潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

制劑車間土建設(shè)計1.制劑車間和其他工業(yè)廠房的區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點外，還必須滿足潔凈車間的要求。2.潔凈廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū)，潔凈輔助區(qū)和潔凈動力區(qū)三個部分。3.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級別潔凈室，是潔凈廠房的...

潔凈實驗室平面設(shè)計潔凈實驗室平面設(shè)計規(guī)劃布局按照潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三個區(qū)域的位置不同進(jìn)行劃分規(guī)劃，可分為外廊環(huán)繞式、內(nèi)廊式、兩端式式。外廊環(huán)繞式的外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內(nèi)廊式：潔凈室設(shè)...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單...

實驗室應(yīng)該遠(yuǎn)離電機(jī)、風(fēng)機(jī)等可能產(chǎn)生振動的設(shè)備，以保證精密儀器的準(zhǔn)確性。對于需要較高溫度的實驗室，應(yīng)該選擇陽面位置進(jìn)行設(shè)置。通用實驗室、研究工作室以及輔助區(qū)的業(yè)務(wù)接待室、辦公室、會議室和資料閱覽室，應(yīng)該優(yōu)先考慮利用自然采光。如果實驗室環(huán)境允許開窗通風(fēng)，應(yīng)該優(yōu)先選...

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實驗室的設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品...

良好的氣流組織形成，可以再較小的系統(tǒng)循環(huán)風(fēng)量條件下達(dá)到較高的空氣潔凈度。在工程設(shè)計中，除了考慮凈化方式，凈化空調(diào)系統(tǒng)形成式及其相應(yīng)的設(shè)計方案和系統(tǒng)劃分原則及設(shè)計要點外，還需特別注意潔凈室的氣流組織。空氣在室內(nèi)的分布與很多因素有關(guān)，其中主要的因素是送，回風(fēng)口的形...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的...

多個冷庫連接在一起并與建筑物隔墻分隔的問題經(jīng)常會出現(xiàn)。通常情況下，設(shè)計師會將建筑磚墻一個一個地繪制出來，將其理解為一個冷庫一個建筑塊區(qū)。然而，在設(shè)計中，建筑隔墻可以直接全空出來，不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區(qū)塊。這樣做只會增加冷庫保溫材料的面積和建筑成本，...

多間冷庫連接在一起與建筑物隔墻分隔的問題往往冷庫是多間在一起的情況，彼此多間間隔一起。我們見過許多的設(shè)計方就把建筑磚墻一個一個繪制分隔好，理解為一個冷庫一個建筑塊區(qū)，其實在設(shè)計中建筑隔墻直接可以全空出來，不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區(qū)塊，那樣只會增加冷庫保...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進(jìn)行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置...

現(xiàn)代化生物實驗室設(shè)計建筑設(shè)計要求：●基地環(huán)境設(shè)計－在對現(xiàn)狀地充分分析基礎(chǔ)上,將建筑作為環(huán)境的背景的設(shè)計理念，將單體建筑包容于環(huán)境之中?！窠ㄖに囋O(shè)計要求－主要包括生物實驗室建筑設(shè)計、室內(nèi)裝修材料要求等。實驗室基本工作區(qū)域尺度（ELM）是以保證生物醫(yī)學(xué)研究的安全...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成...

一個好的醫(yī)藥工程項目應(yīng)該在投資有限的情況下，生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品，簡而言之，是要實現(xiàn)節(jié)約成本又保證品質(zhì)。然而現(xiàn)實情況卻是投資和品質(zhì)之間存在矛盾。如果過分強(qiáng)調(diào)節(jié)約成本，項目生命周期中必然會出現(xiàn)“偷工減料”的情況，這將對藥品質(zhì)量構(gòu)成潛在威脅；而如果單純追求藥品質(zhì)量，...

在實驗室設(shè)計中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法。綜合考慮：設(shè)計靈活性：考慮實驗室的多功能性和靈活性，以適應(yīng)不同的實驗需求和變化的研究方向，減少資源浪費和重新設(shè)計的需要。合理布局：合理規(guī)劃實驗室的布局和工作流程，以提高工作效率和人員安全...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質(zhì)量的一個不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)（-）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時是不流動的，故稱靜電。在...

