效進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。要注意實(shí)驗(yàn)室間的有效隔離并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。?duì)第六十六條而...

醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)和其他常規(guī)類產(chǎn)品設(shè)計(jì)在設(shè)計(jì)上會(huì)有些不同，下面來(lái)智創(chuàng)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單介紹一下醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)理念，一起來(lái)看看吧。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其他產(chǎn)品設(shè)計(jì)的區(qū)別就在于它們的目的和側(cè)重點(diǎn)不同。從本質(zhì)上講，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)是從產(chǎn)品初的想法到產(chǎn)品到客戶手中的全部工作。事實(shí)上，工業(yè)設(shè)...

我們的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、藥廠、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)景，我們能夠根據(jù)不同場(chǎng)景的需求，提供適合的設(shè)計(jì)方案。我們的設(shè)計(jì)方案不僅能夠提高工作效率，還能夠提高工作安全性，減少工作風(fēng)險(xiǎn)，為客戶創(chuàng)造更好的工作環(huán)境。我們的客戶評(píng)價(jià)是我們比較好的廣告，我們始終以客戶滿意為目標(biāo)，...

可靠性也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產(chǎn)品一旦出現(xiàn)故障可能會(huì)對(duì)使用者的健康造成危害，因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮到各種可靠性因素，如壽命測(cè)試、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試、可靠度預(yù)測(cè)等，確保產(chǎn)品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中非常重要的因...

在容易發(fā)生事故的場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險(xiǎn)的廠房?jī)?nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑，并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開(kāi)和設(shè)置直通室外的安全出...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：1.潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度。潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置...

潔凈廠房的消防控制設(shè)備和線路連接必須可靠?？刂圃O(shè)備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi)，必須核實(shí)火災(zāi)報(bào)警，并進(jìn)行以下消防聯(lián)動(dòng)控制：1.啟動(dòng)室內(nèi)消防水泵，并接收其反饋...

良好的氣流組織形成，可以再較小的系統(tǒng)循環(huán)風(fēng)量條件下達(dá)到較高的空氣潔凈度。在工程設(shè)計(jì)中，除了考慮凈化方式，凈化空調(diào)系統(tǒng)形成式及其相應(yīng)的設(shè)計(jì)方案和系統(tǒng)劃分原則及設(shè)計(jì)要點(diǎn)外，還需特別注意潔凈室的氣流組織?？諝庠谑覂?nèi)的分布與很多因素有關(guān)，其中主要的因素是送，回風(fēng)口的形...

復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過(guò)濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃?jí)提高至10級(jí)以上，可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離...

除了傳統(tǒng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)外，醫(yī)療設(shè)計(jì)是工業(yè)設(shè)計(jì)的一個(gè)新領(lǐng)域，近年來(lái)的發(fā)展也越來(lái)越快。因?yàn)獒t(yī)療產(chǎn)品的特殊性，在醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方面也與其他產(chǎn)品有所不同,醫(yī)療設(shè)計(jì)其實(shí)不必過(guò)分拘泥于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的數(shù)據(jù)，要想真正做出好的、貼合用戶需求的設(shè)計(jì)，還是應(yīng)該立足實(shí)際情況進(jìn)行個(gè)性化設(shè)...

筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見(jiàn)產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝...

在醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)中，選擇合適的材料和設(shè)備是確保藥物生產(chǎn)滿足需求的重要環(huán)節(jié)。下面是一些指導(dǎo)原則，幫助您進(jìn)行選擇。藥物特性：首先要了解所生產(chǎn)藥物的特性，包括化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性、溶解性、毒性等。這些特性將指導(dǎo)您選擇適合的材料和設(shè)備。材料選擇：根據(jù)藥物特性，選擇與之相容的...

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)乃至全球發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一。有統(tǒng)計(jì)表明，在過(guò)去5年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率達(dá)23%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)GDP的增速。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民收入水平的提高以及健康意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有著廣闊的發(fā)展空間，特別是自我國(guó)建立醫(yī)療保險(xiǎn)制...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中，人員通過(guò)更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊，物品通過(guò)滅菌進(jìn)入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置，潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個(gè)車間流向?yàn)閱蜗蛄?。該模塊化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為：污物走廊＜潔凈飼...

一個(gè)好的醫(yī)藥工程項(xiàng)目應(yīng)該在投資有限的情況下，生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品，簡(jiǎn)而言之，是要實(shí)現(xiàn)節(jié)約成本又保證品質(zhì)。然而現(xiàn)實(shí)情況卻是投資和品質(zhì)之間存在矛盾。如果過(guò)分強(qiáng)調(diào)節(jié)約成本，項(xiàng)目生命周期中必然會(huì)出現(xiàn)“偷工減料”的情況，這將對(duì)藥品質(zhì)量構(gòu)成潛在威脅；而如果單純追求藥品質(zhì)量，...

醫(yī)療產(chǎn)品的出現(xiàn)必須伴隨著醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，而好的醫(yī)療產(chǎn)品必須在設(shè)計(jì)上具有創(chuàng)新性，這應(yīng)該與以前的醫(yī)療產(chǎn)品有所不同，并比以前的更好。在醫(yī)療行業(yè)，雖然創(chuàng)新是一種風(fēng)險(xiǎn)或挑戰(zhàn)，但好的創(chuàng)新產(chǎn)品也將促進(jìn)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。任何產(chǎn)品都是為了使用而購(gòu)買的，因此一個(gè)好的醫(yī)療產(chǎn)品...

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時(shí)，使之可能達(dá)到GMP要求。8.非無(wú)菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...

實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度要求：參考使用說(shuō)明統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各設(shè)備溫濕度要求，如無(wú)特殊設(shè)備，臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器要求溫度一般在18-30℃，濕度20-80%，凈化實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)完全能夠達(dá)到要求，自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室溫度可控制在（24±2）℃，濕度30％-45％。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)預(yù)留足...