南京燦辰微生物科技有限公司在微生物檢定法（效價(jià)法）應(yīng)用上經(jīng)驗(yàn)豐富。該方法在A(yíng)ntibiotic效價(jià)測(cè)定、微生物含量檢測(cè)等工作中發(fā)揮關(guān)鍵作用，公司團(tuán)隊(duì)熟練運(yùn)用，承擔(dān)起Antibiotic類(lèi)品種微生物檢定法的方法學(xué)開(kāi)發(fā)任務(wù)。通過(guò)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、嚴(yán)格的操作流程，結(jié)合...

在空間規(guī)劃上，動(dòng)物房采用科學(xué)的分區(qū)管理模式，嚴(yán)格劃分功能模塊：清潔飼養(yǎng)區(qū)專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的日常養(yǎng)護(hù)，配備恒溫恒濕飼養(yǎng)籠與自動(dòng)飲水系統(tǒng)；模型操作間設(shè)置生物安全防護(hù)設(shè)施，用于耐藥菌、條件致病菌等病原體的接種操作；樣本處理區(qū)配備超凈工作臺(tái)與低溫儲(chǔ)存設(shè)備，支持實(shí)驗(yàn)樣本的...

燦辰非臨床體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)及 PK/PD 評(píng)價(jià)平臺(tái)，聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)關(guān)系研究。通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，分析藥物在體內(nèi)的作用過(guò)程與效果關(guān)聯(lián)，為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律，為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務(wù)平臺(tái)涵蓋...

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對(duì)腎功能不全群體，研究中通過(guò)調(diào)整動(dòng)物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式，系統(tǒng)觀(guān)測(cè)物質(zhì)的代謝動(dòng)力學(xué)變化，評(píng)估藥效學(xué)指標(biāo)（例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變）；對(duì)于老年、兒童相關(guān)模型，則重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)...

肺炎鏈球菌中耳炎模型以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如大鼠、豚鼠）為研究對(duì)象，通過(guò)鼓膜穿刺技術(shù)將肺炎鏈球菌接種至中耳腔，完整模擬致病菌在中耳腔定植、繁殖，并引發(fā)中耳積液、黏膜充血水腫及炎癥浸潤(rùn)的病理過(guò)程，高度還原兒童中耳炎的臨床發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專(zhuān)門(mén)適配兒童中耳炎及相關(guān)上...

燦辰以數(shù)據(jù)積累推動(dòng)動(dòng)物模型持續(xù)進(jìn)化，形成 “實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過(guò)長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)，積累了海量模型數(shù)據(jù)（如不同模型的 PK/PD 參數(shù)、耐藥菌株響應(yīng)特征），借助機(jī)器學(xué)習(xí)分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) —— 例如挖掘 “給藥劑量 - 藥效曲線(xiàn)” 區(qū)間，建立 “模...

南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段，通過(guò)快速篩選模型（如高通量MIC模型）對(duì)海量候選化合物進(jìn)行初篩，高效鎖定具有活性的潛力分子，大幅縮短前期研發(fā)周期；進(jìn)入臨床前研發(fā)階段，依托多病種、復(fù)雜模型（如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型...

南京燦辰微生物科技有限公司以動(dòng)物模型為關(guān)鍵載體，構(gòu)建了覆蓋抗微生物藥物研發(fā)全流程的實(shí)驗(yàn)支撐體系。其動(dòng)物模型并非簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)工具，而是基于臨床侵襲特征逆向設(shè)計(jì)的 “病理復(fù)刻系統(tǒng)”。這些模型通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作（如病毒滴鼻 48 小時(shí)后接種細(xì)菌）確保病理特征與人類(lèi)疾病高度...

構(gòu)建微生物污染防控體系是南京燦辰的業(yè)務(wù)之一。公司憑借豐富經(jīng)驗(yàn)，從環(huán)境監(jiān)測(cè)入手，建立微生物污染數(shù)據(jù)庫(kù)，深入分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的污染風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)藥企不同產(chǎn)品，依據(jù)生產(chǎn)環(huán)境、工藝、給藥途徑等差異，識(shí)別微生物污染來(lái)源，制定控制策略。無(wú)論是無(wú)菌制劑車(chē)間的微生物防控，還是...

燦辰以數(shù)據(jù)積累推動(dòng)動(dòng)物模型持續(xù)進(jìn)化，形成 “實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過(guò)長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)，積累了海量模型數(shù)據(jù)（如不同模型的 PK/PD 參數(shù)、耐藥菌株響應(yīng)特征），借助機(jī)器學(xué)習(xí)分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) —— 例如挖掘 “給藥劑量 - 藥效曲線(xiàn)” 區(qū)間，建立 “模...

