進口全自動純蒸汽質量檢測儀什么價格

來源: 發(fā)布時間:2023-11-17

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預警功能

依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù) 全自動純蒸汽質量測試系統(tǒng)。進口全自動純蒸汽質量檢測儀什么價格


純蒸汽

在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:

不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數(shù));

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

5分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 上海進口自動純蒸汽過熱度測試方法《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求。


進口全自動純蒸汽質量檢測儀什么價格,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航.

UltraSC 純蒸汽取樣器


UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

UltraSC 純蒸汽取樣器特點:

純風冷設計

·         純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·         無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計

·         自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉移取樣 。

·         高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。

·         尺寸(長寬高)38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設計

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

防污染設計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。

取樣托盤設計

磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。

 UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):

設備貨號

S2U/S2UE/S2UM

規(guī)格尺寸(長*寬*厘米

38*20*53

設備凈重

16.5公斤

冷凝管道材質

AISI 316L

蒸汽軟管材質

聚四氟乙烯

充電續(xù)航時間

4.5 小時

電源

內置 全自動純蒸汽質量測試系統(tǒng)廠家。


進口全自動純蒸汽質量檢測儀什么價格,純蒸汽
2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.3用途

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標

微生物限度:同注射用水;

電導率:同注射用水;

TOC:同注射用水

細菌內***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)

2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測,而關系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求。 純蒸汽取樣器選型指南。便攜式純蒸汽取樣器

《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質量檢測頻率。進口全自動純蒸汽質量檢測儀什么價格

MSQ19檢測原理:

蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內完成三項物理指標的檢測。

技術參數(shù):

項目

MSQ19

檢測范圍

干度

80~100%

不凝氣體

0~30%

過熱度

±50°C

蒸汽口尺寸(外徑)

TC25卡盤

凈重(kg

30公斤

電參數(shù)

(整機

電壓、頻率

220V 50Hz

功率

240瓦

訂貨信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645

進口全自動純蒸汽質量檢測儀什么價格