無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣設施應能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

可高壓滅菌潔凈室護目鏡采用超柔軟輕質(zhì)硅橡膠制成，可為用戶提供舒適性并可長時間使用，配有間接通風系統(tǒng)，可降低污染物進入受控環(huán)境的風險，并采用增韌聚碳酸酯防劃痕光學矯正鏡片，可戴在眼鏡外部。 適用領域 醫(yī)療器械制造業(yè) ...

B級及以上潔凈區(qū)佩戴的透明眼罩容易起霧，就是呼吸的水汽，阻擋操作人員的視線，大家有沒有類似情況，怎么解決的或者怎么改進比較好？ 可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以...

無菌取樣采集方法中，"無菌"用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。 無菌取樣勺： 加厚PC材質(zhì)或HDPE ...

可高壓滅菌潔凈室護目鏡采用超柔軟輕質(zhì)硅橡膠制成，可為用戶提供舒適性并可長時間使用，配有間接通風系統(tǒng)，可降低污染物進入受控環(huán)境的風險，并采用增韌聚碳酸酯防劃痕光學矯正鏡片，可戴在眼鏡外部。 適用領域 醫(yī)療器械制造業(yè) ...

UltraSC 純蒸汽取樣器 UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。 ...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器： 純風冷設計，取樣速度150ml/min 無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。 一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數(shù)）; ...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品優(yōu)勢： ? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘; ?表面光滑，無微粒脫落，不...

一次性HDPE藥勺采樣器 我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比...

產(chǎn)品簡介： 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務...

B級區(qū)操作人員可以戴自己的近視鏡進去嗎？ 可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點： 亞洲鼻梁設計，讓眼罩...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。 SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是： l 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。 ...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺： USP級別高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用; ...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個滅菌包裝DDA ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋單個包裝; ◆每個包裝上都有貨號和批號，可提供滅菌證明; ◆堅固...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個滅菌包裝DDA ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋單個包裝; ◆每個包裝上都有貨號和批號，可提供滅菌證明; ◆堅固...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 一次性無菌取樣勺材質(zhì)。放心選雙層無熱原取樣勺哪家強 減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了...

SmartSC 純蒸汽取樣器： 產(chǎn)品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***...

《2023藥品GMP指南：廠房設施與設備》-制藥用水系統(tǒng) 《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定，純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內(nèi)容。 本指南認為，盡管《中國藥典》沒有對...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺： 產(chǎn)品特點：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用; 4， 單個包裝，鈷60伽馬...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數(shù)）; ...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 使用方便和輕便：無菌取樣勺被設計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品，并可與各種...

產(chǎn)品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理： 儀器內(nèi)置回型盤管，...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 一次性塑料無菌取樣勺產(chǎn)品圖片。國產(chǎn)無菌取樣勺性價比 減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已...

1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區(qū)層流影響？ l 正常取樣時間是在非生產(chǎn)時間取樣（取樣和生產(chǎn)不會同步進行），取樣點一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動不會對生產(chǎn)造成影響。 l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域，同步進行。機器本...

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。 dusu細菌內(nèi)是細胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（...

使用說明： 1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。 2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。 3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。 滅菌注意： 1、眼罩在滅菌...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點： 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 ...

我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。 產(chǎn)品特點： 扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放； 加固...