微生物檢測(cè)技術(shù)可分為傳統(tǒng)培養(yǎng)法與現(xiàn)代分子生物學(xué)方法：傳統(tǒng)培養(yǎng)法：通過(guò)選擇性培養(yǎng)基分離目標(biāo)微生物，觀察菌落形態(tài)與生化反應(yīng)進(jìn)行鑒定，適用于常規(guī)污染篩查；快速檢測(cè)技術(shù)：如PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）、基因測(cè)序，可快速識(shí)別難以培養(yǎng)的微生物（如厭氧菌、病毒）；自動(dòng)化設(shè)備：全...

針對(duì)復(fù)雜疾病模型的藥效評(píng)價(jià)需求，燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究；同時(shí)建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動(dòng)物模型。針對(duì)吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準(zhǔn)確評(píng)估局部藥物分布與療效持久性。通過(guò)PK...

扎根南京江寧的微生物研究先鋒，燦辰用資質(zhì)與實(shí)力說(shuō)話。兩大生物安全實(shí)驗(yàn)室保障研究安全，SPF 級(jí)動(dòng)物中心確保實(shí)驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)。業(yè)務(wù)版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構(gòu)建、藥物評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，從表皮葡萄球菌到煙曲霉，從皮膚創(chuàng)口模型到肺部模型，菌種資源與模型體系，助力微生物領(lǐng)域的研發(fā)難...

微生物檢定試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的核心競(jìng)爭(zhēng)力建立在資質(zhì)認(rèn)證與硬件設(shè)施之上。南京燦辰微生物科技有限公司作為CMA、CNAS雙認(rèn)證機(jī)構(gòu)，擁有BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及1000余平方米專業(yè)化檢測(cè)平臺(tái)，配備全自動(dòng)抑菌圈測(cè)量?jī)x、PCR儀等先進(jìn)設(shè)備，可執(zhí)行中美藥典規(guī)定的管碟法（一劑量...

專注臨床前藥效學(xué)研究，南京燦辰具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：可開展耐藥機(jī)制研究，對(duì)產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進(jìn)行鑒定。同時(shí)，提供 PK/PD 評(píng)價(jià)服務(wù)，結(jié)合PAE研究與作用機(jī)制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA...

基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過(guò)給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范...

本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動(dòng)物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成，充分滿足了臨床前研究對(duì)各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)人員熟悉申報(bào)相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個(gè)B...

微生物檢定建立在嚴(yán)格的質(zhì)量體系之上：設(shè)備合規(guī)性：抑菌圈測(cè)量?jī)x符電子數(shù)據(jù)規(guī)范，支持審計(jì)追蹤與三級(jí)權(quán)限管理；菌種溯源：保藏CMCC、ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株（如藤黃微球菌CMCC28001），定期進(jìn)行菌種純化與活性驗(yàn)證；數(shù)據(jù)完整性：實(shí)驗(yàn)記錄全程可追溯；資質(zhì)認(rèn)證：實(shí)驗(yàn)室通過(guò)...

隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí)，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國(guó)數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻...

臨床前藥效試驗(yàn)單位的競(jìng)爭(zhēng)力在于技術(shù)平臺(tái)的多樣性與專業(yè)性。燦辰微生物深度構(gòu)建覆蓋藥物的系統(tǒng)性評(píng)價(jià)體系，以多元化技術(shù)矩陣賦能藥物研發(fā)全流程。特色服務(wù)涵蓋：體外篩選環(huán)節(jié)，開展病原微生物抑制效能檢測(cè)、生物膜瓦解能力評(píng)估等項(xiàng)目，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化模型驗(yàn)證藥物作用靶點(diǎn)；體內(nèi)驗(yàn)證階...

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評(píng)價(jià)一體化解決方案?？赏瓿审w外實(shí)驗(yàn)（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時(shí)間-殺菌曲線實(shí)驗(yàn)等，覆蓋革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌等多株標(biāo)準(zhǔn)菌株。團(tuán)隊(duì)可同步開展藥物藥代動(dòng)...

