在國內(nèi),中國藥典和國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。與此同時,國際上的法規(guī)和指南,如歐洲的EN標(biāo)準(zhǔn)系列和美國的FDA指南,為全球制藥企業(yè)提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這些法規(guī)和指南,不僅有助于確保蒸汽的質(zhì)量,還有助于提高整個滅菌過程...
自動化純自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀處于檢測的需要,配置有多個溫度,壓力及壓差傳感器,傳感器需要每年周期計(jì)量,來保證傳感器的正常使用,因此自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的傳感器是否方便校準(zhǔn)是儀器選擇的重要參考指標(biāo)之一??梢赃x擇傳感器方便拆卸和在線驗(yàn)證的設(shè)備。萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的I...
選擇蒸汽品質(zhì)檢測儀需要關(guān)注的重點(diǎn):1.檢測原理是否符合EN285的要求;2.設(shè)備的整合度是否可以實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)檢測指標(biāo)可以同時一鍵檢測,自動計(jì)算出結(jié)果;3.檢測效率,檢測效率是否可以有比較大的提升;4.數(shù)據(jù)記錄方式,蒸汽狀態(tài)不是穩(wěn)定不變的,多種因素會影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性...
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定...
選擇蒸汽品質(zhì)檢測儀需要關(guān)注的重點(diǎn):1.檢測原理是否符合EN285的要求;2.設(shè)備的整合度是否可以實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)檢測指標(biāo)可以同時一鍵檢測,自動計(jì)算出結(jié)果;3.檢測效率,檢測效率是否可以有比較大的提升;4.數(shù)據(jù)記錄方式,蒸汽狀態(tài)不是穩(wěn)定不變的,多種因素會影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性...
濕熱的穿透性也比干熱強(qiáng),因?yàn)檎羝退畟鲗?dǎo)熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時放出大量的潛熱,可使物體迅速加熱,正是由于二者殺菌機(jī)理和加熱特點(diǎn)的不同,濕熱滅菌不僅效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時間??梢哉f濕熱滅菌的均勻性、穿透性、可靠性、效率性等多方面成...
蒸汽滅菌的設(shè)備維護(hù)方式:蒸汽滅菌設(shè)備的維護(hù)包括定期檢查、清潔、維修,計(jì)量和更換部件等。定期維護(hù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...
蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測過熱度的原因:飽和蒸汽滅菌原理是蒸汽遇冷產(chǎn)品凝結(jié)而釋放出大量的潛熱能,使產(chǎn)品的溫度上升,...
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術(shù)也在不斷改進(jìn)和發(fā)展。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將更加智能化、自動化和數(shù)字化,設(shè)備將更加先進(jìn)、高效和節(jié)能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢...
萊蒙儀器一直投身于蒸汽質(zhì)量檢測的技術(shù)研發(fā),而其產(chǎn)品Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測儀已受到廣大用戶的大量好評和贊譽(yù)。此儀器憑借其良好的性能,持續(xù)監(jiān)測蒸汽的干度、過熱度和非凝結(jié)性氣體,以保證在工作過程中,蒸汽一直處于良好的質(zhì)量狀態(tài),成為工業(yè)生產(chǎn)中...
蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過熱度,不凝性氣體。不凝性氣體檢測用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達(dá)到滅菌條件。其原理是通過...
蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進(jìn)行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測...
在進(jìn)行蒸汽滅菌時,需要注意以下事項(xiàng):首先,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,確保設(shè)備的正常運(yùn)行;其次,需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量,以保證殺菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的滲透性。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINI...
蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進(jìn)行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測...
蒸汽的檢測方法主要包括溫度計(jì)、壓力計(jì)、濕度計(jì)、干度計(jì)、過熱度計(jì)等。這些檢測方法可以準(zhǔn)確地測量蒸汽的各項(xiàng)參數(shù),從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...
手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng),手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點(diǎn)位上安裝,測試,并抄錄數(shù)據(jù)返回計(jì)算干度,沒有電子數(shù)據(jù),整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風(fēng)險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條...
蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高,會導(dǎo)致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā),從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低,會導(dǎo)致蒸汽中的水分不足,無法達(dá)到殺菌的溫度和壓力要求。因此,在進(jìn)行蒸汽滅菌時,需要控制蒸汽的干度,以保證殺...
首先,制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī),避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險。為了確保蒸汽過熱度的準(zhǔn)確測量,制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測量精度高、穩(wěn)定性好、...
蒸汽滅菌的設(shè)備維護(hù)方式:蒸汽滅菌設(shè)備的維護(hù)包括定期檢查、清潔、維修,計(jì)量和更換部件等。定期維護(hù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...
蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能...
蒸汽的檢測標(biāo)準(zhǔn)主要包括國家標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(濕熱滅菌行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性,從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡...
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連...
蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見的殺菌方法,具有廣闊的應(yīng)用前景。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測...
LabDream萊蒙儀器是國內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測儀的生成銷售廠家。現(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測儀的型號為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計(jì),在國內(nèi)已有眾多...
干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因?yàn)樵O(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計(jì)算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn),手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控,萊蒙儀器研發(fā)...
在制藥工業(yè)中,對于蒸汽質(zhì)量的關(guān)注不僅是合規(guī)的要求,更是對產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責(zé)任。干度、過熱度、非凝結(jié)性氣體的檢測,如同滅菌過程的三位一體,共同構(gòu)建了一個高效、可靠的制藥滅菌系統(tǒng)。通過遵循國內(nèi)外法規(guī)和指南,制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過程中的蒸汽質(zhì)量達(dá)到行業(yè)允許標(biāo)準(zhǔn)...
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...
蒸汽的檢測方法主要包括溫度計(jì)、壓力計(jì)、濕度計(jì)、干度計(jì)、過熱度計(jì)等。這些檢測方法可以準(zhǔn)確地測量蒸汽的各項(xiàng)參數(shù),從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...