南京燦辰微生物科技有限公司深耕微生物藥物藥效學(xué)研究十余年，在動物模型構(gòu)建上展現(xiàn)深厚專業(yè)實力。針對藥物研發(fā)需求，可準確打造肺炎、腸道等多種疾病模型，涵蓋免疫正常與缺陷、普通與特殊人群場景。從菌液制備，給藥途徑優(yōu)化到模型質(zhì)量控制，嚴格遵循標準化流程，確保模型病理特...

臨床前藥效學(xué)研究正通過雙向數(shù)據(jù)聯(lián)動，突破傳統(tǒng)“實驗室-臨床”的轉(zhuǎn)化壁壘。一方面，研究團隊系統(tǒng)收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以此為基準反向校準動物模型的參數(shù)設(shè)置，例如調(diào)整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態(tài)等，使動物...

專注臨床前藥效學(xué)研究，南京燦辰具備獨特優(yōu)勢：可開展耐藥機制研究，對產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進行鑒定。同時，提供 PK/PD 評價服務(wù)，結(jié)合PAE研究與作用機制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA...

創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評價是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗提供重要的數(shù)據(jù)支持。作為新藥臨床前藥效研究機構(gòu)，我們專注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學(xué)的藥效評價服務(wù)，幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。在行業(yè)內(nèi)，用戶普遍關(guān)注以下幾個熱點問題：1.科學(xué)研究方案：藥...

臨床前藥效研究的目的在于通過科學(xué)的實驗設(shè)計驗證藥物的有效性。指導(dǎo)原則強調(diào)，需根據(jù)藥物作用機制和臨床適應(yīng)癥選擇合適的動物模型（如全身模型、局部模型），并遵循隨機、對照、重復(fù)的基本原則。實驗設(shè)計需涵蓋劑量梯度、給藥途徑（口服、注射、吸入等）及觀察周期，確保結(jié)果...

PK/PD 評價平臺作為連接藥動學(xué)與藥效學(xué)的關(guān)鍵紐帶，能深度關(guān)聯(lián)藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線，細致剖析藥物在體內(nèi)的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律，同時緊密結(jié)合MIC等關(guān)鍵藥效指標，計算出 AUC/MIC、Cm...

面對復(fù)雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對策略，臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型，通過測定部分抑菌濃度指數(shù)（FICI），判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型，系統(tǒng)觀測聯(lián)合方案對菌群消減效率、實驗動...

大腸桿菌腸道模型通過灌胃方式給予實驗動物致病性大腸桿菌，重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過程，完整模擬臨床腸道受侵襲的發(fā)病機制。該模型在適應(yīng)癥上高度適配腸道、細菌性痢疾等相關(guān)疾病的藥物研發(fā)需求，為候選藥物的篩選與評價提供可靠載體。模型的數(shù)據(jù)評價體系涵蓋多維...

動物模型是研究藥物聯(lián)合用藥交互作用的理想平臺，其能在模擬體內(nèi)復(fù)雜生理環(huán)境的基礎(chǔ)上，準確捕捉藥物間的協(xié)同、拮抗或無關(guān)效應(yīng)。以肺炎模型為例，當(dāng)聯(lián)合使用β-內(nèi)酰胺類與喹諾酮類藥物時，可通過檢測部分抑菌濃度指數(shù)（FICI）判斷交互作用——FICI≤0.5提示協(xié)同，＞4...

“提高免疫力”是益生菌常見的宣傳點，但這一說法必須有扎實的檢測數(shù)據(jù)支撐。檢測服務(wù)通過多維度實驗，層層驗證菌株的免疫調(diào)節(jié)能力：在細胞層面，THP-1巨噬細胞模型中，檢測IL-10、TNF-α的分泌水平，評估菌株能否平衡免疫反應(yīng)，避免過度炎癥或免疫低下；在動物層面...

南京燦辰通過構(gòu)建動物模型與藥效學(xué)研究的深度協(xié)同體系，打造了覆蓋藥物臨床前評價的完整鏈條，為藥物研發(fā)提供了高效支撐。其關(guān)鍵優(yōu)勢在于以模型為基礎(chǔ)載體，先銜接藥物的體外藥效數(shù)據(jù)，初步篩選出潛力藥物；再通過體內(nèi)動物模型模擬真實生理環(huán)境，驗證藥物在體內(nèi)的吸收效率、組織分...

