純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時(shí)以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

產(chǎn)品特點(diǎn)：·十萬／萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·**的一步法工藝，日本進(jìn)口ASB機(jī)器生產(chǎn)·符合USPClassVI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級(jí)10-6無菌保證水平（SAL），無菌、無酶、無熱原（內(nèi)***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組...

無菌檢測可驗(yàn)證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋（可穿刺）產(chǎn)品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運(yùn)送及測試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將...

人員是污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時(shí)，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對(duì)于著裝中護(hù)目鏡的要求要求滅菌，而不是消毒在...

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：干燥度是...

上海榮熠MSQ23S：內(nèi)置EN285計(jì)算公式，無需外接冷卻水，純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，用戶連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小，方便測量MSQ-23S小巧的主機(jī)，內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng)，需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動(dòng)便攜式配備推車，...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器SmartSCPRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。SmartSCPRO純蒸汽取樣器...

法規(guī)EN285 2015，蒸汽質(zhì)量測試，過熱用于證明蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)足以防止蒸汽在連接點(diǎn)被過熱。過熱度：過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。且法規(guī)EN285中規(guī)定了蒸汽過熱度的檢測方法?，F(xiàn)很多實(shí)驗(yàn)室還在采用手動(dòng)檢測方法進(jìn)行測試。手動(dòng)檢測蒸汽三項(xiàng)的缺點(diǎn)：不安全...

法規(guī)EN 285 2015 中規(guī)定了過熱度的限值和測試方法，上海榮熠在此基礎(chǔ)上研發(fā)出了相應(yīng)的純蒸汽質(zhì)量檢測儀器，上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S：內(nèi)置EN285計(jì)算公式，無需外接冷卻水，純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，用戶連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小，方便測量...

當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí)，為了確保滅菌質(zhì)量，除以上檢測指標(biāo)外，制藥行業(yè)還必須定期對(duì)純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測項(xiàng)目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀，依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算...

過熱值的重要性在于保證蒸汽在冷凝過程中能夠釋放足夠的潛熱，從而確保滅菌效果。如果過熱值不合格，可能會(huì)導(dǎo)致蒸汽在傳輸過程中溫度不穩(wěn)定，影響滅菌效果。因此，定期對(duì)過熱值進(jìn)行檢測和調(diào)整是非常必要的。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體...

水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機(jī)碳（如糖類）、揮發(fā)性有機(jī)碳（如硫醇、烷烴、醇等）、部分揮發(fā)性碳（低分子量的油）和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機(jī)懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中，總有機(jī)碳（TOC）是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。TOC總有機(jī)碳分析儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測藥品中的有機(jī)物含量，確...

過熱度的測定還涉及到具體的測試方法和設(shè)備的使用。純蒸汽質(zhì)量檢測儀主要用于對(duì)純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測定，?包括非凝結(jié)性氣體、?過熱度、?和干度等指標(biāo)的測定。?在測定過程中，?非凝結(jié)性氣體的收集體積與水的體積比值、?過熱度（?通過膨脹管測量到的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤?..

無菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋產(chǎn)品用途：用于對(duì)微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝，如膠塞，生產(chǎn)器具等。產(chǎn)品材質(zhì)：l由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產(chǎn)品特點(diǎn)：l高潔凈度l密封性能好l抗撕裂能力強(qiáng)l帶滅菌指示標(biāo)志l適合多種滅菌方式：伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅...

也可以通過自動(dòng)識(shí)別所述電池單元30的放電倍率，以自動(dòng)控制所述冷卻液22的循環(huán)速度。在本實(shí)用新型其他的實(shí)施例中，所述電池箱體10藉由一冷卻油循環(huán)裝置能夠?qū)崿F(xiàn)被填充于所述電池箱體10的所述容納腔101內(nèi)的所述冷卻油50的循環(huán)流動(dòng)，通過加快所述冷卻油50的流動(dòng)進(jìn)一步...

產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì)，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌...

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在...

1、B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅...

無菌圓珠筆是一種經(jīng)過滅菌處理的筆，適用于高度潔凈和無菌環(huán)境中的書寫。它方便、快捷、無需額外微生物限度驗(yàn)證，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。無菌圓珠筆的出現(xiàn)消除了書寫工具帶來的微生物隱患，確保了安全有效的記錄和書寫。上海榮熠生產(chǎn)，1.輻照滅菌，γ輻射等級(jí)10...

無菌聚丙烯取樣勺：產(chǎn)品材質(zhì)：聚丙烯PP產(chǎn)品特點(diǎn)：·加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;·加固手柄，長度適中，握感舒適·扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，可平放，便于使用;·耐酸堿，耐腐蝕·單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供COA報(bào)告訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S161...

按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不干雙面膠自封粘合）按結(jié)構(gòu)形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長...

PC材質(zhì)雙層無菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì)：聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）產(chǎn)品特點(diǎn)：扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;單個(gè)雙層微真空包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供COA報(bào)告萬級(jí)潔凈...

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可在A/B區(qū)佩戴，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。訂購信息：貨號(hào)名稱規(guī)格WK100...

純蒸汽在醫(yī)藥、生物制藥、精細(xì)化工等行業(yè)具有非常廣泛的應(yīng)用，可以用于滅菌、干燥、蒸餾等多個(gè)領(lǐng)域。其優(yōu)點(diǎn)主要包括高溫、高壓、無污染、殺菌力強(qiáng)等特點(diǎn)。在進(jìn)行純蒸汽取樣時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：1.確保取樣器和夾具干凈無塵，并且采用新的不銹鋼材料。2.取樣時(shí)，需要保持取樣...

潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態(tài)，?避免污染，?從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。?在潔凈室中，?無菌取樣是非常重要的，?因?yàn)槿魏挝⑿〉奈廴径伎赡苡绊憴z測結(jié)果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。?無菌取樣瓶的設(shè)...