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  • 智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀價位
    智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀價位

    純蒸汽冷凝水取樣器: 純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 UltraSC Max SmartSC PRO 貨號 S2UM ...

    2023-12-03
  • 上海進口自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位
    上海進口自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位

    UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風冷設(shè)計,無需外接冷卻水。 UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定 便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?!? 高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上。· 尺寸(長寬高):38 * 20 * 53cm 一鍵滅菌:儀器...

    2023-12-02
  • 進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題
    進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 便攜式設(shè)計 采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試 數(shù)據(jù)完整性 具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)...

    2023-12-02
  • 純風冷純蒸汽三項檢測
    純風冷純蒸汽三項檢測

    超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GESievers,島津等。產(chǎn)品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。產(chǎn)品特點:>10萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;>每個批次都進行多輪抽樣檢測,確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。訂購信息:貨號產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用島津)J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用GESievers)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。純風冷純蒸汽三項檢測純蒸汽 新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導(dǎo)...

    2023-12-02
  • 國產(chǎn)純蒸汽三項檢測
    國產(chǎn)純蒸汽三項檢測

    蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量. 根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨勢分析: 關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預(yù)判...

    2023-12-01
  • 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題
    全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題

    在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。 此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。 純蒸汽冷凝水取樣器: 純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣...

    2023-12-01
  • 上海HTM2010純蒸汽不凝氣
    上海HTM2010純蒸汽不凝氣

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 便攜式設(shè)計 采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試 數(shù)據(jù)完整性 具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)...

    2023-12-01
    標簽: 干度 取樣
  • 上海國產(chǎn)全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀
    上海國產(chǎn)全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀

    蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求 非凝結(jié)氣體測試 蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降,外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,產(chǎn)出蒸汽仍會帶有二氧化碳。 不凝結(jié)氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放;系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率,延長加熱時間,形成氣阻,對管道造成傷害;蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣...

    2023-12-01
  • 智能型純蒸汽取樣小車
    智能型純蒸汽取樣小車

    MSQ23S: ?操作簡便,一人即可完成 ?直觀軟件,內(nèi)置EN285計算公式 ?內(nèi)置打印機,檢測結(jié)果可直接打印 ?純風冷設(shè)計,無需連接冷卻水 ?可選鋰電池包,無需使用電源 ?可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移 ?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作 一體化檢測 MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶連接電源或...

    2023-11-29
  • 進口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息
    進口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息

    根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,在純蒸汽的質(zhì)量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測中的三個重要指標。 純蒸汽質(zhì)量指...

    2023-11-29
  • EN285純蒸汽質(zhì)量檢測
    EN285純蒸汽質(zhì)量檢測

    《2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》 純蒸汽質(zhì)量測試 純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的木俄軍效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在美軍驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確認周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相...

    2023-11-29
  • 上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀價位
    上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀價位

    榮熠純蒸汽取樣器特點: 1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準確性。 2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設(shè)備。 3、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計和制造都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。 4、全新風冷式設(shè)計 5、一鍵自動在線滅菌 6、滅菌完成,聲光報警 7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置 8、可調(diào)節(jié)磁性托盤 全自動純蒸汽品質(zhì)檢測系統(tǒng)。上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀價位 純蒸汽...

    2023-11-29
  • 進口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家
    進口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家

    產(chǎn)品用途: SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理: 儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出 儀器功能: · 一鍵取樣,單人即可完成取樣操作 · 一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠 · ...

    2023-11-29
  • 全自動純蒸汽過熱度檢測原理
    全自動純蒸汽過熱度檢測原理

    新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導(dǎo)率、細菌內(nèi)和總有機碳。 根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標準補充,另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,當冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。 ...

    2023-11-29
  • 智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家
    智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家

    ?不凝氣體 不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。 ?過熱 根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T。 ?干燥度 干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,當蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(...

    2023-11-29
  • 智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家
    智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家

    UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器...

    2023-11-29
  • 純蒸汽風冷取樣器
    純蒸汽風冷取樣器

    純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應(yīng)通過驗證,并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。 純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。 不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。 過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝...

    2023-11-28
  • 進口純蒸汽取樣器廠家
  • 自動純蒸汽取樣器市場報價
  • 滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家
    滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 便攜式設(shè)計 采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試 數(shù)據(jù)完整性 具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)...

    2023-11-28
  • 便攜式自動純蒸汽風冷取樣器廠家
    便攜式自動純蒸汽風冷取樣器廠家

    UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風冷設(shè)計,無需外接冷卻水。 UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定 便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?!? 高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上。· 尺寸(長寬高):38 * 20 * 53cm 一鍵滅菌:儀器...

    2023-11-28
  • 上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家
    上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家

    蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中: 1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù)); 2. 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ; 3. 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過熱度,實時顯示檢測結(jié)果。采用可...

    2023-11-28
  • 自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨
    自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨

    《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。 A 測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃) 純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點位每月一次,非關(guān)鍵點位兩個月一次。 B 測試方法 取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。 試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽...

    2023-11-28
  • 風冷純蒸汽純風冷取樣器
    風冷純蒸汽純風冷取樣器

    產(chǎn)品用途: SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理: 儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出 儀器功能: · 一鍵取樣,單人即可完成取樣操作 · 一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠 · ...

    2023-11-28
  • 進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息
    進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求: SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點 純風冷設(shè)計 · 純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定 便攜式設(shè)計 · 手提設(shè)計, 小巧輕便, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。 · 可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。 · 配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器 · 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm 蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性...

    2023-11-28
  • 上海進口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀價位
    上海進口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀價位

    在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可...

    2023-11-27
  • 上海自動純蒸汽不凝氣
    上海自動純蒸汽不凝氣

    《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。 A 測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃) 純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點位每月一次,非關(guān)鍵點位兩個月一次。 B 測試方法 取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。 試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽...

    2023-11-27
  • 純風冷純蒸汽水冷取樣器
    純風冷純蒸汽水冷取樣器

    SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。 取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。 回型盤管的進口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。 獨特設(shè)計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。 采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。 純蒸汽品質(zhì)測試儀檢測頻率。純風冷純蒸汽水冷取樣器 純蒸汽...

    2023-11-27
  • EN285純蒸汽干度
    EN285純蒸汽干度

    UltraSC MAX純蒸汽取樣器 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 獨特風冷設(shè)計,無需外接冷卻水 UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點: 純風冷恒速取樣 · 純蒸汽取樣速度大于240ml/min · 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定 便攜式設(shè)計 · 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。 · 高容量鋰電池, 超長續(xù)...

    2023-11-26
  • 上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題
    上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題

    蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求 過熱度值測試 蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,而且達不到冷凝條件,釋放出熱量小。 測量時,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,一般在非凝結(jié)氣體測試結(jié)果滿意后進行,過熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值)、發(fā)熱反應(yīng)(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng))或者兩種情況一起產(chǎn)生,蒸汽過熱會導(dǎo)致滅菌失敗,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應(yīng)不超過25°C。 干度值測試 過度濕度...

    2023-11-26
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