在制藥領(lǐng)域，純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過(guò)高可能會(huì)產(chǎn)生以下影響：產(chǎn)品質(zhì)量：endotoxin可能觸發(fā)細(xì)胞的炎癥反應(yīng)，這可能對(duì)制藥過(guò)程中使用的細(xì)胞或組織產(chǎn)生不利影響。這可能導(dǎo)致生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量下降或不合格。安全性：endotoxin的存在可能增加產(chǎn)品的...

過(guò)熱蒸汽對(duì)于滅菌工藝來(lái)說(shuō)，雖然過(guò)熱蒸汽溫度更高，具有比飽和蒸汽更多的熱量，但過(guò)熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過(guò)熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時(shí)間長(zhǎng)，使用過(guò)熱蒸汽加熱將降低效率。對(duì)滅菌來(lái)說(shuō)，蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實(shí)際效果。有時(shí)即使使...

蒸汽滅菌設(shè)備的安裝驗(yàn)證需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行，包括設(shè)備的位置、電源、排氣管道等方面。安裝不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。驗(yàn)證需按GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》...

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是一種用于檢測(cè)蒸汽質(zhì)量的儀器，其檢測(cè)原理主要基于物理、化學(xué)和微生物學(xué)等多個(gè)方面。通過(guò)對(duì)蒸汽溫度、壓力、濕度、純度等多個(gè)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，以確保蒸汽質(zhì)量符合要求。目前，蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在制藥、食品、化工等多個(gè)行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。隨著人們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求越...

在國(guó)內(nèi)，中國(guó)藥典和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，國(guó)際上的法規(guī)和指南，如歐洲的EN標(biāo)準(zhǔn)系列和美國(guó)的FDA指南，為全球制藥企業(yè)提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這些法規(guī)和指南，不僅有助于確保蒸汽的質(zhì)量，還有助于提高整個(gè)滅菌過(guò)程...

蒸汽滅菌是一種常見(jiàn)的殺菌方法，它利用高溫高壓的蒸汽來(lái)殺滅細(xì)菌和病毒。蒸汽滅菌的原理是通過(guò)高溫高壓的蒸汽，使細(xì)菌和病毒的蛋白質(zhì)和核酸變性，從而達(dá)到殺菌的目的。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFIN...

蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國(guó)藥典和EN285進(jìn)行檢測(cè)。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)...

首先，制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對(duì)蒸汽過(guò)熱度的要求，例如溫度范圍、測(cè)量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中能夠遵循法規(guī)，避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。為了確保蒸汽過(guò)熱度的準(zhǔn)確測(cè)量，制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測(cè)量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好、...

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過(guò)程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用，需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù)，包括干度、過(guò)熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求，使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中，滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安...

滅菌的F0值是指在一定溫度下，殺滅細(xì)菌所需的時(shí)間。F0值的計(jì)算可以根據(jù)滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)來(lái)確定，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)...

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器，功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng)：干度，過(guò)熱度，不凝性氣體。蒸汽需要檢測(cè)干度的原因：蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過(guò)多水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷，而過(guò)少則不能...

不可冷凝氣體(NCGs)被定義為在滅菌過(guò)程中使用的溫度和壓力條件范圍內(nèi)不能通過(guò)壓縮液化的氣體。提供給滅菌器的蒸汽中含有NCGs，會(huì)影響滅菌器的性能和工藝效率，導(dǎo)致滅菌室過(guò)熱，并導(dǎo)致空氣探測(cè)器性能不一致和鮑伊-迪克測(cè)試失敗(參見(jiàn)第3部分)。主要的NCGs是空氣和...

在制藥工業(yè)中，對(duì)于蒸汽質(zhì)量的關(guān)注不僅是合規(guī)的要求，更是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責(zé)任。干度、過(guò)熱度、非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)，如同滅菌過(guò)程的三位一體，共同構(gòu)建了一個(gè)高效、可靠的制藥滅菌系統(tǒng)。通過(guò)遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南，制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過(guò)程中的蒸汽質(zhì)量達(dá)到行業(yè)允許標(biāo)準(zhǔn)...

