在藥物臨床前藥效學(xué)研究中，肺炎動物模型是評估肺部藥物的關(guān)鍵工具。以肺炎克雷伯菌為例，通過氣道滴注菌液，準(zhǔn)確復(fù)刻臨床肺部病理進(jìn)程 —— 細(xì)菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤，隨時間推移出現(xiàn)肺實(shí)變、呼吸功能損傷。模型構(gòu)建需嚴(yán)格把控菌液濃度、滴注方式與動物品系適配性，確保結(jié)果可...

針對復(fù)雜疾病模型的藥效評價需求，燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究；同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準(zhǔn)確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK...

微生物檢定試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)壁壘體現(xiàn)在定制化方法開發(fā)與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證流程：方法設(shè)計(jì)：針對復(fù)雜Antibiotic（如含抑菌成分的復(fù)方制劑），優(yōu)化緩沖液配方、培養(yǎng)基pH值及培養(yǎng)參數(shù)，解決擴(kuò)散干擾問題；線性驗(yàn)證：通過多濃度梯度實(shí)驗(yàn)確定劑量-反應(yīng)線性范圍，確保檢測靈敏度達(dá)0...

藥物臨床前藥效學(xué)研究在追求科學(xué)突破的同時，需以嚴(yán)格的倫理規(guī)范為前提。動物實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格遵循3R原則（替代、減少、優(yōu)化），通過技術(shù)創(chuàng)新降低動物依賴。對必須開展的動物實(shí)驗(yàn)，通過造模方案（如局部微量接種替代全身高劑量）、實(shí)時疼痛監(jiān)測并實(shí)施階梯式鎮(zhèn)痛方案，減少實(shí)驗(yàn)動物的痛苦...

在無菌制劑與非無菌制劑微生物質(zhì)量控制領(lǐng)域，南京燦辰展現(xiàn)出可靠的技術(shù)實(shí)力。針對無菌制劑，公司精通無菌檢查方法學(xué)與穩(wěn)定性檢查，從微生物限度方法學(xué)，到微生物的微生物計(jì)數(shù)及控制性檢查，層層把關(guān)。對于非無菌制劑，同樣構(gòu)建了完善的質(zhì)量控制體系，涵蓋微生物限度、污染防控等多...

燦辰以數(shù)據(jù)積累推動動物模型持續(xù)進(jìn)化，形成 “實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過長期運(yùn)營，積累了海量模型數(shù)據(jù)（如不同模型的 PK/PD 參數(shù)、耐藥菌株響應(yīng)特征），借助機(jī)器學(xué)習(xí)分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) —— 例如挖掘 “給藥劑量 - 藥效曲線” 區(qū)間，建立 “模...

實(shí)驗(yàn)環(huán)境的穩(wěn)定性是數(shù)據(jù)可靠性的保障。南京燦辰微生物科技有限公司擁有SPF級（無特定病原體）動物房，作為這類實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵載體，通過IVC、空氣過濾裝置及嚴(yán)格的人員進(jìn)出管控，構(gòu)建無菌屏障環(huán)境，徹底避免外界微生物污染及實(shí)驗(yàn)動物間的交叉?zhèn)魅?，確保每一組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都源于藥物...

南京燦辰微生物科技有限公司通過CNAS、CMA認(rèn)證，可提供符合《中國藥典》等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測服務(wù)。公司擁有BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室及1000余平方米的專業(yè)化檢測平臺，配備全自動微生物鑒定系統(tǒng)、PCR儀、生物安全柜等先進(jìn)設(shè)備，可開展無菌檢查、微生物限度、...

南京燦辰動物模型業(yè)務(wù)憑借跨學(xué)科融合的獨(dú)特優(yōu)勢，突破了傳統(tǒng)藥效學(xué)研究的單一化邊界，構(gòu)建起更立體的研發(fā)支持體系。團(tuán)隊(duì)匯聚微生物學(xué)、藥理學(xué)等多領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，通過知識與技術(shù)的交叉協(xié)同，實(shí)現(xiàn)對藥物機(jī)制的深度解析。在研究中，團(tuán)隊(duì)不再局限于“藥物是否殺菌”的基礎(chǔ)評價，而是將...

臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可針對不同藥物類型（如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等）設(shè)計(jì)個性化研究方案。團(tuán)隊(duì)提供靈活服務(wù)模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND...

燦辰微生物配備符合標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗(yàn)中心，關(guān)鍵區(qū)域?yàn)镾PF級（無特定病原體）環(huán)境，可滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)需求。設(shè)施采用IVC，確保每籠動物的空氣流通無污染，同時通過智能系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù)，嚴(yán)格維持實(shí)驗(yàn)環(huán)境穩(wěn)定性；功能上劃分飼養(yǎng)...

微生物檢定在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)揮關(guān)鍵作用：研發(fā)階段：篩選高活性候選分子，評估結(jié)構(gòu)修飾對效價的影響；生產(chǎn)質(zhì)控：監(jiān)控原料藥批間一致性，驗(yàn)證制劑穩(wěn)定性與有效期；監(jiān)管合規(guī)：為創(chuàng)新藥IND申請、仿制藥上市提供法定效價數(shù)據(jù)。南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥物領(lǐng)域，服務(wù)涵蓋β-...

以微生物研究為支點(diǎn)，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團(tuán)隊(duì)熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗(yàn)豐富。從誘導(dǎo)耐藥機(jī)制分析到 PK/PD 評價，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動規(guī)律，為每...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專...

