制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、處理、分析和報(bào)警。通過自動(dòng)化手段，可以減少人工操作的誤差，提高監(jiān)控的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。制藥企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的蒸汽過熱度操作規(guī)程，明確過熱度的設(shè)定、調(diào)整和維護(hù)要求。通過規(guī)范操作人員的行為，可以確...

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以國產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨，集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來，一方面以提升國內(nèi)制藥客戶，提升自動(dòng)化水平，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室解決方案為宗旨，...

在制藥工業(yè)中，對(duì)于蒸汽質(zhì)量的關(guān)注不僅是合規(guī)的要求，更是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責(zé)任。干度、過熱度、非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)，如同滅菌過程的三位一體，共同構(gòu)建了一個(gè)高效、可靠的制藥滅菌系統(tǒng)。通過遵循國內(nèi)外法規(guī)和指南，制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過程中的蒸汽質(zhì)量達(dá)到行業(yè)允許標(biāo)準(zhǔn)...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測(cè)，已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINIT...

蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法，具有快速、高效、環(huán)保、不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器...

從法規(guī)角度，檢測(cè)蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過熱度標(biāo)準(zhǔn)：不超過25攝氏度；干度標(biāo)準(zhǔn)：不低于0.95；不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn)：不超過3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)...

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用，需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù)，包括干度、過熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)。國內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求，使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中，滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安...

蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進(jìn)行檢測(cè)。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)...

首先，制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對(duì)蒸汽過熱度的要求，例如溫度范圍、測(cè)量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī)，避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。為了確保蒸汽過熱度的準(zhǔn)確測(cè)量，制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測(cè)量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好、...

蒸汽的檢測(cè)方法主要包括溫度計(jì)、壓力計(jì)、濕度計(jì)、干度計(jì)、過熱度計(jì)等。這些檢測(cè)方法可以準(zhǔn)確地測(cè)量蒸汽的各項(xiàng)參數(shù)，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔，準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時(shí)需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度，保壓時(shí)間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...

蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒，具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量，不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINIT...

濕熱的穿透性也比干熱強(qiáng)，因?yàn)檎羝退畟鲗?dǎo)熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時(shí)放出大量的潛熱，可使物體迅速加熱，正是由于二者殺菌機(jī)理和加熱特點(diǎn)的不同，濕熱滅菌不僅效果可靠，而且也能降低殺菌溫度，縮減作用時(shí)間。可以說濕熱滅菌的均勻性、穿透性、可靠性、效率性等多方面成...

大型滅菌器的制造要求主要包括設(shè)備的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、密封性、加熱方式、控制系統(tǒng)等方面。這些要求可以保證設(shè)備的穩(wěn)定性、安全性和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀...

為什么要用蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢測(cè)蒸汽的干度，過熱度，不凝性氣體？蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷，并在此聚集。而不凝性氣體大部分為空氣，空氣的隔熱能力是銅的12000倍, 會(huì)成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。干度：滅菌需要持續(xù)的飽和蒸汽，攜帶水...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔，準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連...

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，品牌眾多?？蛻粼谶x擇產(chǎn)品時(shí)，需要根據(jù)自身需求和預(yù)算等多個(gè)方面進(jìn)行綜合考慮，以選擇適合自己的產(chǎn)品。同時(shí)，廠家也需要不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，以滿足客戶的需求。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團(tuán)隊(duì)，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，...

為了提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)。企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，明確各部門的職責(zé)和協(xié)作方式。通過加強(qiáng)內(nèi)部審核和外部監(jiān)督，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。同時(shí)，建立完善的記錄管理制度，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類歸檔和保存，以便對(duì)...

蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒，具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量，不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINIT...

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器，功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng)：干度，過熱度，不凝性氣體。不凝性氣體檢測(cè)用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會(huì)妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達(dá)到滅菌條件。其原理是通過...

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、處理、分析和報(bào)警。通過自動(dòng)化手段，可以減少人工操作的誤差，提高監(jiān)控的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。制藥企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的蒸汽過熱度操作規(guī)程，明確過熱度的設(shè)定、調(diào)整和維護(hù)要求。通過規(guī)范操作人員的行為，可以確...

蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見的殺菌方法，具有廣闊的應(yīng)用前景。未來，蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)...

市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主流品牌有英國KSA，美國Armstrong，其中，KSA是手動(dòng)檢測(cè)模式，Armstrong是自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，自動(dòng)的有萊蒙儀器等品牌，手動(dòng)的有智測(cè)電子等品牌。萊蒙儀器的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)...

在國內(nèi)，中國藥典和國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，國際上的法規(guī)和指南，如歐洲的EN標(biāo)準(zhǔn)系列和美國的FDA指南，為全球制藥企業(yè)提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這些法規(guī)和指南，不僅有助于確保蒸汽的質(zhì)量，還有助于提高整個(gè)滅菌過程...

HTM2010 Sterilization—Part 2 Design considerations (SHTM)中描述：蒸汽的干度對(duì)任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的。過多的水分可能會(huì)導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻，特別是那些包含大量小...

過熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì)，它會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負(fù)載和腔室內(nèi)的過熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時(shí)引起的。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，在常壓下，通過本SHTM第3部分中描述的過熱度測(cè)試測(cè)量時(shí)，潔凈蒸汽中的過熱度不應(yīng)超過2...

常用的蒸汽滅菌的設(shè)備類型主要包括垂直式滅菌器、水平式滅菌器、旋轉(zhuǎn)式滅菌器等。不同類型的設(shè)備，不同的滅菌方式，適用于不同的物品和滅菌要求。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連...

蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進(jìn)行檢測(cè)。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)...

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，將蒸汽過熱度監(jiān)測(cè)納入其中。通過質(zhì)量管理的手段，可以對(duì)蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理，確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定...

市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主流品牌有英國KSA，美國Armstrong，其中，KSA是手動(dòng)檢測(cè)模式，Armstrong是自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，自動(dòng)的有萊蒙儀器等品牌，手動(dòng)的有智測(cè)電子等品牌。萊蒙儀器的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)...