在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數(shù)); 干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到E...
《2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。 3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標 微生物限度:同注射用水; 電導率:同注射用水; TOC:同注射用水 細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑) 《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注...
《2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。 3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標 微生物限度:同注射用水; 電導率:同注射用水; TOC:同注射用水 細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑) 《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求: SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點 純風冷設計 · 純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定 便攜式設計 · 手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。 · 可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。 · 配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器 · 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm 蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性...
榮熠純蒸汽取樣器特點: 1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預,提高了取樣的效率和準確性。 2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設備。 3、可靠性高:智能取樣器的設計和制造都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。 4、全新風冷式設計 5、一鍵自動在線滅菌 6、滅菌完成,聲光報警 7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置 8、可調(diào)節(jié)磁性托盤 國內(nèi)外純蒸汽檢測標準。便攜式純蒸汽取樣小車 純蒸汽 SmartSC 純...
手動檢測蒸汽三項的缺點: 不安全 純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患 費時費力 每個點需要兩人花費1~2小時,不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間 不可靠 測量結(jié)果的準確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 預警功能 依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警 便攜式設計 ...
手動檢測蒸汽三項的缺點: 不安全 純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患 費時費力 每個點需要兩人花費1~2小時,不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間 不可靠 測量結(jié)果的準確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 預警功能 依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警 便攜式設計 ...
UltraSC Max純蒸汽取樣器: 純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。 磁吸防塵擋板 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。便攜式純蒸汽風冷取樣器廠家 純蒸...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設備貨號S2U規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù) 訂購信息: 貨號:M101 重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽冷凝水取樣:純風冷...
UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水。 UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定 便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣。· 高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上?!? 尺寸(長寬高):38 * 20 * 53cm 一鍵滅菌:儀器...
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量. 趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失 安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全 訂購信息: 貨號:M101 重量:30kg 尺寸(長寬高)...
SmartSC 純蒸汽取樣器: 產(chǎn)品用途: SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理: 儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出。。 儀器功能: · 一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:1...
SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。 SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是: l 產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。 l 采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu),提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。 l 取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。 l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調(diào)節(jié)閥、出液調(diào)節(jié)閥,可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時關(guān)閉閥門,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。 l 獨特...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中: 1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù)); 2. 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ; 3. 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過熱度,實時顯示檢測結(jié)果。采用可...
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長續(xù)航5小時以上?!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):設備貨號V2版規(guī)格尺寸(長*寬...
UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器...
1. 純蒸汽取樣器工作過程中,對潔凈區(qū)層流影響? l 正常取樣時間是在非生產(chǎn)時間取樣(取樣和生產(chǎn)不會同步進行),取樣點一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動不會對生產(chǎn)造成影響。 l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域,同步進行。機器本身進出風口面積小,可以通過調(diào)整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關(guān)指標(如流形、風速、溫度等)的檢測來評估風險。 2. 純蒸汽取樣器進潔凈區(qū)污染問題如何處理? l 條件允許的用戶,可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準備一臺取樣器,以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。 l 表面消毒:可以通過消毒液擦拭消毒。 l...
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣。·高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上?!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):設備貨號V2版規(guī)格尺寸(長*寬...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器: 純風冷設計,取樣速度150ml/min 無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。 一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹,經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。 磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。 MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀 全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求: ·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù)); ·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9; ·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數(shù)); 干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到E...
SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。 取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。 回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。 獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。 采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。 純風冷純蒸汽取樣器。上海EN285純蒸汽過熱度 純蒸汽純...
《2023藥品GMP指南:廠房設施與設備》-制藥用水系統(tǒng) 《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。 本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關(guān)標準,合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制。 純蒸汽冷凝水取樣器。上海進口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位 純蒸汽 純蒸汽冷凝水取樣器: 純風...
SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。 SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是: l 產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。 l 采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu),提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。 l 取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。 l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調(diào)節(jié)閥、出液調(diào)節(jié)閥,可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時關(guān)閉閥門,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。 l 獨特...
新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導率、細菌內(nèi)和總有機碳。 根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標準補充,另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,當冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。 ...
SmartSC 純蒸汽取樣器: 產(chǎn)品用途: SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理: 儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出。。 儀器功能: · 一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:1...
產(chǎn)品用途: SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理: 儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出 儀器功能: · 一鍵取樣,單人即可完成取樣操作 · 一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠 · ...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數(shù)); 干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到E...