通量可定制:根據(jù)生產(chǎn)的需要,INano系列設(shè)備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調(diào)整流速,以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少:在連續(xù)流生產(chǎn)過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產(chǎn)生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INan...
行業(yè)解決方案:邁安納不僅提供設(shè)備,還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開發(fā),還致力于推動整個行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用實踐。國際認(rèn)證:INano系列設(shè)備的國際認(rèn)證,如歐盟CE認(rèn)證和美國FCC認(rèn)證,表明這些設(shè)備符合嚴(yán)格的國際標(biāo)...
INano系列實驗室級別設(shè)備具備對關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力,能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號等信息,并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對于實驗室的運(yùn)營至關(guān)重要,具體體現(xiàn)在以下幾個方面:自動識別芯片信息:設(shè)備能夠自動識別微混合芯片的類型和...
INano系列實驗室級別設(shè)備的微量制備體積可達(dá)0.4ml,這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發(fā)初期對于超微量制備的需求。在藥物研發(fā)的早期階段,研究人員經(jīng)常需要制備小批量的藥物以進(jìn)行初步的效力和安全性評估。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備在這一應(yīng)用中的優(yōu)勢的詳細(xì)介紹...
INano系列設(shè)備兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計的,具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細(xì)介紹:微流控混合:微流控技術(shù)是一種在微小通...
INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達(dá)4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設(shè)計用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設(shè)備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯...
INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。INano系列設(shè)備的設(shè)計符合cGMP(當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范)的要求,這意味著它們能夠提供批次間一致的高質(zhì)量產(chǎn)出。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其可重復(fù)用芯片的一些詳細(xì)信息:cGMP合規(guī)性:INano...
INano系列設(shè)備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細(xì)介紹:微流控混合:微流控技術(shù)是一種...
INano系列設(shè)備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗證。具體如下:輝瑞配方:這是一種脂質(zhì)納米粒子(LNP)配方,用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設(shè)備在制備這種復(fù)雜配方時表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方:同樣是一種用于遞送mRNA的...
INano系列設(shè)備具有高效、可控、快速、規(guī)?;a(chǎn)等特點,適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。INano系列設(shè)備平臺結(jié)合邁安納成熟的制備工藝,可以實現(xiàn)從低流速到高流速,從實驗室制備到GMP生產(chǎn)的無風(fēng)險轉(zhuǎn)移。這種無風(fēng)險轉(zhuǎn)移的能力使得INano系...
INano系列中INanoL+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。技術(shù)參數(shù)如下:進(jìn)樣方式:注射器進(jìn)樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-60ml;制備流速:0.1-300ml/min流速可控;溫度控制:室溫-80℃;兼...
S-SDM芯片:這是一種一次性使用的配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片:這種芯片適用于放大工藝篩選,流速范圍是0.1-150ml/min,可以重復(fù)使用,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用,以...
INano系列設(shè)備支持scale-up(縱向擴(kuò)展)、scale-out(水平擴(kuò)展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域,放大生產(chǎn)是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大...
INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。INano系列設(shè)備的設(shè)計符合cGMP的要求,這意味著它們能夠提供批次間一致的高質(zhì)量產(chǎn)出。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其可重復(fù)用芯片的一些詳細(xì)信息:cGMP合規(guī)性:INano系列設(shè)備符合cGMP...
脂質(zhì)成分選擇:脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關(guān)鍵成分,它們保護(hù)mRNA免受降解并將其有效運(yùn)輸?shù)郊?xì)胞內(nèi)。INano系列設(shè)備可以用于測試不同的脂質(zhì)成分,以確定適合的脂質(zhì)組合。脂質(zhì)配方比例優(yōu)化:脂質(zhì)與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INa...
INano系列之INanoP用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn),適合臨床I期、II期、III期研究,中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。技術(shù)參數(shù)如下:連續(xù)化制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達(dá)48L/h;制備體積:100ml-50L;單次廢液體積:≤20ml;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可...
INano系列GMP級別設(shè)備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設(shè)備的正常運(yùn)行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要...
INano系列GMP級別設(shè)備確實可以通過連續(xù)流方式進(jìn)行樣本的制備,并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領(lǐng)域具有多方面的優(yōu)勢,具體如下:批次可重復(fù)性:連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性,這對于藥品的生產(chǎn)尤為重要,因為每一批次的...
INano系列實驗室級別設(shè)備的軟件確實符合FDA21CFRPart11的要求,具備了審計追蹤、權(quán)限分級、方法管理和報告導(dǎo)出等關(guān)鍵功能。具體如下:審計追蹤(AuditTrail):該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史,包括登錄、數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等,確保了數(shù)據(jù)的完...
INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。該技術(shù)參數(shù)如下:連續(xù)化的制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達(dá)1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復(fù);高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊...
INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。INano系列設(shè)備的設(shè)計符合cGMP的要求,這意味著它們能夠提供批次間一致的高質(zhì)量產(chǎn)出。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其可重復(fù)用芯片的一些詳細(xì)信息:cGMP合規(guī)性:INano系列設(shè)備符合cGMP...
INano系列設(shè)備兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計的,具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細(xì)介紹:微流控混合:微流控技術(shù)是一種在微小通...
INano系列設(shè)備具有高效、可控、快速、規(guī)?;a(chǎn)等特點,適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。INano系列設(shè)備平臺結(jié)合邁安納成熟的制備工藝,可以實現(xiàn)從低流速到高流速,從實驗室制備到GMP生產(chǎn)的無風(fēng)險轉(zhuǎn)移。這種無風(fēng)險轉(zhuǎn)移的能力使得INano系...
INano系列設(shè)備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細(xì)介紹:微流控混合:微流控技術(shù)是一種...
INano系列設(shè)備基于微流控的原理,實現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合,可用于制備脂質(zhì)納米粒(LNPs),脂質(zhì)體,聚合物納米粒等一系列納米材料。該設(shè)備利用微流控技術(shù)控制兩相在微流道中的混合,通過精細(xì)的流體控制和混合機(jī)制,實現(xiàn)納米顆粒的大小、形狀和結(jié)構(gòu)的調(diào)節(jié)。通過納...
INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點,能夠幫助研究人員快速進(jìn)行配方篩選,樣品制備,并可進(jìn)行工藝放大條件摸索。其注射器進(jìn)樣方式和流速調(diào)節(jié)功能,使得納米藥物制備更加精確和高效。同時,溫度可調(diào)節(jié),可適應(yīng)不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強(qiáng)...
INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細(xì)介...
INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶在國際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助:創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用:INano系列設(shè)備采用的微流控技術(shù)是藥物遞送領(lǐng)域的一項創(chuàng)新技術(shù),它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布,這對于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義...
INano系列設(shè)備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以內(nèi)(脂質(zhì)納米顆粒的大小對于其生物分布、細(xì)胞攝取和藥物釋放等性質(zhì)至關(guān)重要。200nm以內(nèi)的粒徑通常被認(rèn)為是理想的,因為它可以提供較好的組織滲透性和細(xì)胞攝取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指數(shù))是衡量粒子...
INano系列實驗室級別設(shè)備具備對關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力,能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息,并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對于實驗室的運(yùn)營有重要作用,具體體現(xiàn)在以下幾個方面:自動識別芯片信息:設(shè)備能夠自動識別微流控芯片的類型...