國產(chǎn)純蒸汽三項檢測

來源: 發(fā)布時間:2023-12-01

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量.

根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨勢分析:

關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失安全性高:

快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全.

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:

純風冷設計純蒸汽取樣速度大于240ml/min,取樣速度恒定.

便攜式設計自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣

高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上尺寸 《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽檢測要求。國產(chǎn)純蒸汽三項檢測

純蒸汽

SmartSC PRO純蒸汽取樣器


SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·         純蒸汽取樣速度大于150ml/min

·         無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計

·         手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·         可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。

·         配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·         尺寸(長寬高) : 230×150×477mm

一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設計

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

防污染設計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。

取樣托盤設計

磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。

訂貨信息
貨號 產(chǎn)品名稱
S2CP SmartSC PRO
純蒸汽取樣器

S2US2 進汽軟管

S2UB        鋰電池包 上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。


國產(chǎn)純蒸汽三項檢測,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。

SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:

·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));

·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;

·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)


全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀價格。

國產(chǎn)純蒸汽三項檢測,純蒸汽


 純蒸汽質(zhì)量對滅菌的影響

壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì),通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質(zhì)量要素,是評價滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標,影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量。

滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應為飽和蒸汽,在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的。

因此,飽和蒸汽溫度和壓力數(shù)值是基本對應并保持恒定的關(guān)系。滅菌溫度是滅菌質(zhì)量的要素之一,滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌。

如果對飽和蒸汽繼續(xù)加熱,稱為過熱蒸汽。過熱蒸汽的性能為干熱氣體,而不是蒸汽,可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此,在滅菌過程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過高過熱現(xiàn)象。

蒸汽中的熱能稱為潛伏能,這是殺菌的**根本條件,蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?span>100度的蒸汽,雖然溫度并沒有升高,但是熱能潛伏在蒸汽的內(nèi)部,故稱潛伏能。當蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時,蒸汽立即冷卻凝結(jié)成水珠,在汽與水之間的還原轉(zhuǎn)變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能,從而促使物品快速升溫,**終達到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高,所潛伏的熱能相應增大,這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在。


純蒸汽取樣器選型指南。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽干度超標

純蒸汽品質(zhì)自動測試。國產(chǎn)純蒸汽三項檢測

一體化檢測

MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍

體積小,方便測量

MSQ-23S小巧的主機,內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。

移動便攜式

配備推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印紙質(zhì)報告單。


訂貨信息:

貨號:M201

重量:15kg

尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度) 國產(chǎn)純蒸汽三項檢測