微生物檢驗(yàn)中，幾乎每個(gè)實(shí)驗(yàn)都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版，一個(gè)很明顯的變化就是：明確了即使是自制的培養(yǎng)基，也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，用于無菌測(cè)試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝?？烧w高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配...

上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶，應(yīng)用范圍：適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用，包括USP和EP的水質(zhì)檢測(cè)醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗(yàn)證測(cè)試。產(chǎn)品材質(zhì)：墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。產(chǎn)品特點(diǎn)，超潔凈度：十萬級(jí)潔凈車間生產(chǎn)，多道低TOC試劑水清洗，總有機(jī)碳（TOC）低于10p...

為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必要的，?因?yàn)槟承悠房赡軐?duì)熱原（?內(nèi)無動(dòng)物）?敏感，?容器必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原，?確保樣品的純度和測(cè)試...

UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪...

醫(yī)用或者醫(yī)療消毒滅菌用，適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使用方法和作用：醫(yī)療器械裝進(jìn)包裝袋然后封口，進(jìn)行滅菌消毒，利用包裝袋透過滅菌因子，不透過細(xì)菌的半透析透過性再進(jìn)行專業(yè)機(jī)構(gòu)蘇州大...

TOC分析以碳的含量表示水體中有機(jī)物質(zhì)總量的綜合指標(biāo)。TOC測(cè)定按工作原理不同，測(cè)定方法可分為：濕法氧化(過硫酸鹽)- 非色散紅外探測(cè) (NDIR)；高溫催化燃燒氧化 - 非色散紅外探測(cè)（NDIR）；紫外氧化 - 非色散紅外探測(cè) (NDIR)；紫外(UV)- ...

微生物限度驗(yàn)證的挑戰(zhàn)：在傳統(tǒng)情況下，使用常規(guī)筆或圓珠筆進(jìn)行書寫可能需要額外的微生物限度驗(yàn)證。這涉及到費(fèi)用、時(shí)間和勞動(dòng)力，因?yàn)槟枰_保書寫工具不會(huì)引入微生物，同時(shí)還需要進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試。這不僅繁瑣，還增加了成本。無菌圓珠筆是一種特殊設(shè)計(jì)的筆，它經(jīng)過滅菌處理，確保不...

無菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間，是專為消除無菌環(huán)境中細(xì)菌，病毒和其他污染物而設(shè)計(jì)的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境，遠(yuǎn)離外部污染或***，新版GMP又要求所有進(jìn)入無菌區(qū)的物品都要進(jìn)行滅菌，通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使...

藥典對(duì)于進(jìn)入無菌室的物品規(guī)定：?無菌物品的標(biāo)記和存放：?所有經(jīng)消毒滅菌的物品必須標(biāo)記醒目，?并注明消毒日期和責(zé)任者。?合格的無菌物品應(yīng)進(jìn)入無菌間存放，?根據(jù)消毒日期的先后，?分門別類放置于櫥、?柜內(nèi)，?有序排放。?一次性無菌物品須去除外包裝后方能進(jìn)入無菌間。?...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品...

Tyvek超凈包裝袋，產(chǎn)品用途：用于微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)包裝，如膠塞、生產(chǎn)器具等；產(chǎn)品材質(zhì)：由Tyvel1073B及聚丙烯膜組成；產(chǎn)品特點(diǎn)：高潔凈度，密封性能好，抗撕裂能力強(qiáng)，帶滅菌指示，適合多種滅菌方式：伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅菌、EO滅菌。訂貨信息：...

UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪...

藥品包裝必須符合藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在包裝生產(chǎn)過程中，必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)過程的衛(wèi)生、無菌、安全和穩(wěn)定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這意味著在包裝過程中必須采用嚴(yán)格的質(zhì)檢措施，確保每一個(gè)包裝產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠滅...

菌取樣袋是用于采集和貯存生物樣品的一種工具，主要應(yīng)用于醫(yī)療、疾控等領(lǐng)域。無菌取樣袋可以幫助保護(hù)樣本的完整性和減少樣本受到污染的可能性，因此廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)研究和臨床實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。無菌取樣袋被設(shè)計(jì)成輕便、易于使用和靈活的工具，使它成為實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和采樣場(chǎng)合中的理...

歡迎選購上海榮熠生產(chǎn)，1.輻照滅菌，γ輻射等級(jí)10-6無菌保證。2.單支密封包裝，雙層包裝。3.黑色、藍(lán)色可選。4.有效期：3年，提供質(zhì)量報(bào)告。訂貨信息：S1511-1L，無菌簽字筆，藍(lán)色，0.5mm，1支/包，5包/袋，4袋/中袋；S1511-1H，無菌簽字...

滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時(shí)使用。2、長時(shí)間使用后，...

YY0033-2000標(biāo)準(zhǔn)附錄第B5條規(guī)定：“與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不洗即用的產(chǎn)品初包裝，其生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別相同（盡可能在同一區(qū)域），如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸，優(yōu)先考慮在不低于30萬級(jí)潔凈室（區(qū))內(nèi)生產(chǎn)”。自制或...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

一次性無菌量勺特點(diǎn)：●適用于固體、半固體樣品的取樣?！窨梢允⒌闷綕M，可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量。●采用不易傾倒的平底形狀●堅(jiān)固手柄，便于取樣●柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。規(guī)格：●已γ線滅菌（單個(gè)包裝），隨貨提供COA報(bào)告●數(shù)量：1箱訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝...

無菌采樣袋是研究生物樣本的重要工具，對(duì)保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的無菌和樣本的完整性有著重要的作用。通過合適使用和存儲(chǔ)無菌采樣袋，能夠有效地減少樣本污染和損失，在生物實(shí)驗(yàn)和臨床檢測(cè)中具有廣泛的應(yīng)用前景。無菌取樣袋，1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送...

無菌取樣袋，1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。2. 袋口和袋蓋：PP；袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合膜；3. **度設(shè)計(jì)：采用**度的三層復(fù)合膜，確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露，能耐受100℃沸水；4. 雙層包裝設(shè)計(jì)：雙層微真空包裝，...

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必...

無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè)，市場(chǎng)需求量大。生產(chǎn)環(huán)境：必須凈化車間。適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒，gamma鈷60輻照滅菌消毒，高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理：滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...

A/B級(jí)隔離環(huán)境下的軋蓋要戴護(hù)目鏡嗎？需要帶，因?yàn)槿梭w的眼睛周圍會(huì)釋放顆粒及微生物。必須戴護(hù)目鏡，而且護(hù)目鏡必須經(jīng)過輻射滅菌處理?？稍贏/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品...

藥品包裝必須符合藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在包裝生產(chǎn)過程中，必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)過程的衛(wèi)生、無菌、安全和穩(wěn)定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這意味著在包裝過程中必須采用嚴(yán)格的質(zhì)檢措施，確保每一個(gè)包裝產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠滅...

同行們都說說自家生產(chǎn)過程中，潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄？滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺：產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;4，單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺（無菌）5...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及純蒸汽...

無菌取樣勺：加厚PP材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點(diǎn)：1、加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;4，單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無菌）10毫升1個(gè)/包S1...

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時(shí)，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC...