負(fù)壓稱量室車間設(shè)計(jì)時(shí)合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經(jīng)過(guò)不同的更衣進(jìn)人一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)潔凈區(qū);進(jìn)出車間的物流一般有以下幾條:瓶子或塑料顆粒的進(jìn)入、原輔料的進(jìn)入、外包材的進(jìn)入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產(chǎn)設(shè)備是設(shè)計(jì)好輸液...
VHP消滅細(xì)菌過(guò)程通常包括除濕、調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)、消毒以及進(jìn)過(guò)濾清潔空氣四個(gè)階段。每個(gè)階段都經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì),以確保消滅細(xì)菌效果的比較大化。例如,在除濕階段,通過(guò)降低空間內(nèi)的濕度,可以提高VHP的擴(kuò)散效率;而在消毒階段,則利用VHP的強(qiáng)大殺菌能力,對(duì)目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行全方...
層流罩又稱為潔凈層流罩或者凈化層流罩,分別A級(jí)層流罩,百級(jí)層流罩。層流罩是一種可以提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,其原理是將工作區(qū)內(nèi)的空氣以均衡的風(fēng)速通過(guò)高效過(guò)濾器,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)內(nèi)的空氣呈垂直單向流,從而保證了無(wú)塵室車間工作區(qū)內(nèi)達(dá)到要求的高潔凈度。層流罩有風(fēng)機(jī)...
層流罩減少潔凈空間體積特別是減少高級(jí)別潔凈室體積是實(shí)現(xiàn)節(jié)能的快捷有效的重要途徑。凈化系統(tǒng)的風(fēng)量取決于房間體積和換氣次數(shù),而換氣次數(shù)大多由潔凈級(jí)別所確定,因此要降低潔凈系統(tǒng)的風(fēng)量可從潔凈空間的減少入手,意味著降低風(fēng)量比,即可降低換氣次數(shù),以減少送風(fēng)的動(dòng)力消耗。潔...
負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì),可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒(méi)有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析,根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估,來(lái)確定...
由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴,而且需要精確的稱量,因此稱量室的門(mén)鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細(xì)介紹稱量室的門(mén)鎖和窗戶的特別要求。門(mén)鎖必須具有記錄功能,以便管理人員能夠隨時(shí)了解稱量室內(nèi)的人員進(jìn)出情況。門(mén)鎖必須能夠記錄每個(gè)人員的進(jìn)出時(shí)間和身份信息,以便管理人員能...
百級(jí)層流罩的構(gòu)造原理:將空氣通過(guò)風(fēng)機(jī)以一定的風(fēng)速經(jīng)過(guò)預(yù)過(guò)濾器(初效),高效過(guò)濾器過(guò)濾后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鲃?dòng),從而保證了工作區(qū)域內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。百級(jí)層流罩是一種可提供局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。百級(jí)層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效過(guò)濾器、...
負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長(zhǎng);另一條是185nm波長(zhǎng),這兩條都是肉眼看不見(jiàn)的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照...
層流罩與層流采樣車有什么區(qū)別?層流罩選型需了解:層流罩是一種提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方。層流罩是將空氣以一定的風(fēng)速通過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鲃?dòng)送入工作區(qū),從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的...
負(fù)壓稱量室選擇適合的過(guò)濾器材質(zhì),確認(rèn)除菌過(guò)濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過(guò)濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過(guò)濾器完整性問(wèn)題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個(gè)過(guò)濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī),及后續(xù)的清...
百級(jí)層流罩的部分參數(shù)及特點(diǎn):百級(jí)層流罩可靈活地吊裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,以滿足局部高潔凈度的要求。材質(zhì)可分為:不銹鋼、鋼板烤漆。其特點(diǎn):1、單臺(tái)或多組合使用,滿足局部高潔凈度區(qū)域;2、與全百級(jí)潔凈室相比,投資省,見(jiàn)效快、安裝簡(jiǎn)便、運(yùn)行費(fèi)用低;部分技術(shù)參數(shù)...
A級(jí)層流罩產(chǎn)品特性:1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元,可以提供局部的高潔凈度。2、安裝方式:一般均為吊頂式或吸頂式安裝;3、主要應(yīng)用場(chǎng)合有:生物、制藥行業(yè)(大輸液灌裝、針劑生產(chǎn)等),以滿足局部高潔凈度生產(chǎn)工藝要求;4、層流罩分類:A、側(cè)進(jìn)風(fēng)層流罩;B、頂進(jìn)...
分析儀器是一種用于分析物質(zhì)成分和性質(zhì)的設(shè)備,通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。分析儀器通常包括色譜儀、質(zhì)譜儀、光譜儀、電化學(xué)分析儀等。這些儀器可以精確地分析物質(zhì)的成分和性質(zhì),為實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了有力的支持。實(shí)驗(yàn)室家具是稱量室中不可或缺的一部...
負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時(shí)間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時(shí)應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場(chǎng)”的程序執(zhí)行,也可以同時(shí)稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間,提高效率?;钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮...