扎根南京江寧的微生物研究先鋒，燦辰用資質(zhì)與實(shí)力說話。兩大生物安全實(shí)驗(yàn)室保障研究安全，SPF 級動物中心確保實(shí)驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)。業(yè)務(wù)版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構(gòu)建、藥物評價等領(lǐng)域，從表皮葡萄球菌到煙曲霉，從皮膚創(chuàng)口模型到肺部模型，菌種資源與模型體系，助力微生物領(lǐng)域的研發(fā)難...

創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評價是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。作為新藥臨床前藥效研究機(jī)構(gòu)，我們專注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學(xué)的藥效評價服務(wù)，幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。在行業(yè)內(nèi)，用戶普遍關(guān)注以下幾個熱點(diǎn)問題：1.科學(xué)研究方案：藥...

燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評價服務(wù)，針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評價，驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果，為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù)，保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎...

作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室及動物實(shí)驗(yàn)中心，公司可開展體外活性篩選、動物模型驗(yàn)證、藥代藥效動力學(xué)（PK/PD）研究等服務(wù)，覆...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究，在Antibiotic后效應(yīng)（PAE）相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后，對目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的...

在無菌制劑與非無菌制劑微生物質(zhì)量控制領(lǐng)域，南京燦辰展現(xiàn)出可靠的技術(shù)實(shí)力。針對無菌制劑，公司精通無菌檢查方法學(xué)與穩(wěn)定性檢查，從微生物限度方法學(xué)，到微生物的微生物計(jì)數(shù)及控制性檢查，層層把關(guān)。對于非無菌制劑，同樣構(gòu)建了完善的質(zhì)量控制體系，涵蓋微生物限度、污染防控等多...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域展現(xiàn)強(qiáng)勁實(shí)力，依托豐富的標(biāo)準(zhǔn)菌株資源（涵蓋 ATCC 等機(jī)構(gòu)來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株），構(gòu)建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC，到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究，再到體內(nèi)多種模型（如...

微生物檢定是評估藥物效力的方法，通過測定藥物對特定微生物的抑制或殺滅能力，直接反映其臨床療效。與傳統(tǒng)理化檢測不同，該方法模擬藥物在人體內(nèi)的作用環(huán)境，更貼近實(shí)際醫(yī)療場景。其主要原理基于Antibiotic與微生物的相互作用：將標(biāo)準(zhǔn)品與待測樣品置于含菌瓊脂平板上，...

微生物檢定不僅是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，更為創(chuàng)新藥研發(fā)提供關(guān)鍵支持。例如，在新型藥物開發(fā)中，通過效價測定篩選高活性化合物；在仿制藥一致性評價中，驗(yàn)證產(chǎn)品與原研藥的療效等效性。南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥物領(lǐng)域，服務(wù)范圍涵蓋：藥品研發(fā)：β-內(nèi)酰胺類藥物的效價...

微生物檢測技術(shù)經(jīng)歷了從傳統(tǒng)培養(yǎng)法到現(xiàn)代分子生物學(xué)的跨越式發(fā)展。傳統(tǒng)方法依賴選擇性培養(yǎng)基培養(yǎng)微生物，通過菌落計(jì)數(shù)和生化試驗(yàn)得出結(jié)論，周期較長但成本較低，仍是基礎(chǔ)污染篩查的主流手段。現(xiàn)代技術(shù)則突破培養(yǎng)限制，例如：分子檢測：如PCR技術(shù)可擴(kuò)增微生物DNA片段，快速識...

微生物檢定準(zhǔn)確性依賴于嚴(yán)格的質(zhì)量管理。公司遵循CNAS、CMA質(zhì)量體系管理規(guī)范：操作標(biāo)準(zhǔn)化：從菌種傳代、培養(yǎng)基制備到抑菌圈測量，全程采用SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）；數(shù)據(jù)可追溯：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)全程可追溯；結(jié)果復(fù)核機(jī)制：設(shè)置雙人盲樣比對、第三方菌種鑒定等環(huán)節(jié)，確保檢測報告真...

公司在Antibiotic微生物檢測技術(shù)上優(yōu)勢突出。開發(fā)了多種Antibiotic藥物的微生物 / 無菌檢查方法，熟練掌握像針對洋忽伯克霍爾德菌、羅斯特菌等不可接受微生物的檢查、鑒定流程。同時，深度參與國家藥典委標(biāo)準(zhǔn)提升課題，承擔(dān)起Antibiotic類品種微...

臨床前藥效評價的目標(biāo)是生成符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的科學(xué)證據(jù)鏈，支撐新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）。各國藥監(jiān)部門（如NMPA、FDA）均要求申報數(shù)據(jù)包含詳盡的藥效學(xué)證據(jù)，例如作用機(jī)制解析、劑量優(yōu)化依據(jù)等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)與合規(guī)化質(zhì)量管...

微生物檢測正朝著智能化、集成化方向演進(jìn)。自動化設(shè)備（如全自動微生物鑒定系統(tǒng)）實(shí)現(xiàn)樣本處理、結(jié)果判讀一體化，減少人為誤差；人工智能技術(shù)通過圖像識別自動分析菌落形態(tài)，提升檢測效率；微流控芯片將PCR、培養(yǎng)等步驟集成于微型裝置，實(shí)現(xiàn)便攜式快速檢測。未來，檢測方法將更...

燦辰動物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備...

在藥物的研發(fā)與應(yīng)用中，耐藥機(jī)制研究是解決“耐藥困局”的關(guān)鍵。研究聚焦誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制，模擬臨床長期用藥場景，細(xì)致觀測病原菌耐藥性的產(chǎn)生過程。借助基因測序、蛋白分析等先進(jìn)技術(shù)，深入挖掘耐藥基因表達(dá)、膜蛋白改變等分子層面的變化，明確藥物靶點(diǎn)變異等具體耐藥路徑。這...