在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學(xué)評價體系是關(guān)鍵起點。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標(biāo)，準(zhǔn)確測定藥物對病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動態(tài)呈現(xiàn)藥物作用過程，清晰展現(xiàn)其抑制與殺滅病原菌的速度與強度，為解析藥效動態(tài)特征提供...

疾病模型構(gòu)建是體內(nèi)藥效學(xué)評價的重要基礎(chǔ)，需準(zhǔn)確復(fù)刻臨床相關(guān)病癥特征。針對肺炎模型，研究中會選用特定病原菌（如肺炎克雷伯菌），通過氣道滴注等方式作用于實驗動物，模擬肺部相關(guān)病理進程——包括炎癥浸潤、肺功能損傷等表現(xiàn)；腸道相關(guān)模型則聚焦病原菌定植、腸黏膜損傷及菌群...

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究，助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對陰道加德納菌、白...

公司嚴(yán)格遵循GLP（良好實驗室規(guī)范）和ISO標(biāo)準(zhǔn)，建立全流程質(zhì)量管理體系。實驗室檢測記錄全程可追溯；關(guān)鍵檢測環(huán)節(jié)設(shè)置雙人復(fù)核機制，確保數(shù)據(jù)真實性與完整性。針對國內(nèi)外申報需求，檢測報告同步滿足NMPA、FDA、EMA等管理局要求，已支撐多家藥企通過現(xiàn)場核查。對于...

南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領(lǐng)域，以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引，為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對難溶性物質(zhì)，在研發(fā)納米制劑過程中，公司通過測定制劑前后的MIC變化，評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果；對于緩控釋制劑，結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計釋放曲線，確保目標(biāo)...

微生物檢定是評估Antibiotic效價的金標(biāo)準(zhǔn)方法，是基于藥物對微生物的抑制效應(yīng)與臨床療效的高度一致性。通過管碟法測定抑菌圈直徑，結(jié)合劑量-反應(yīng)線性關(guān)系，準(zhǔn)確量化Antibiotic活性成分的效力。該方法涵蓋一劑量法（標(biāo)準(zhǔn)曲線法）、二劑量法（平行線法）及三劑...

作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺，可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團隊由藥理毒理經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜，...

微生物檢定的準(zhǔn)確性受技術(shù)操作、菌株活性及環(huán)境因素多重影響。公司通過以下手段實現(xiàn)準(zhǔn)確控制：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化：統(tǒng)一牛津杯口徑標(biāo)定、培養(yǎng)基pH調(diào)節(jié)等關(guān)鍵操作，減少人為誤差；菌株管理：保藏CMCC/ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株（如金黃色葡萄球菌CMCC26003），定期驗證敏感性與穩(wěn)定...

南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領(lǐng)域，以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引，為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對難溶性物質(zhì)，在研發(fā)納米制劑過程中，公司通過測定制劑前后的MIC變化，評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果；對于緩控釋制劑，結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計釋放曲線，確保目標(biāo)...

微生物檢定的準(zhǔn)確性依托嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系：設(shè)備認(rèn)證：抑菌圈測量儀符電子數(shù)據(jù)規(guī)范，支持審計追蹤與三級權(quán)限管理；菌種溯源：采用CMCC、ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株，定期進行傳代純化與活性驗證；數(shù)據(jù)完整性：記錄實驗數(shù)據(jù)，確保10年可追溯；雙重資質(zhì)：實驗室通過CMA認(rèn)證與CNA...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專...

微生物檢測技術(shù)可分為傳統(tǒng)培養(yǎng)法與現(xiàn)代分子生物學(xué)方法：傳統(tǒng)培養(yǎng)法：通過選擇性培養(yǎng)基分離目標(biāo)微生物，觀察菌落形態(tài)與生化反應(yīng)進行鑒定，適用于常規(guī)污染篩查；快速檢測技術(shù)：如PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）、基因測序，可快速識別難以培養(yǎng)的微生物（如厭氧菌、病毒）；自動化設(shè)備：全...

作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物實驗中心，公司可開展體外活性篩選、動物模型驗證、藥代藥效動力學(xué)（PK/PD）研究等服務(wù)，覆...

規(guī)范的微生物檢測需遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮髁鞒膛c行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：樣品采集：按無菌操作規(guī)范獲取代表性樣本，避免交叉污染；前處理：針對樣品特性（如高油脂、高抑菌性）進行稀釋、過濾或中和處理；檢測實施：根據(jù)目標(biāo)微生物選擇培養(yǎng)法、分子檢測或快速試劑盒；結(jié)果判讀：結(jié)合菌落特征、基因序列...

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究，助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對陰道加德納菌、白...

藥物臨床前藥效學(xué)研究的持續(xù)發(fā)展，離不開專業(yè)人才培養(yǎng)體系的支撐。燦辰不斷開設(shè)微生物藥效學(xué)相關(guān)培訓(xùn)，系統(tǒng)融合微生物學(xué)（如病原菌耐藥機制）、藥理學(xué)（如藥物作用靶點）、等知識，輔以模型構(gòu)建、MIC測定等實驗技能實訓(xùn)，夯實人才的理論與操作基礎(chǔ)。培養(yǎng)聚焦復(fù)合型能力，既要求...

微生物檢定的準(zhǔn)確性受技術(shù)操作、菌株活性及環(huán)境因素多重影響。公司通過以下手段實現(xiàn)準(zhǔn)確控制：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化：統(tǒng)一牛津杯口徑標(biāo)定、培養(yǎng)基pH調(diào)節(jié)等關(guān)鍵操作，減少人為誤差；菌株管理：保藏CMCC/ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株（如金黃色葡萄球菌CMCC26003），定期驗證敏感性與穩(wěn)定...

本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術(shù)團隊藥效學(xué)研究團隊由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成，充分滿足了臨床前研究對各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報項目經(jīng)驗，技術(shù)人員熟悉申報相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實驗設(shè)施實驗室具有2個B...

防耐藥突變濃度（MPC）研究是藥物長效性的重要保障。不同于常規(guī)抑菌濃度研究，MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長的臨界值。通過測定，明確藥物在何種濃度下，既能有效殺滅敏感菌，又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標(biāo)為給藥途徑設(shè)計提供了全新維度，助力研發(fā)人員設(shè)定“去除-預(yù)防”...

作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺，可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團隊由藥理毒理經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜，...

南京燦辰微生物科技有限公司通過CNAS、CMA認(rèn)證，可提供符合《中國藥典》等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測服務(wù)。無菌檢查是藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，旨在確保產(chǎn)品中無存活微生物污染。南京燦辰微生物科技有限公司通過CNAS、CMA認(rèn)證，提供涵蓋注射劑、滴眼液、生物...

創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評價是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗提供重要的數(shù)據(jù)支持。作為新藥臨床前藥效研究機構(gòu)，我們專注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學(xué)的藥效評價服務(wù)，幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。在行業(yè)內(nèi)，用戶普遍關(guān)注以下幾個熱點問題：1.科學(xué)研究方案：藥...

微生物檢定試驗機構(gòu)的技術(shù)壁壘體現(xiàn)在定制化方法開發(fā)與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿炞C流程：方法設(shè)計：針對復(fù)雜Antibiotic（如含抑菌成分的復(fù)方制劑），優(yōu)化緩沖液配方、培養(yǎng)基pH值及培養(yǎng)參數(shù)，解決擴散干擾問題；線性驗證：通過多濃度梯度實驗確定劑量-反應(yīng)線性范圍，確保檢測靈敏度達0...