動(dòng)物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑戰(zhàn)在于突破“種屬差異”帶來(lái)的壁壘，這需要建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化體系而非簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)遷移。以藥物關(guān)鍵的PK/PD參數(shù)為例，在小鼠模型中測(cè)得的AUC/MIC（藥時(shí)曲線下面積/MIC）等指標(biāo)，需通過(guò)生理藥動(dòng)學(xué)（PBPK）模型進(jìn)行跨物種換算，...

南京燦辰動(dòng)物模型業(yè)務(wù)憑借跨學(xué)科融合的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，突破了傳統(tǒng)藥效學(xué)研究的單一化邊界，構(gòu)建起更立體的研發(fā)支持體系。團(tuán)隊(duì)匯聚微生物學(xué)、藥理學(xué)等多領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，通過(guò)知識(shí)與技術(shù)的交叉協(xié)同，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物機(jī)制的深度解析。在研究中，團(tuán)隊(duì)不再局限于“藥物是否殺菌”的基礎(chǔ)評(píng)價(jià)，而是將...

Bacterial Endotoxin檢測(cè)是注射劑、醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵項(xiàng)目，直接關(guān)系用藥風(fēng)險(xiǎn)。南京燦辰微生物科技有限公司基于鱟試劑凝膠法、動(dòng)態(tài)顯色法等技術(shù)，提供原料藥、輔料及成品的Bacterial Endotoxin定量分析服務(wù)。針對(duì)復(fù)雜樣品（如脂質(zhì)體...

作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，公司可開展體外活性篩選、動(dòng)物模型驗(yàn)證、藥代藥效動(dòng)力學(xué)（PK/PD）研究等服務(wù)，覆...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中，深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過(guò)整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長(zhǎng)抑菌“...

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對(duì)腎功能不全群體，研究中通過(guò)調(diào)整動(dòng)物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式，系統(tǒng)觀測(cè)物質(zhì)的代謝動(dòng)力學(xué)變化，評(píng)估藥效學(xué)指標(biāo)（例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變）；對(duì)于老年、兒童相關(guān)模型，則重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)...

基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過(guò)給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范...

在藥物臨床前藥效學(xué)研究中，肺炎動(dòng)物模型是評(píng)估肺部藥物的關(guān)鍵工具。以肺炎克雷伯菌為例，通過(guò)氣道滴注菌液，準(zhǔn)確復(fù)刻臨床肺部病理進(jìn)程 —— 細(xì)菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤(rùn)，隨時(shí)間推移出現(xiàn)肺實(shí)變、呼吸功能損傷。模型構(gòu)建需嚴(yán)格把控菌液濃度、滴注方式與動(dòng)物品系適配性，確保結(jié)果可...

南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)通過(guò)構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同體系，打破資源壁壘，釋放出更大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。在學(xué)術(shù)合作層面，其與高校、科研院所建立深度聯(lián)動(dòng)，共同開展藥物基礎(chǔ)研究——例如借助耐藥菌模型解析AMPs的作用機(jī)制，通過(guò)生物膜模型探索新型耐藥基因的傳播規(guī)律，為基礎(chǔ)研究提供可靠...

針對(duì)生物膜這一臨床 “頑疾”，燦辰設(shè)計(jì)的生物膜相關(guān)模型實(shí)現(xiàn)了對(duì) “細(xì)菌群落 + 胞外基質(zhì)” 復(fù)雜結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確還原。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例，通過(guò)在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管，先接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)形成，再侵襲銅綠假單胞菌，完整模擬臨床中生物膜 “定植 - 增殖...

