負壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進行分析,結合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風險。如風險較大,且采取相應措施后仍不能將風險控制在可接受范圍內(nèi)時,則不能共用;如風險較小...
負壓稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細菌檢漏需考慮通風。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強弱電、...
稱量室是一種特殊的實驗室,主要用于進行精密的化學物質(zhì)稱量和混合。在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。佩戴個人防護裝備:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應佩戴適當?shù)膫€人防護裝備,如...
負壓稱量室灌裝機的設計應易于清潔,沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角,應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風險區(qū)域隔離開來??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉移至凍干機或扎蓋機...
負壓稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚,防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區(qū)交叉污染...
負壓稱量室工藝設備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當是車間設計成敗的關鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存...
自1990年被美國EPA注冊為高效消滅細菌劑以來,VHP技術經(jīng)歷了多年的發(fā)展與應用。從比較初的實驗室研究到如今的普遍商業(yè)化應用,VHP憑借其高效、無毒、無殘留的特點,贏得了業(yè)界的普遍認可。特別是在制藥行業(yè),VHP消滅細菌系統(tǒng)已成為確保藥品生產(chǎn)環(huán)境無菌的重要工具...
負壓稱量室稱量罩的層流只是用來抑制粉塵,而不是潔凈保護,如果你開了層流或者開大層流風速反而會造成粉塵飛揚,那還是關掉的好。原輔料稱量是否可以在倉庫里設置與生產(chǎn)環(huán)境一樣的稱量區(qū)域,按照投料批量先分裝,然后按照投料批量發(fā)放,領取到車間后不需要再次稱量,只是確認標簽...
隨著科技的不斷發(fā)展與進步,VHP技術也在不斷創(chuàng)新與完善。目前,市場上已經(jīng)出現(xiàn)了多種型號的VHP消滅細菌系統(tǒng)設備,能夠滿足不同領域、不同場景下的消滅細菌需求。同時,科研人員還在不斷探索VHP技術的更多應用潛力與可能性,以期在未來為更多領域帶來更加高效、環(huán)保的消滅...
負壓稱量室配有風速傳感器,采用進口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報警設置。負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉...
負壓稱量室無法像潔凈區(qū)的送風口一樣去拿風量罩去測量,只能采用測量風速的方法,我們就找在送風段的一段直管段,采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻,如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量,容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象,不能反映出實際的風量值,使用風速計測量,在風管直管段截...
負壓稱量室負壓稱量室紫外線殺菌燈實際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因為紫外線會殺死細胞,因而紫外線消毒時要注意不能直接照...
負壓稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應專門設計,應有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應與生產(chǎn)環(huán)境相同。負壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設置...
盡管VHP消滅細菌系統(tǒng)的初期投入可能較高,但其帶來的長期經(jīng)濟效益卻是顯而易見的。一方面,VHP的高效消滅細菌能力能夠卓著降低因污染導致的損失;另一方面,低濃度的VHP消滅細菌液降低了對消毒表面材質(zhì)的要求,從而節(jié)省了成本。此外,VHP的無毒無殘留特性也減少了后續(xù)...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免化學品揮發(fā):在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應避免化學品揮發(fā)?;瘜W品的揮發(fā)會對實驗結果的準確性造成影響,并可能對實驗人員的健康造成危害。實...
百級層流罩的清洗方法:百級層流罩清洗方法主要用清潔劑倒在適量的清水里把百級層流罩放在里面.泡著十到二十分鐘之后進行來回拉動,直到清洗干凈。該怎樣提升潔凈層流罩生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度:當今的眾多精細化工生產(chǎn)企業(yè)中,為了進一步提升所生產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)與質(zhì)量,大幅度的提高了生...
怎樣根據(jù)現(xiàn)場確定霧淋室尺寸?1、根據(jù)要進入霧淋室的人數(shù)多少來確定霧淋室尺寸。2、霧淋室安裝場地也要將380V三相四線電源安裝到位、且電源功率大于霧淋室功率。3、霧淋室放置的地面已達基本水平、地面水平度公差為±3mm。3、以我們通常使用的單人雙吹霧淋室1300寬...
