國(guó)產(chǎn)純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-01

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量.

根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

自動(dòng)化檢測(cè):省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確:真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量趨勢(shì)分析:

關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測(cè),提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),防止造成更大損失安全性高:

快接式安裝,檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出,保護(hù)檢測(cè)人員安全.

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)純蒸汽取樣速度大于240ml/min,取樣速度恒定.

便攜式設(shè)計(jì)自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣

高容量鋰電池,超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上尺寸 《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽檢測(cè)要求。國(guó)產(chǎn)純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)

純蒸汽

SmartSC PRO純蒸汽取樣器


SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)

·         純蒸汽取樣速度大于150ml/min

·         無(wú)需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設(shè)計(jì)

·         手提設(shè)計(jì), 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。

·         可外接高容量徨電池, 超長(zhǎng)續(xù)航10小時(shí)以上 。

·         配套磁吸托盤, 無(wú)需手持取樣容器

·         尺寸(長(zhǎng)寬高) : 230×150×477mm

一鍵滅菌設(shè)計(jì)

儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設(shè)計(jì)

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

防污染設(shè)計(jì)

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。

回型盤管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。

取樣托盤設(shè)計(jì)

磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。

訂貨信息
貨號(hào) 產(chǎn)品名稱
S2CP SmartSC PRO
純蒸汽取樣器

S2US2 進(jìn)汽軟管

S2UB        鋰電池包 上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)位純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。


國(guó)產(chǎn)純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè),純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。

SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度150ml/min無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285,自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:

·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));

·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;

·過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)


全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)格。

國(guó)產(chǎn)純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè),純蒸汽


 純蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌的影響

壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì),通過(guò)輻射、傳導(dǎo)、對(duì)流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達(dá)到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時(shí)間是影響滅菌質(zhì)量要素,是評(píng)價(jià)滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標(biāo),影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量。

滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應(yīng)為飽和蒸汽,在不同的壓力下水加熱到沸騰時(shí)的溫度是不同的。

因此,飽和蒸汽溫度和壓力數(shù)值是基本對(duì)應(yīng)并保持恒定的關(guān)系。滅菌溫度是滅菌質(zhì)量的要素之一,滅菌不是依靠蒸汽的動(dòng)能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進(jìn)行滅菌。

如果對(duì)飽和蒸汽繼續(xù)加熱,稱為過(guò)熱蒸汽。過(guò)熱蒸汽的性能為干熱氣體,而不是蒸汽,可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此,在滅菌過(guò)程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過(guò)高過(guò)熱現(xiàn)象。

蒸汽中的熱能稱為潛伏能,這是殺菌的**根本條件,蒸汽儲(chǔ)存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?span>100度的蒸汽,雖然溫度并沒(méi)有升高,但是熱能潛伏在蒸汽的內(nèi)部,故稱潛伏能。當(dāng)蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時(shí),蒸汽立即冷卻凝結(jié)成水珠,在汽與水之間的還原轉(zhuǎn)變時(shí)釋放出儲(chǔ)存在蒸汽中的潛伏能,從而促使物品快速升溫,**終達(dá)到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高,所潛伏的熱能相應(yīng)增大,這是濕熱蒸汽殺菌力強(qiáng)的原理所在。


純蒸汽取樣器選型指南。上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽干度超標(biāo)

純蒸汽品質(zhì)自動(dòng)測(cè)試。國(guó)產(chǎn)純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)

一體化檢測(cè)

MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程。

無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍

體積小,方便測(cè)量

MSQ-23S小巧的主機(jī),內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。

移動(dòng)便攜式

配備推車,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。


訂貨信息:

貨號(hào):M201

重量:15kg

尺寸(長(zhǎng)寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度) 國(guó)產(chǎn)純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)