南京燦辰微生物科技有限公司專(zhuān)注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)。具有BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和CNAS、CMA認(rèn)證平臺(tái)，公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動(dòng)物模型以及藥代藥效學(xué)（PK/PD）研究的全流程服務(wù)體系。通過(guò)化合物篩選技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物模...

免疫缺陷小鼠敗血癥模型以裸鼠為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，通過(guò)尾靜脈注射大腸桿菌構(gòu)建模型。該模型利用裸鼠T細(xì)胞先天缺陷的生物學(xué)特征，模擬免疫低下人群受侵襲后敗血癥快速進(jìn)展、高致死性的病理過(guò)程，高度貼合臨床特殊人群。在適應(yīng)癥上，該模型可滿(mǎn)足免疫缺陷領(lǐng)域的藥物研發(fā)需求，為針對(duì)免疫缺...

動(dòng)物模型構(gòu)建中，自然侵襲與人工侵襲的差異平衡是提升模型可靠性的關(guān)鍵。自然侵襲模型通過(guò)讓動(dòng)物接觸污染環(huán)境（如含致病菌的飼料、水體）自然發(fā)病，能完整重現(xiàn)“致病菌傳播-定植-發(fā)病”的自然進(jìn)程，病理特征更貼近臨床真實(shí)場(chǎng)景，但存在侵襲率不穩(wěn)定、進(jìn)程難調(diào)控（如發(fā)病時(shí)間分散...

本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)1.專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動(dòng)物學(xué)等各專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成，充分滿(mǎn)足了臨床前研究對(duì)各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)人員熟悉申報(bào)相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個(gè)B...

藥物臨床前藥效學(xué)研究的持續(xù)發(fā)展，離不開(kāi)專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)體系的支撐。燦辰不斷開(kāi)設(shè)微生物藥效學(xué)相關(guān)培訓(xùn)，系統(tǒng)融合微生物學(xué)（如病原菌耐藥機(jī)制）、藥理學(xué)（如藥物作用靶點(diǎn)）、等知識(shí)，輔以模型構(gòu)建、MIC測(cè)定等實(shí)驗(yàn)技能實(shí)訓(xùn)，夯實(shí)人才的理論與操作基礎(chǔ)。培養(yǎng)聚焦復(fù)合型能力，既要求...

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對(duì)腎功能不全群體，研究中通過(guò)調(diào)整動(dòng)物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式，系統(tǒng)觀(guān)測(cè)物質(zhì)的代謝動(dòng)力學(xué)變化，評(píng)估藥效學(xué)指標(biāo)（例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變）；對(duì)于老年、兒童相關(guān)模型，則重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)...

微生物檢定是評(píng)估藥物效力的方法，通過(guò)測(cè)定藥物對(duì)特定微生物的抑制或殺滅能力，直接反映其臨床療效。與傳統(tǒng)理化檢測(cè)不同，該方法模擬藥物在人體內(nèi)的作用環(huán)境，更貼近實(shí)際醫(yī)療場(chǎng)景。其主要原理基于A(yíng)ntibiotic與微生物的相互作用：將標(biāo)準(zhǔn)品與待測(cè)樣品置于含菌瓊脂平板上，...

作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和1000余平米專(zhuān)業(yè)研發(fā)平臺(tái)，可開(kāi)展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動(dòng)力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團(tuán)隊(duì)由藥理毒理經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜，...

針對(duì)可接受微生物檢測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，南京燦辰微生物具備完善的技術(shù)體系。熟練開(kāi)展洋忽伯克霍爾德菌等各類(lèi)可接受微生物的檢查、鑒定、溯源工作，準(zhǔn)確掌握微生物特性。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)行科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，結(jié)合產(chǎn)品類(lèi)型、生產(chǎn)流程、使用場(chǎng)景等因素，判斷微生物污染可能帶來(lái)的危害程度。為...

面對(duì)日益嚴(yán)峻的藥物耐藥難題，南京燦辰依托動(dòng)物模型業(yè)務(wù)，針對(duì)性打造了一套系統(tǒng)化解決方案。其關(guān)鍵在于準(zhǔn)確構(gòu)建臨床高發(fā)耐藥菌模型，涵蓋耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、碳青霉烯耐藥腸桿菌（CRE）等重點(diǎn)耐藥菌株——通過(guò)篩選臨床分離的高耐藥性菌株，在動(dòng)物模型中完整...

