EN285純蒸汽干度

來源: 發(fā)布時間:2023-11-26

UltraSC MAX純蒸汽取樣器


純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

獨特風(fēng)冷設(shè)計,無需外接冷卻水

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:

純風(fēng)冷恒速取樣

·       純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·       無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·       自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·       高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。

·       尺寸(長寬高) :38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號

V2 版

規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)

38*20*53

設(shè)備凈重

16.5公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電續(xù)航時間

小時

電源

內(nèi)置 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器選型指南。EN285純蒸汽干度


純蒸汽

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:

·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));

·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;

·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)


EN285純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷售廠家風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家。

EN285純蒸汽干度,純蒸汽
2023藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)

《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。

本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關(guān)標準,合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。

SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù) 純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。

EN285純蒸汽干度,純蒸汽

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時間

5小時

3.5小時(可擴展至10小時)

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤 純蒸汽冷凝水取樣器。上海全自動純蒸汽不凝性氣體


全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。EN285純蒸汽干度

UltraSC MAX純蒸汽取樣器

UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風(fēng)冷設(shè)計,無需外接冷卻水。

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風(fēng)冷恒速取樣·

純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣。·

高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上?!?/span>

尺寸(長寬高):38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號:S2UM

規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53

設(shè)備凈重16.5公斤

冷凝管道材質(zhì)AISI316L

蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯

設(shè)備運行環(huán)境溫度5-70°C

充電器要求電壓220V

充電續(xù)航時間5小時

電源內(nèi)置 EN285純蒸汽干度