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沖洗回收研究解決了殘留沖洗取樣的正確性。說(shuō)明了如果表面有殘留,殘留將被有效移除并在沖洗液中進(jìn)行分析。沖洗回收研究像擦拭回收研究一樣,在標(biāo)有目標(biāo)殘留溶液的取樣片上進(jìn)行并允許干燥。對(duì)于擦拭取樣,在清潔驗(yàn)證方案中使用準(zhǔn)確的擦拭程序是必要的。對(duì)于沖洗取樣,相反的,精確的沖洗程序在實(shí)驗(yàn)室中是不能夠被復(fù)制的。但是, 在實(shí)驗(yàn)室中模擬沖洗程序是可以實(shí)現(xiàn)的。如果可能,模擬沖洗的條件應(yīng)該與設(shè)備沖洗的情況相同。這包括沖洗溶劑的選擇(典型的是水) ,以及沖洗溶劑的溫度。在其他的情況下,應(yīng)選擇與設(shè)備沖洗條件相同或者**差情況的沖洗條件。比如,取樣表面的溶劑比在回收研究中應(yīng)與設(shè)備沖洗條件相同或者低于設(shè)備沖洗條件。購(gòu)買(mǎi)取樣棉簽,選擇上海榮熠,滿足實(shí)驗(yàn)室需求。島津適用TOC棉簽型號(hào)
低TOC使用棉簽必要性
對(duì)于精密行業(yè)的必要性
制藥行業(yè):在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)原材料、中間體和成品的 TOC 檢測(cè)是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。例如,在注射劑的生產(chǎn)中,使用低 TOC 取樣棉簽可以準(zhǔn)確檢測(cè)注射用水和藥品原料的 TOC。如果使用普通棉簽,其釋放的有機(jī)碳可能會(huì)被誤認(rèn)為是藥品中的雜質(zhì),導(dǎo)致對(duì)藥品質(zhì)量的錯(cuò)誤判斷。這不僅關(guān)系到藥品的安全性,還會(huì)影響藥品的療效。
電子行業(yè):在半導(dǎo)體制造等高精度電子工業(yè)中,超純水的 TOC 含量必須嚴(yán)格控制。因?yàn)榧词故俏⒘康挠袡C(jī)雜質(zhì)也可能在芯片制造過(guò)程中與光刻膠等材料發(fā)生反應(yīng),影響芯片的性能和質(zhì)量。低 TOC 取樣棉簽可以幫助精確地檢測(cè)超純水的 TOC,保證生產(chǎn)過(guò)程中使用的水符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 易折TOC棉簽怎么樣取樣棉簽長(zhǎng)度是多少?
擦拭回收研究被進(jìn)行是在平方面積為25cm2或者100cm2。方案中取樣生產(chǎn)設(shè)備中,擦拭10cm×10cm的區(qū)域并不總是可能的(必要時(shí)擦拭5cm×20cm的區(qū)域) 。此外,精確的擦拭 100cm2實(shí)際上是不可能的(可能要求 60cm2或者128cm2,由于設(shè)備特定幾何結(jié)構(gòu))。在這種情況下,針對(duì)這些情況基于取樣10cm×10cm應(yīng)用回收百分比。如果采用這種方法,可接受表面積范圍(如,實(shí)際取樣區(qū)域的 25%到 150%)應(yīng)該建立。但是,如果方案中設(shè)備表面的取樣區(qū)域與實(shí)際有區(qū)別,樣品的殘留限度應(yīng)基于實(shí)際的擦拭面積進(jìn)行調(diào)整
無(wú)菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開(kāi)蓋子后,拆掉無(wú)菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤(rùn)濕無(wú)塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無(wú)塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩,用薄膜過(guò)濾法將蕩洗液過(guò)濾,后將濾膜貼在帶有無(wú)菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)檢測(cè),如在2-8度存放應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。儲(chǔ)存條件,在5-25℃條件下避光貯藏。上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌取樣棉簽,無(wú)菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA;無(wú)塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,可反復(fù)擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韌不易斷;做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭;材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,無(wú)毒、無(wú)害。,訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱(chēng)無(wú)菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。擦拭取樣棉簽擦拭方式有幾種?
本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,用以間接控制水中的有機(jī)物含量。總有機(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈爭(zhēng)化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來(lái)自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物、1,4-對(duì)苯醌作為難氧化的有機(jī)物,按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液,在總有機(jī)碳測(cè)定儀上分別測(cè)定相應(yīng)的響應(yīng)值,以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。對(duì)儀器的一般要求有多種方法可用于測(cè)定總有機(jī)碳。對(duì)這些技術(shù),只要符合下列條件均可用于水的總有機(jī)碳測(cè)定,
(1)總有機(jī)碳測(cè)定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無(wú)機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機(jī)碳(有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),并能非除無(wú)機(jī)碳對(duì)有機(jī)碳測(cè)定的干擾。
(2)應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求
(3)應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 無(wú)菌取樣棉簽,可提供質(zhì)量報(bào)告。島津適用TOC棉簽型號(hào)
取樣棉簽取樣時(shí)如何擦拭?島津適用TOC棉簽型號(hào)
無(wú)菌取樣棉簽專(zhuān)為清潔驗(yàn)證設(shè)計(jì),帶折斷點(diǎn),帶COA報(bào)告無(wú)菌包裝無(wú)菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,耐磨實(shí)用且無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計(jì)材質(zhì)安全材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱(chēng)無(wú)菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。島津適用TOC棉簽型號(hào)