益生菌檢測服務(wù)需依托多維度技術(shù)平臺構(gòu)建完整證據(jù)體系，實現(xiàn)從基因?qū)用娴秸w功能的評估。在基因組學(xué)領(lǐng)域，通過全基因組測序技術(shù)對菌株進行深度解析，篩查毒力基因、耐藥基因及潛在風(fēng)險序列，同時定位功能基因簇（如代謝酶編碼基因），從遺傳本質(zhì)上確保菌株的安全性與功能特異性；...

基于動物模型的體內(nèi)藥效驗證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動物模型，準確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實驗室采用標準化操作流程，通過給藥劑量優(yōu)化、療效動態(tài)監(jiān)測（如細菌載量變化、炎癥指標分析）等系統(tǒng)性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴格遵循動物倫理規(guī)范...

益生菌檢測服務(wù)通過模擬人體環(huán)境驗證菌株的實用價值：耐胃酸測試：pH2.0-3.0人工胃液處理2-4小時，活菌計數(shù)評估存活率；耐膽鹽測試：0.3%-1.0%膽鹽溶液孵育3-6小時，篩選耐膽鹽優(yōu)勢菌株；細胞黏附性：Caco-2細胞模型量化菌株對腸黏膜的黏附強度，預(yù)...

管碟法的準確實施依賴嚴格的操作規(guī)范與條件優(yōu)化：同質(zhì)性驗證：確保供試品與標準品化學(xué)結(jié)構(gòu)、組分一致，避免劑量反應(yīng)線偏離；菌株篩選：選用藥典指定菌株（如枯草芽孢桿菌、金黃色葡萄球菌），要求菌株敏感度高、抑菌圈清晰；培養(yǎng)基與緩沖液優(yōu)化：調(diào)整pH值、營養(yǎng)成分，消除次級圈...

Antimicrobial peptide作為新型分子，其臨床前藥效學(xué)研究正不斷挖掘獨特價值。研究聚焦Antimicrobial peptide對耐藥菌（如MRSA、CRE）的MIC測定，其不易誘導(dǎo)耐藥的特性備受關(guān)注。在體內(nèi)藥效學(xué)評估中，通過觀測Antimic...

我們的技術(shù)團隊由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、實驗動物學(xué)等各個技術(shù)領(lǐng)域成員組成，具有豐富的項目經(jīng)驗。項目前期可以開展科學(xué)合理的技術(shù)方案設(shè)計，項目實施過程中及時溝通結(jié)果，調(diào)整方案細節(jié)，給予客戶客觀、準確的指導(dǎo)和建議。我們的團隊致力于與客戶建立長期合作關(guān)系，共同推動...

公司嚴格遵循GLP（良好實驗室規(guī)范）和ISO標準，建立全流程質(zhì)量管理體系。實驗室檢測記錄全程可追溯；關(guān)鍵檢測環(huán)節(jié)設(shè)置雙人復(fù)核機制，確保數(shù)據(jù)真實性與完整性。針對國內(nèi)外申報需求，檢測報告同步滿足NMPA、FDA、EMA等管理局要求，已支撐多家藥企通過現(xiàn)場核查。對于...

初篩通過的菌株需通過系統(tǒng)的體外與體內(nèi)實驗組合，深度驗證其功能活性與作用機制。代謝產(chǎn)物分析環(huán)節(jié)，采用LC-MS高精度檢測技術(shù)，定量短鏈脂肪酸（如乙酸、丙酸、丁酸）、B族維生素等活性物質(zhì)的生成量，明確菌株發(fā)揮功效的物質(zhì)基礎(chǔ)；免疫調(diào)節(jié)評估則構(gòu)建“細胞-動物”雙層驗證...

針對蓬勃發(fā)展的益生菌市場，燦辰微生物建立了成熟的益生菌功效評價體系。實驗室具備嫻熟的厭氧培養(yǎng)技術(shù)，可進行菌種鑒定（生理生化鑒定和16S rRNA測序等）、耐酸耐膽鹽測試、腸道定植力評估等重點檢測項目。在耐受性評價方面，例如檢測益生菌在胃液、腸液中的存活率等。在...

