INano系列設(shè)備在mRNA封裝前后保持了其完整性。在使用INano系列設(shè)備進(jìn)行mRNA封裝的過(guò)程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因?yàn)閙RNA的完整性對(duì)于其功能的發(fā)揮至關(guān)重要。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備和mRNA完整性的一些詳細(xì)信息：mRNA的質(zhì)量和完...

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類(lèi)型的生物分子和化合物的包封。無(wú)論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、...

INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶(hù)獲得18張IND批件，1張EUA批件。以下是對(duì)這一成就的詳細(xì)解讀：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是藥物研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵里程碑，它標(biāo)志著藥物可以進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段。獲得IND批...

INano系列設(shè)備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇：微流控芯片在設(shè)計(jì)時(shí)會(huì)特別考慮生物相容性，選擇合適的材料是提高生物相容性的關(guān)鍵步驟。例如，聚二甲基硅氧烷（PDMS）等硅膠類(lèi)聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等熱塑性聚合...

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)會(huì)按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗(yàn)收測(cè)試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認(rèn)）測(cè)試...

INano系列設(shè)備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。以下是INano系列設(shè)備在mRNA疫苗生產(chǎn)中的一些應(yīng)用情況：國(guó)際認(rèn)證：邁安納自主研發(fā)生產(chǎn)的INano系列設(shè)備獲得了歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FCC認(rèn)證，這些認(rèn)證證明了設(shè)備的質(zhì)量和安全性，為其在全球市場(chǎng)上的使用提供...

INanoP適用的微流控芯片盒類(lèi)型包括GMP級(jí)別無(wú)菌MDM芯片管路套件，其兩相混合流速為1-120ml/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺(tái)，它專(zhuān)為藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)設(shè)計(jì)，尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)上具有明顯優(yōu)勢(shì)。這種平臺(tái)不僅能...

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備通過(guò)獨(dú)特的回旋流工藝，實(shí)現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟(jì)性，特別是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境中。這些設(shè)備具備以下特點(diǎn)...

INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。具體如下：ISO體系認(rèn)證：這通常指的是一系列由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如，ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001是環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，而ISO/...

INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細(xì)介...

INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點(diǎn)：1.簡(jiǎn)單的進(jìn)樣方式：采用注射器進(jìn)樣，無(wú)需管路連接，減少死體積，確保進(jìn)樣的準(zhǔn)確性。2.高效的制備效率：?jiǎn)未沃苽潴w積范圍大，可滿(mǎn)足不同規(guī)模的制備需求，從0.4ml到20...

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類(lèi)型的生物分子和化合物的包封。無(wú)論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、...

INanoL+適用的微流控芯片盒類(lèi)型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關(guān)信息：R-SDM：這是一種可重復(fù)用的配方篩選芯片，流速范圍是0.1-60ml/min，適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用，以降低...

INano系列設(shè)備可用于線性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，有效的核酸遞送是關(guān)鍵。INano系列設(shè)備提供了精確的微流控混合和制備功能，使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞...

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)會(huì)按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗(yàn)收測(cè)試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認(rèn)）測(cè)試...

INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)。該技術(shù)參數(shù)如下：連續(xù)化的制備系統(tǒng)；制備流速：制備總流速可達(dá)1200L/h；制備體積：1L-1000L；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復(fù)；高度自動(dòng)化，自動(dòng)切換前后廢液；多種芯片盒（交叉混合流、對(duì)射撞擊...

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念在于提供靈活性和兼容性，以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開(kāi)發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列...

INano系列設(shè)備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗(yàn)證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質(zhì)納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設(shè)備在制備這種復(fù)雜配方時(shí)表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的...

INano系列設(shè)備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗(yàn)證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質(zhì)納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設(shè)備在制備這種復(fù)雜配方時(shí)表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的...

INano系列設(shè)備兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專(zhuān)為納米藥物制備而設(shè)計(jì)的，具有高度的靈活性和兼容性，能夠滿(mǎn)足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細(xì)介紹：微流控混合：微流控技術(shù)是一種在微小通...

INano系列設(shè)備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇：微流控芯片在設(shè)計(jì)時(shí)會(huì)特別考慮生物相容性，選擇合適的材料是提高生物相容性的關(guān)鍵步驟。例如，聚二甲基硅氧烷（PDMS）等硅膠類(lèi)聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等熱塑性聚合...

INano系列設(shè)備基于微流控的原理，實(shí)現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合，可用于制備脂質(zhì)納米粒（LNPs），脂質(zhì)體，聚合物納米粒等一系列納米材料。該設(shè)備利用微流控技術(shù)控制兩相在微流道中的混合，通過(guò)精細(xì)的流體控制和混合機(jī)制，實(shí)現(xiàn)納米顆粒的大小、形狀和結(jié)構(gòu)的調(diào)節(jié)。通過(guò)納...

INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。具體如下：ISO體系認(rèn)證：這通常指的是一系列由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如，ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001是環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，而ISO/...

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類(lèi)型的生物分子和化合物的包封。無(wú)論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、...

INano系列設(shè)備所用的微流控芯片均可以提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告。以下是這些報(bào)告的相關(guān)信息：材質(zhì)報(bào)告：這份報(bào)告詳細(xì)描述了芯片的材料成分和物理性質(zhì)。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對(duì)于驗(yàn)證芯...

INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)符合cGMP的要求，這意味著它們能夠提供批次間一致的高質(zhì)量產(chǎn)出。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其可重復(fù)用芯片的一些詳細(xì)信息：cGMP合規(guī)性：INano系列設(shè)備符合cGMP...

邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項(xiàng)InventionPatents，包括PCT。自主研發(fā)：邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項(xiàng)涉及RNA納米藥物遞送技術(shù)的InventionPatents。反映了公司在納米藥物制備和遞送上的創(chuàng)新成果。PCT：PC...

INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求，具備了審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、方法管理和報(bào)告導(dǎo)出等關(guān)鍵功能。具體如下：審計(jì)追蹤（AuditTrail）：該功能能夠記錄所有用戶(hù)的操作歷史，包括登錄、數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等，確保了數(shù)據(jù)的完整性...

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備通過(guò)獨(dú)特的回旋流工藝，實(shí)現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟(jì)性，特別是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境中。這些設(shè)備具備以下特點(diǎn)...

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。技術(shù)參數(shù)如下：進(jìn)樣方式：注射器進(jìn)樣，無(wú)管路連接，減少死體積；單次制備體積：0.4-20ml；制備流速：0.1-150ml/min流速可控；快速篩選配方（