在藥物的臨床前研究中，體內(nèi)外協(xié)同研究是構(gòu)建完整證據(jù)鏈的主要環(huán)節(jié)。體外藥效學(xué)研究篩選出的潛力物質(zhì)，需通過(guò)體內(nèi)模型進(jìn)一步驗(yàn)證，以此觀(guān)測(cè)其在真實(shí)生理環(huán)境中的吸收效率、代謝途徑以及效果衰減或增強(qiáng)的動(dòng)態(tài)變化。例如，部分物質(zhì)在體外研究中對(duì)特定菌群的MIC值極低，顯示出較強(qiáng)...

微生物檢定不僅是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，更為創(chuàng)新藥研發(fā)提供關(guān)鍵支持。例如，在新型藥物開(kāi)發(fā)中，通過(guò)效價(jià)測(cè)定篩選高活性化合物；在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中，驗(yàn)證產(chǎn)品與原研藥的療效等效性。南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥物領(lǐng)域，服務(wù)范圍涵蓋：藥品研發(fā)：β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物的效價(jià)...

臨床前藥效評(píng)價(jià)是藥物從實(shí)驗(yàn)室研究邁向人體試驗(yàn)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。通過(guò)動(dòng)物模型中的藥效驗(yàn)證，研究人員可初步預(yù)測(cè)藥物在人體內(nèi)的作用效果，為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考依據(jù)。燦辰微生物構(gòu)建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動(dòng)物模型，結(jié)合藥代動(dòng)力學(xué)（PK/PD）研究擬合。這種“體外-...

微生物檢定是評(píng)估Antibiotic效價(jià)的金標(biāo)準(zhǔn)方法，是基于藥物對(duì)微生物的抑制效應(yīng)與臨床療效的高度一致性。通過(guò)管碟法測(cè)定抑菌圈直徑，結(jié)合劑量-反應(yīng)線(xiàn)性關(guān)系，準(zhǔn)確量化Antibiotic活性成分的效力。該方法涵蓋一劑量法（標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)法）、二劑量法（平行線(xiàn)法）及三劑...

南京燦辰將先進(jìn)微生物檢測(cè)設(shè)備與專(zhuān)業(yè)技術(shù)深度融合。公司配備微生物檢測(cè)設(shè)備與菌落計(jì)數(shù)等設(shè)備，借助這些設(shè)備，結(jié)合自身在標(biāo)準(zhǔn)菌株、Bacterial Endotoxin檢測(cè)、制劑質(zhì)量控制等技術(shù)，形成完整業(yè)務(wù)閉環(huán)。在Bacterial Endotoxin檢測(cè)中，設(shè)備準(zhǔn)確...

微生物檢測(cè)是保障藥品安全、降低受病菌影響風(fēng)險(xiǎn)的重要防線(xiàn)。南京燦辰微生物科技有限公司深耕行業(yè)多年，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及高校，累計(jì)建立微生物質(zhì)控方案400余項(xiàng)。面對(duì)行業(yè)新趨勢(shì)，公司持續(xù)升級(jí)檢測(cè)技術(shù)：布局快速微生物檢測(cè)（如熒光PCR法）、探索基因測(cè)序...

臨床前藥效評(píng)價(jià)的目的在于系統(tǒng)驗(yàn)證候選藥物的作用機(jī)制，為新藥研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。通過(guò)體外活性篩選、動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)等研究手段，科學(xué)家能夠觀(guān)察藥物對(duì)病原微生物的抑制效果、對(duì)病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應(yīng)的相關(guān)性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室與...

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過(guò)口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開(kāi)展研究，助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評(píng)估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對(duì)陰道加德納菌、白...

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建起覆蓋多病種的動(dòng)物模型生態(tài)，支撐藥物多元化研發(fā)需求。從肺部模型（肺炎克雷伯菌模型 ）到腸道模型（致病性大腸桿菌模型 ），從急性敗血癥到慢性生物膜（導(dǎo)管相關(guān)模型 ），多病種模型準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)臨床侵襲特征。無(wú)論是常見(jiàn)疾病，還是免疫缺陷、糖尿...

在空間規(guī)劃上，動(dòng)物房采用科學(xué)的分區(qū)管理模式，嚴(yán)格劃分功能模塊：清潔飼養(yǎng)區(qū)專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的日常養(yǎng)護(hù)，配備恒溫恒濕飼養(yǎng)籠與自動(dòng)飲水系統(tǒng)；模型操作間設(shè)置生物安全防護(hù)設(shè)施，用于耐藥菌、條件致病菌等病原體的接種操作；樣本處理區(qū)配備超凈工作臺(tái)與低溫儲(chǔ)存設(shè)備，支持實(shí)驗(yàn)樣本的...