根據(jù)干度值的數(shù)值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應(yīng)的處理措施，如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***，不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，在純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè)中，需要通過氣體分析儀對(duì)純蒸汽中的氣體成分進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)量，并計(jì)算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量，可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求，并采取相應(yīng)的處理措施，如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述，過熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中的三個(gè)重要指標(biāo)。 純蒸汽質(zhì)量指...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入 磁吸取樣托盤 可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器...

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 一體化檢測(cè) MSQ19集成了干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能，一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù) 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。 體積小，方便測(cè)量 MSQ19部件布局合理，內(nèi)部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)。 移動(dòng)便攜式 自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。 數(shù)據(jù)完...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9 過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到E...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌設(shè)計(jì) 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設(shè)計(jì) 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 防污染設(shè)計(jì) 磁吸擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入 進(jìn)氣口和出液口均為單向閥設(shè)計(jì)，可有效避免蒸汽進(jìn)入冷凝盤管 磁吸取樣托盤設(shè)計(jì) 可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器 純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)探討。上海HTM2010純蒸汽不凝氣 純蒸汽《2023藥品...

《2023藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。 A 測(cè)試點(diǎn)及監(jiān)測(cè)頻率（取樣計(jì)劃） 純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)位每月一次，非關(guān)鍵點(diǎn)位兩個(gè)月一次。 B 測(cè)試方法 取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測(cè)樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。 試驗(yàn)方法：純蒸汽冷凝水的理化項(xiàng)目健驗(yàn)建議參照注射用水的健驗(yàn)方法和USP-NF2021純蒸汽...

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測(cè) 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算 預(yù)警功能 依據(jù)EN285，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警 便攜式設(shè)計(jì) 采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試 手套友好型觸屏 符合人體工學(xué)的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢 數(shù)據(jù)完整性 具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過US...

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 一體化檢測(cè) MSQ19集成了干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能，一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù) 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。 體積小，方便測(cè)量 MSQ19部件布局合理，內(nèi)部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)。 移動(dòng)便攜式 自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。 數(shù)據(jù)完...

榮熠生物MSQ19D全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。 檢測(cè)原理： 蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測(cè)模塊、干度檢測(cè)模塊、不凝性氣體檢測(cè)模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。 純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀性能參數(shù)。全自動(dòng)純蒸汽取樣器價(jià)格多少 純蒸汽 產(chǎn)品用途： Smar...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入 磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測(cè) 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算 便攜式設(shè)計(jì) 采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試 數(shù)據(jù)完整性 具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PD...

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過驗(yàn)證，并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。 純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽，對(duì)多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。 不凝性氣體定義：不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮?dú)夂投趸肌? 過熱度定義：過熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體，只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。 儀器特點(diǎn) 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。 取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量。 回型盤管的進(jìn)口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。 獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。 采用可更換的鋰電池包，超長續(xù)航能力。 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家。上海國產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)...

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 一體化檢測(cè) MSQ19集成了干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能，一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù) 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。 體積小，方便測(cè)量 MSQ19部件布局合理，內(nèi)部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)。 移動(dòng)便攜式 自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。 數(shù)據(jù)完...

根據(jù)干度值的數(shù)值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應(yīng)的處理措施，如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***，不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，在純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè)中，需要通過氣體分析儀對(duì)純蒸汽中的氣體成分進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)量，并計(jì)算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量，可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求，并采取相應(yīng)的處理措施，如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述，過熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中的三個(gè)重要指標(biāo)。 純蒸汽質(zhì)量指...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需外接冷卻水。 UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷恒速取樣· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?！? 高容量鋰電池，超長續(xù)航5小時(shí)以上?！? 尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm 一鍵滅菌：儀器...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌設(shè)計(jì) 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設(shè)計(jì) 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 防污染設(shè)計(jì) 磁吸擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入 進(jìn)氣口和出液口均為單向閥設(shè)計(jì)，可有效避免蒸汽進(jìn)入冷凝盤管 磁吸取樣托盤設(shè)計(jì) 可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器 純風(fēng)冷純蒸汽取樣器。上海EN285純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀銷售廠家 純蒸汽 UltraS...

根據(jù)干度值的數(shù)值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應(yīng)的處理措施，如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***，不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，在純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè)中，需要通過氣體分析儀對(duì)純蒸汽中的氣體成分進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)量，并計(jì)算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量，可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求，并采取相應(yīng)的處理措施，如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述，過熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中的三個(gè)重要指標(biāo)。 純蒸汽質(zhì)量指...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入 磁吸取樣托盤 可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器 UltraSC Max SmartSC PRO 貨號(hào) S2UM ...

傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作，需要通過加水換水不斷冷卻的方式，操作過程較為繁瑣，設(shè)備笨重。而風(fēng)冷型全自動(dòng)智能純蒸汽取樣器則可以通過預(yù)設(shè)程序自動(dòng)完成取樣操作，提高了取樣的效率和方便性。 采用先進(jìn)技術(shù)，用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡(jiǎn)單，快接到管路，設(shè)備小巧輕便，取樣簡(jiǎn)單易于操作，長時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便，節(jié)省時(shí)間。無需外接冷卻水，省時(shí)省力，使用過程安全。本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。 ...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器 SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn) 純風(fēng)冷設(shè)計(jì) · 純蒸汽取樣速度大于150ml/min · 無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計(jì) · 手提設(shè)計(jì)， 小巧輕便， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。 · ...

?不凝氣體 不凝氣體（如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。 ?過熱 根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T。 ?干燥度 干燥度是檢測(cè)蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個(gè)干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí)，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測(cè)加以確定，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，干燥值不低于0.9（...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測(cè) 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算 便攜式設(shè)計(jì) 采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試 數(shù)據(jù)完整性 具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)...

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù)）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.9 過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過 25 °C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù) 訂購信息： 貨號(hào)：M101 重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm 純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。 SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是： l 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作使用方便。 l 采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu)，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。 l 取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量。 l 回型盤管的進(jìn)口端、出口端分別設(shè)有進(jìn)氣調(diào)節(jié)閥、出液調(diào)節(jié)閥，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量，還可在不使用時(shí)關(guān)閉閥門，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。 l 獨(dú)特...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9 過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到E...

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。 3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo) 微生物限度：同注射用水; 電導(dǎo)率：同注射用水; TOC：同注射用水 細(xì)菌內(nèi)***：0.25EU/ml（若用于注射制劑） 《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注...

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。 3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo) 微生物限度：同注射用水; 電導(dǎo)率：同注射用水; TOC：同注射用水 細(xì)菌內(nèi)***：0.25EU/ml（若用于注射制劑） 《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求： SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn) 純風(fēng)冷設(shè)計(jì) · 純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計(jì) · 手提設(shè)計(jì)， 小巧輕便， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。 · 可外接高容量徨電池， 超長續(xù)航10小時(shí)以上 。 · 配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器 · 尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm 蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性...