益生菌功效檢測服務(wù)聚焦不同人群的生理特點與健康需求，提供定制化產(chǎn)品開發(fā)支持。針對嬰幼兒群體，通過嚴格篩選無潛在致敏原、能耐受母乳低pH環(huán)境及消化酶作用的菌株（如乳雙歧桿菌BB-12?、羅伊氏乳桿菌），驗證其定植能力與免疫調(diào)節(jié)功效，助力腸道菌群建立與免疫系統(tǒng)發(fā)育...

益生菌檢測服務(wù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是系統(tǒng)性安全性評估，保障產(chǎn)品無潛在健康風(fēng)險：溶血性檢測：血瓊脂平板法驗證菌株是否溶解紅細胞；耐藥性分析：藥敏試驗篩查對臨床Antibiotic（如紅霉素、萬古霉素）的耐藥性，PCR技術(shù)檢測耐藥基因（ermB、tetM）轉(zhuǎn)移風(fēng)險；毒力因子...

臨床前藥效學(xué)研究正通過雙向數(shù)據(jù)聯(lián)動，突破傳統(tǒng)“實驗室-臨床”的轉(zhuǎn)化壁壘。一方面，研究團隊系統(tǒng)收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以此為基準反向校準動物模型的參數(shù)設(shè)置，例如調(diào)整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態(tài)等，使動物...

潔凈環(huán)境監(jiān)測是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控的重要環(huán)節(jié)。南京燦辰微生物科技有限公司為企業(yè)提供潔凈區(qū)（如A/B級無菌車間、C/D級控制區(qū)）的動態(tài)粒子監(jiān)測、浮游菌/沉降菌檢測及表面微生物采樣服務(wù)。通過多點位布控與智能數(shù)據(jù)分析，準確評估環(huán)境風(fēng)險等級，識別污染熱點。針對中藥生產(chǎn)車間...

我們的技術(shù)團隊由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、實驗動物學(xué)等各個技術(shù)領(lǐng)域成員組成，具有豐富的項目經(jīng)驗。項目前期可以開展科學(xué)合理的技術(shù)方案設(shè)計，項目實施過程中及時溝通結(jié)果，調(diào)整方案細節(jié)，給予客戶客觀、準確的指導(dǎo)和建議。我們的團隊致力于與客戶建立長期合作關(guān)系，共同推動...

南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領(lǐng)域，以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引，為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對難溶性物質(zhì)，在研發(fā)納米制劑過程中，公司通過測定制劑前后的MIC變化，評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果；對于緩控釋制劑，結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計釋放曲線，確保目標...

專業(yè)益生菌檢測服務(wù)需構(gòu)建覆蓋產(chǎn)品全生命周期的完整解決方案，滿足從研發(fā)到上市的全鏈條需求。基礎(chǔ)檢測環(huán)節(jié)，采用生化反應(yīng)與基因測序雙重驗證進行菌種鑒定，依據(jù)ISO19344國際標準開展活菌計數(shù)，并通過溶血性、耐藥基因轉(zhuǎn)移風(fēng)險等測試排查安全性隱患，筑牢產(chǎn)品根基；功能驗...

益生菌檢測服務(wù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是系統(tǒng)性安全性評估，保障產(chǎn)品無潛在健康風(fēng)險：溶血性檢測：血瓊脂平板法驗證菌株是否溶解紅細胞；耐藥性分析：藥敏試驗篩查對臨床Antibiotic（如紅霉素、萬古霉素）的耐藥性，PCR技術(shù)檢測耐藥基因（ermB、tetM）轉(zhuǎn)移風(fēng)險；毒力因子...

通過動物模型與人體微生態(tài)模擬系統(tǒng)，可評估益生菌對宿主腸道菌群的調(diào)控作用及關(guān)聯(lián)效應(yīng)。在無菌小鼠模型中，通過定向定植目標菌株，結(jié)合宏基因組測序技術(shù)分析腸道菌群的α多樣性（群落內(nèi)物種豐富度）與β多樣性（群落間組成差異），同時解析功能基因（如代謝酶基因、信號傳導(dǎo)基因）...

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建微生物檢定全鏈條解決方案：方法開發(fā)：針對大環(huán)內(nèi)酯類、多粘菌素等復(fù)雜Antibiotic，設(shè)計專屬緩沖液配方與培養(yǎng)參數(shù)；驗證服務(wù)：完成準確性（回收率試驗）、精密度（日間/人員差異分析）及專屬性（輔料干擾評估）驗證；合規(guī)申報：提供符合...