微生物檢定的本質(zhì)是通過(guò)生物反應(yīng)定量評(píng)估藥物效價(jià)，其科學(xué)性建立在數(shù)理統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)之上。由于生物差異性客觀存在，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)需采用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)或正交設(shè)計(jì)，分離碟間誤差與劑間差異。可靠性測(cè)驗(yàn)（如F檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)）驗(yàn)證劑量-反應(yīng)線性關(guān)系，確?；貧w明顯、偏離平行不明顯。中國(guó)藥典要...

動(dòng)物模型是研究藥物聯(lián)合用藥交互作用的理想平臺(tái)，其能在模擬體內(nèi)復(fù)雜生理環(huán)境的基礎(chǔ)上，準(zhǔn)確捕捉藥物間的協(xié)同、拮抗或無(wú)關(guān)效應(yīng)。以肺炎模型為例，當(dāng)聯(lián)合使用β-內(nèi)酰胺類與喹諾酮類藥物時(shí)，可通過(guò)檢測(cè)部分抑菌濃度指數(shù)（FICI）判斷交互作用——FICI≤0.5提示協(xié)同，＞4...

燦辰微生物的 SPF 級(jí)（無(wú)特定病原體）動(dòng)物房以 “高潔凈度、強(qiáng)可控性、全合規(guī)性” 為主要設(shè)計(jì)理念，配備行業(yè)先進(jìn)的硬件設(shè)施與智能化管理系統(tǒng)，為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供穩(wěn)定可靠的環(huán)境支撐。設(shè)備方面，采用IVC系統(tǒng)，通過(guò)一對(duì)一的氣流循環(huán)設(shè)計(jì)，確保每籠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（小鼠、大鼠等）的...

銅綠假單胞菌生物膜模型通過(guò)在硅膠導(dǎo)管表面誘導(dǎo)致病菌形成生物膜，準(zhǔn)確模擬臨床中細(xì)菌通過(guò)分泌胞外多糖基質(zhì)構(gòu)建“保護(hù)屏障”、逃避藥物殺傷的關(guān)鍵機(jī)制，為生物膜相關(guān)的藥物研發(fā)提供可靠實(shí)驗(yàn)載體。該模型在適應(yīng)癥上準(zhǔn)確對(duì)接慢性肺部等難治性疾病——這類病癥因生物膜的物理屏障作用...

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建起覆蓋多病種的動(dòng)物模型生態(tài)，支撐藥物多元化研發(fā)需求。從肺部模型（肺炎克雷伯菌模型 ）到腸道模型（致病性大腸桿菌模型 ），從急性敗血癥到慢性生物膜（導(dǎo)管相關(guān)模型 ），多病種模型準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)臨床侵襲特征。無(wú)論是常見疾病，還是免疫缺陷、糖尿...

南京燦辰微生物科技有限公司在抗微生物藥物臨床前藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域深耕十余年。公司配備BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心等1000余平米專業(yè)研究場(chǎng)地，可開展藥物體內(nèi)體外活性研究、PK/PD研究等全流程服務(wù)。特別在藥物臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域，我們建立了符合相關(guān)指導(dǎo)原則的評(píng)估...

微生物檢定試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公信力源于嚴(yán)格的質(zhì)量控制：人員體系：實(shí)驗(yàn)人員均通過(guò)藥典方法專項(xiàng)培訓(xùn)，實(shí)行雙人盲樣比對(duì)與三級(jí)復(fù)核機(jī)制；設(shè)備管理：抑菌圈測(cè)量?jī)x定期校準(zhǔn)，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄培養(yǎng)箱狀態(tài)，偏差超限自動(dòng)預(yù)警；環(huán)境控制：潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)粒子與浮游菌，年環(huán)境檢測(cè)千余批次...

南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可開展兩大關(guān)鍵研究方向，為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域，能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體，通過(guò)定制化模型（如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等），從多個(gè)維度完成藥效...

動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范，相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)（如溫濕度記錄、過(guò)濾系統(tǒng)運(yùn)行日志）可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實(shí)驗(yàn)，其數(shù)據(jù)可滿足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求，無(wú)需因環(huán)境合規(guī)性問(wèn)題...