蒸汽滅菌的設(shè)備維護(hù)方式：蒸汽滅菌設(shè)備的維護(hù)包括定期檢查、清潔、維修，計(jì)量和更換部件等。定期維護(hù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀...

為什么要用蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢測(cè)蒸汽的干度，過(guò)熱度，不凝性氣體？蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷，并在此聚集。而不凝性氣體大部分為空氣，空氣的隔熱能力是銅的12000倍, 會(huì)成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。干度：滅菌需要持續(xù)的飽和蒸汽，攜帶水...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測(cè)，已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINIT...

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，品牌眾多?？蛻粼谶x擇產(chǎn)品時(shí)，需要根據(jù)自身需求和預(yù)算等多個(gè)方面進(jìn)行綜合考慮，以選擇適合自己的產(chǎn)品。同時(shí)，廠家也需要不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，以滿足客戶的需求。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團(tuán)隊(duì)，可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù)，...

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過(guò)程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用，需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù)，包括干度、過(guò)熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求，使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中，滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安...

蒸汽滅菌作為一種常見(jiàn)的殺菌方法，具有快速、高效、環(huán)保、不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器...

蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見(jiàn)的殺菌方法，具有廣闊的應(yīng)用前景。未來(lái)，蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)...

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)是確保工業(yè)過(guò)程安全、高效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)對(duì)蒸汽的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行周期性監(jiān)測(cè)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題，避免設(shè)備損壞和生產(chǎn)中斷。在進(jìn)行蒸汽品質(zhì)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)關(guān)注蒸汽的干度，過(guò)熱度，不凝性氣體等關(guān)鍵參數(shù)。這些參數(shù)的變化不僅影響生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性，還會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量...

從法規(guī)角度，檢測(cè)蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過(guò)熱度標(biāo)準(zhǔn)：不超過(guò)25攝氏度；干度標(biāo)準(zhǔn)：不低于0.95；不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn)：不超過(guò)3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)...

蒸汽滅菌的設(shè)備維護(hù)方式：蒸汽滅菌設(shè)備的維護(hù)包括定期檢查、清潔、維修，計(jì)量和更換部件等。定期維護(hù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀...

蒸汽的檢測(cè)要求主要包括理化項(xiàng)目（依據(jù)注射用水標(biāo)準(zhǔn)）、干度、過(guò)熱度、不凝性氣體等參數(shù)的檢測(cè)。這些參數(shù)的檢測(cè)可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只...

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過(guò)程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用，需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù)，包括干度、過(guò)熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求，使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中，滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安...

蒸汽滅菌的設(shè)備維護(hù)方式：蒸汽滅菌設(shè)備的維護(hù)包括定期檢查、清潔、維修，計(jì)量和更換部件等。定期維護(hù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測(cè)，已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINIT...

蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國(guó)藥典和EN285進(jìn)行檢測(cè)。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)...

自動(dòng)化純自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀處于檢測(cè)的需要，配置有多個(gè)溫度，壓力及壓差傳感器，傳感器需要每年周期計(jì)量，來(lái)保證傳感器的正常使用，因此自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的傳感器是否方便校準(zhǔn)是儀器選擇的重要參考指標(biāo)之一。可以選擇傳感器方便拆卸和在線驗(yàn)證的設(shè)備。萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的I...

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)是確保工業(yè)過(guò)程安全、高效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)對(duì)蒸汽的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行周期性監(jiān)測(cè)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題，避免設(shè)備損壞和生產(chǎn)中斷。在進(jìn)行蒸汽品質(zhì)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)關(guān)注蒸汽的干度，過(guò)熱度，不凝性氣體等關(guān)鍵參數(shù)。這些參數(shù)的變化不僅影響生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性，還會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量...