潔凈層流罩與潔凈室相比,具有投資省,見(jiàn)效快,對(duì)廠房土建要求低,安裝方便,省電等優(yōu)點(diǎn);潔凈層流罩可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,可以單個(gè)使用,也可以多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域;潔凈層流罩有風(fēng)機(jī)內(nèi)裝和風(fēng)機(jī)外接兩種,安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。潔凈層流罩產(chǎn)...
負(fù)壓稱量室選購(gòu)稱量室時(shí)需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的,稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會(huì)隨著氣流下落,之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過(guò)濾器上面。稱量室一般不會(huì)影響原來(lái)房間的氣流,因?yàn)榉Q量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊?..
層流罩又稱為潔凈層流罩或者凈化層流罩,分別A級(jí)層流罩,百級(jí)層流罩。層流罩是一種可以提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,其原理是將工作區(qū)內(nèi)的空氣以均衡的風(fēng)速通過(guò)高效過(guò)濾器,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)內(nèi)的空氣呈垂直單向流,從而保證了無(wú)塵室車間工作區(qū)內(nèi)達(dá)到要求的高潔凈度。層流罩有風(fēng)機(jī)...
稱量室的主要設(shè)備包括移液器,是一種用于精確移動(dòng)液體的設(shè)備,通常用于制備溶液、稀釋液等。移液器通常由一個(gè)吸頭和一個(gè)排液頭組成,吸頭可以吸取液體,排液頭可以將液體精確地滴入容器中。移液器的精度和準(zhǔn)確性非常高,通??梢跃_到微升級(jí)別的液體。計(jì)量瓶是一種用于精確測(cè)量液...
負(fù)壓稱量室級(jí)別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個(gè)房間應(yīng)有測(cè)壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱消滅細(xì)菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞消滅細(xì)菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車間的人...
負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長(zhǎng);另一條是185nm波長(zhǎng),這兩條都是肉眼看不見(jiàn)的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照...
負(fù)壓稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無(wú)菌配制系統(tǒng),混合罐和無(wú)菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴(yán)格界定無(wú)菌分界點(diǎn),必須以除菌級(jí)過(guò)濾器劃分而不是減菌級(jí)過(guò)濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等),又可防止對(duì)配制間造...
稱量室是一個(gè)非常重要的實(shí)驗(yàn)室,其內(nèi)部布局需要經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)和安排,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。稱量室的主要設(shè)備包括天平、稱量器、計(jì)量瓶、移液器、分析儀器等。在稱量室中,需要保持極高的精度和準(zhǔn)確性,因此空氣凈化系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、天平、移液器、計(jì)量瓶、分析儀器等設(shè)備...
稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,因此在稱量室的設(shè)計(jì)和建設(shè)中,必須要考慮到消防安全問(wèn)題。消防設(shè)備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,下面將詳細(xì)介紹稱量室需要配備哪些消防設(shè)備。滅火器是很基本的消防設(shè)備之一,它可以在火災(zāi)初期迅速...
層流罩工作原理:百級(jí)層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。所...
VHP消滅細(xì)菌技術(shù)具有良好的物質(zhì)相容性,能夠安全地用于多種材料表面的消毒,包括金屬、塑料及復(fù)合材料等。這使得VHP在醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、制藥生產(chǎn)線等多個(gè)領(lǐng)域得到普遍應(yīng)用,為這些行業(yè)的無(wú)菌操作提供了有力保障。VHP的殺菌效果源于過(guò)氧化氫的氧化還原作用及其解離產(chǎn)...
稱量室是一種非常重要的設(shè)備,它在各個(gè)行業(yè)中都扮演著重要的角色。它的作用不只是精確稱量,還包括保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,提高生產(chǎn)效率和降低成本等。因此,各個(gè)行業(yè)都需要使用稱量室來(lái)保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。稱量室是一個(gè)非常重要的實(shí)驗(yàn)室,主要用于精確測(cè)量物質(zhì)的質(zhì)量。在稱...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。正確存放化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時(shí),化學(xué)品應(yīng)該正確存放。不同的化學(xué)品應(yīng)該分開(kāi)存放,避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學(xué)品應(yīng)該單獨(dú)存放,并標(biāo)明危...
層流罩知識(shí)-百級(jí)層流罩的應(yīng)用場(chǎng)合:百級(jí)潔凈層流罩是在低潔凈度環(huán)境下,創(chuàng)造局部高潔凈度環(huán)境的裝置,可使局部工作環(huán)境達(dá)到百級(jí),可單獨(dú)形成回風(fēng)系統(tǒng)或與管道系統(tǒng)連接,凈化面積靈活,配置低噪音離心風(fēng)機(jī)及減震裝置,安裝為懸吊或支架支撐形式,箱體采用較好304不銹鋼,結(jié)構(gòu)堅(jiān)...
稱量室還可以用于安全保障。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,安全是非常重要的因素。在稱量室中,可以采取各種措施保障實(shí)驗(yàn)人員的安全,如使用防護(hù)眼鏡、手套等個(gè)人防護(hù)裝備,設(shè)置通風(fēng)設(shè)備等。通過(guò)安全保障措施,可以保證實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室的安全。總之,稱量室是一個(gè)非常重要的實(shí)驗(yàn)室,它的主...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于休息室的要求主要是從對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。負(fù)壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí),企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對(duì)于在休息區(qū)...