UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入 磁吸取樣托盤 可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器...

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過驗(yàn)證，并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。 純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽，對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。 不凝性氣體定義：不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮?dú)夂投趸肌? 過熱度定義：過熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體，只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝...

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純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算 便攜式設(shè)計(jì) 采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試 數(shù)據(jù)完整性 具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需外接冷卻水。 UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷恒速取樣· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?！? 高容量鋰電池，超長續(xù)航5小時(shí)以上?！? 尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm 一鍵滅菌：儀器...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據(jù)EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中： 1. 不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ，體積分?jǐn)?shù)）; 2. 干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.9 ; 3. 過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過 25 °C。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度及過熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果。采用可...

《2023藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。 A 測試點(diǎn)及監(jiān)測頻率（取樣計(jì)劃） 純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點(diǎn)位每月一次，非關(guān)鍵點(diǎn)位兩個(gè)月一次。 B 測試方法 取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。 試驗(yàn)方法：純蒸汽冷凝水的理化項(xiàng)目健驗(yàn)建議參照注射用水的健驗(yàn)方法和USP-NF2021純蒸汽...

產(chǎn)品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理： 儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出 儀器功能： · 一鍵取樣，單人即可完成取樣操作 · 一鍵滅菌功能，對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃，確保取樣可靠 · ...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求： SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn) 純風(fēng)冷設(shè)計(jì) · 純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計(jì) · 手提設(shè)計(jì)， 小巧輕便， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。 · 可外接高容量徨電池， 超長續(xù)航10小時(shí)以上 。 · 配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器 · 尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm 蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性...

在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測，又可...

《2023藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。 A 測試點(diǎn)及監(jiān)測頻率（取樣計(jì)劃） 純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點(diǎn)位每月一次，非關(guān)鍵點(diǎn)位兩個(gè)月一次。 B 測試方法 取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。 試驗(yàn)方法：純蒸汽冷凝水的理化項(xiàng)目健驗(yàn)建議參照注射用水的健驗(yàn)方法和USP-NF2021純蒸汽...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。 儀器特點(diǎn) 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。 取樣前對管路進(jìn)行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量。 回型盤管的進(jìn)口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。 獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。 采用可更換的鋰電池包，超長續(xù)航能力。 純蒸汽品質(zhì)測試儀檢測頻率。純風(fēng)冷純蒸汽水冷取樣器 純蒸汽...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需外接冷卻水 UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)： 純風(fēng)冷恒速取樣 · 純蒸汽取樣速度大于240ml/min · 無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計(jì) · 自帶拉桿和滾輪， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。 · 高容量鋰電池， 超長續(xù)...

蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項(xiàng)目及要求 過熱度值測試 蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的，而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低，而且達(dá)不到冷凝條件，釋放出熱量小。 測量時(shí)，過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點(diǎn)的差值來表示，一般在非凝結(jié)氣體測試結(jié)果滿意后進(jìn)行，過熱蒸汽可能由絕熱膨脹（滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值）、發(fā)熱反應(yīng)（滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng)）或者兩種情況一起產(chǎn)生，蒸汽過熱會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗，織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應(yīng)不超過25°C。 干度值測試 過度濕度...

蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項(xiàng)目及要求 過熱度值測試 蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的，而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低，而且達(dá)不到冷凝條件，釋放出熱量小。 測量時(shí)，過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點(diǎn)的差值來表示，一般在非凝結(jié)氣體測試結(jié)果滿意后進(jìn)行，過熱蒸汽可能由絕熱膨脹（滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值）、發(fā)熱反應(yīng)（滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng)）或者兩種情況一起產(chǎn)生，蒸汽過熱會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗，織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應(yīng)不超過25°C。 干度值測試 過度濕度...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入 磁吸取樣托盤 可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器 UltraSC Max SmartSC PRO 貨號(hào) S2UM ...

SmartSC 純蒸汽取樣器： 產(chǎn)品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理： 儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出。。 儀器功能： · 一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作，取樣速度：1...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需外接冷卻水。 UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷恒速取樣· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?！? 高容量鋰電池，超長續(xù)航5小時(shí)以上?！? 尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm 一鍵滅菌：儀器...

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù)）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.9 過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過 25 °C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入 磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需...

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和...

?不凝氣體 不凝氣體（如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。 ?過熱 根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T。 ?干燥度 干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個(gè)干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí)，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，干燥值不低于0.9（...

《2023藥品GMP指南：無菌制劑（上）》 純蒸汽質(zhì)量測試 純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的木俄軍效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在美軍驗(yàn)證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，保證滅菌效果的可靠性，并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確認(rèn)周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相...

蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項(xiàng)目及要求 非凝結(jié)氣體測試 蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降，外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解，雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng)，一部分二氧化碳會(huì)被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會(huì)留在供水中，產(chǎn)出蒸汽仍會(huì)帶有二氧化碳。 不凝結(jié)氣體的成因?yàn)楣艿佬孤?、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會(huì)降低傳熱效率，延長加熱時(shí)間，形成氣阻，對管道造成傷害；蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣...

產(chǎn)品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理： 儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出 儀器功能： · 一鍵取樣，單人即可完成取樣操作 · 一鍵滅菌功能，對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃，確保取樣可靠 · ...

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。 此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。 純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣速度150ml/min 無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時(shí)，速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。 一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹，經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。 磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算 便攜式設(shè)計(jì) 采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試 數(shù)據(jù)完整性 具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)...

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。 儀器特點(diǎn) 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。 取樣前對管路進(jìn)行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量。 回型盤管的進(jìn)口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。 獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。 采用可更換的鋰電池包，超長續(xù)航能力。 采用拉桿和滾輪設(shè)計(jì)，轉(zhuǎn)移過程更便捷。 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指...