實驗室的管理和維護是保證稱量室安全和穩(wěn)定運行的重要措施。在管理和維護實驗室時,需要考慮以下幾個方面:1.實驗室的規(guī)章制度:實驗室應該制定相應的規(guī)章制度,明確實驗室內(nèi)人員的職責和義務,以及實驗室內(nèi)的操作規(guī)范和安全措施。2.實驗室的培訓和教育:實驗室內(nèi)的人員應該接...
FFU層流罩人機界面主機,采用顯示屏實現(xiàn)遠距離對FFU的監(jiān)控和調(diào)節(jié)。能夠方便的實現(xiàn)FFU多臺及分區(qū)控制。能夠?qū)崿F(xiàn)任意臺數(shù)FFU的啟停和調(diào)速功能,調(diào)速功能能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)字化,即直接輸入預期的風速值(如:10%.20%等),以達到調(diào)速的目的。能夠?qū)θ我庖慌_FFU的電流...
一般的霧淋室是為工作人員和物料進入潔凈室專門設置的特別的通道。目的就是為了減少工作人員和物料進入到潔凈室的時候帶入的塵埃和細菌,同時,就是起到氣閘室密閉無塵室的作用。安裝于潔凈室與非潔凈室之間,是進入潔凈室所必需的通道。霧淋室就是先利用高效空氣過濾器來過濾氣流...
稱量室是一個專門用于精確測量物質(zhì)質(zhì)量的實驗室,通常用于制藥、化學、食品、環(huán)境等領域的研究和生產(chǎn)。稱量室的主要設備包括天平、稱量器、計量瓶、移液器、分析儀器等。由于稱量室的實驗要求非常高,因此其內(nèi)部布局需要經(jīng)過精心設計和安排,以確保實驗結果的可靠性和準確性。稱量...
實驗數(shù)據(jù)表明,VHP的殺菌能力遠勝于同濃度的液態(tài)雙氧水。只需較低濃度的VHP氣體,即可達到與極高濃度液態(tài)雙氧水相當?shù)南麥缂毦Ч?。這一特性不只提高了殺菌效率,還降低了使用成本,使VHP成為高效經(jīng)濟的消滅細菌選擇。自1990年被美國EPA注冊為高效消滅細菌劑以來...
煙霧探測器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災并發(fā)出警報的消防設備。在稱量室中,應該安裝煙霧探測器,并將其與消防控制中心相連。當火災發(fā)生時,煙霧探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。防火門是一種能夠阻止火勢蔓延的消防設備。在稱量室中,應該安裝防火門,并將其設置在易...
負壓稱量室工藝設備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當是車間設計成敗的關鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存...
負壓稱量室過程控制,成品標準以及相關的監(jiān)控方法和頻率有關的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴格遵循精心建立,并經(jīng)過驗證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應在整個廠房設施內(nèi)得到實施以確定出所有關鍵點并評估用于管理污染相關風險的所有控制方式(...
負壓稱量室人員在進入各個級別的生產(chǎn)車間時,要先更衣,不同級別的生產(chǎn)區(qū)需有相應級別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個級別相同的生產(chǎn)區(qū)相對集中,潔凈級別不同的房間相互聯(lián)系中設立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔...
負壓稱量室密閉、正壓運行的無菌配制系統(tǒng),混合罐和無菌儲罐可設在同一房間內(nèi),但要嚴格界定無菌分界點,必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設備、均質(zhì)機等),又可防止對配制間造...
負壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉運方式,并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料,避免受到影響和污染,同時外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的...
提高霧淋室除塵效果的方法:增加吹淋時間,霧淋室通常設置在潔凈區(qū)的入口處,特別是在工作高峰時大量工作人員進入,不可能給每一個工作人員足夠的時間來吹淋。盲目增加吹風時間,不能提高相應的除塵效果。增加霧淋室的通道間隔,設置延遲導桿,使淋浴人員在同一時間內(nèi),繼續(xù)行走,...
稱量室還可以用于安全保障。在化學實驗中,安全是非常重要的因素。在稱量室中,可以采取各種措施保障實驗人員的安全,如使用防護眼鏡、手套等個人防護裝備,設置通風設備等。通過安全保障措施,可以保證實驗人員的安全和實驗室的安全。總之,稱量室是一個非常重要的實驗室,它的主...