因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計。室外實際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等，室內(nèi)計算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動范圍，室內(nèi)空氣潔凈度...

在實驗動物房中，人員通過更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊，物品通過滅菌進(jìn)入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設(shè)置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設(shè)計方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為：污物走廊＜潔凈飼...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進(jìn)行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置...

“構(gòu)”應(yīng)先于“建”，只有“構(gòu)”清楚了，才可以開始“建”。構(gòu)建就是用專業(yè)的手段將抽象構(gòu)思進(jìn)行具體實現(xiàn)的過程，包括實驗室設(shè)計、安裝、調(diào)試、維護(hù)和升級等。應(yīng)明確意識到，實驗建筑是為實驗室建設(shè)服務(wù)的，是為開展實驗活動服務(wù)的。目前，由于許多設(shè)計人員對相關(guān)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和...

在我們看來，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計在外觀上相對保守，對于工藝、材料、色彩的要求也較高，這無形中增加了一些設(shè)計上的難度。雖然目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中使用的質(zhì)量體系是由藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的，但如果你想申請認(rèn)證，就必須通過ISO13485體系。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品的渠道差異主...

作為工業(yè)設(shè)計公司在設(shè)計醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的時候要注意下面結(jié)構(gòu)方面：一：從患者的心理角度考慮色彩的功能是指色彩對人有視覺、心理、生理上的作用。二：從醫(yī)護(hù)人員的心理角度考慮他們長期長時間使用醫(yī)療儀器，同時面對痛苦的病患，不可避免的會在工作過程中產(chǎn)生焦躁、煩悶情緒。因此干...

潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

在我們看來，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計在外觀上相對保守，對于工藝、材料、色彩的要求也較高，這無形中增加了一些設(shè)計上的難度。雖然目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中使用的質(zhì)量體系是由藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的，但如果你想申請認(rèn)證，就必須通過ISO13485體系。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品的渠道差異主...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

排風(fēng)機(jī)變頻控制：一般設(shè)計排風(fēng)時，肯定將多個通風(fēng)柜的排風(fēng)串在一起排出，如果末端的總排風(fēng)機(jī)功率固定，那么無論一臺還是多臺通風(fēng)柜開啟狀態(tài)下，排風(fēng)量是固定的。如果我們將末端風(fēng)機(jī)加變頻調(diào)節(jié)，同時監(jiān)測排風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)每臺通風(fēng)柜排風(fēng)支管的風(fēng)量，按支管風(fēng)量總和來調(diào)節(jié)末端排風(fēng)機(jī)的功率...

常見的建筑設(shè)計問題包括：（1）實驗室的整體平面規(guī)劃不合理，分區(qū)過于簡單；（2）未考慮實驗區(qū)與非實驗區(qū)之間的分隔要求，例如垂直交通位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；（3）未設(shè)計合適的風(fēng)井，或者風(fēng)井的位置、大小、數(shù)量無法滿足要求；（4）未充分考慮對通風(fēng)空...

目前，一些生化藥品（或中間體、原液）的制造通常在實驗室中進(jìn)行。因此，我們首先需要明確是實驗室實驗還是實驗室生產(chǎn)。一般來說，普通實驗室的布置必須符合《建筑防火設(shè)計規(guī)范》的要求，可以設(shè)置在民用建筑內(nèi)，但必須采取相應(yīng)的廢物處理措施，并按照民用建筑的消防疏散要求進(jìn)行設(shè)...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：1.在潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分，以確保正常運行。3.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進(jìn)行必要活動和操作的最低照度要求。此外，潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏...

品質(zhì)是我們公司的價值觀之一。我們始終堅持以為目標(biāo)，從設(shè)計到生產(chǎn)全程嚴(yán)格把控，確保每一件產(chǎn)品都符合國際標(biāo)準(zhǔn)。我們的設(shè)計團(tuán)隊由一批經(jīng)驗豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)人士組成，他們不斷追求創(chuàng)新，為客戶提供比較好質(zhì)的設(shè)計方案。環(huán)保是我們公司的另一大特色。我們深知環(huán)保對于醫(yī)藥工程...