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南京燦辰通過(guò)構(gòu)建動(dòng)物模型與藥效學(xué)研究的深度協(xié)同體系,打造了覆蓋藥物臨床前評(píng)價(jià)的完整鏈條,為藥物研發(fā)提供了高效支撐。其關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)在于以模型為基礎(chǔ)載體,先銜接藥物的體外藥效數(shù)據(jù),初步篩選出潛力藥物;再通過(guò)體內(nèi)動(dòng)物模型模擬真實(shí)生理環(huán)境,驗(yàn)證藥物在體內(nèi)的吸收效率、組織分...
燦辰的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心為模型構(gòu)建提供堅(jiān)實(shí)的硬件保障與服務(wù)支持。中心配備 SPF 級(jí)屏障系統(tǒng)、IVC及 HEPA 過(guò)濾系統(tǒng),嚴(yán)格控制溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù),確保實(shí)驗(yàn)免受污染干擾;分區(qū)設(shè)置飼養(yǎng)區(qū)、操作間、樣本檢測(cè)區(qū),滿足模型構(gòu)建全流程需求。除基礎(chǔ)場(chǎng)地服務(wù)外,提供 “模...
藥效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)作為藥物研發(fā)鏈條中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過(guò)構(gòu)建高度標(biāo)準(zhǔn)化的模型,準(zhǔn)確模擬臨床中病原體(如細(xì)菌、病毒等)侵襲宿主的完整病理過(guò)程,為抗微生物藥物的體內(nèi)活性評(píng)估提供科學(xué)載體。這類服務(wù)并非簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)操作委托,而是依托專業(yè)團(tuán)隊(duì)對(duì)作用機(jī)制的深度理解,針對(duì)不同藥...
南京燦辰以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)為關(guān)鍵引擎,推動(dòng)動(dòng)物模型的持續(xù)迭代升級(jí),不斷強(qiáng)化業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力。其通過(guò)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)積累了海量模型藥效學(xué)數(shù)據(jù),涵蓋不同模型的PK/PD參數(shù)、耐藥菌株特征、藥物代謝規(guī)律等多維度信息。在此基礎(chǔ)上,借助機(jī)器學(xué)習(xí)算法深度挖掘數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)——例如分析菌量與藥效響應(yīng)的...
南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)。具有BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和CNAS、CMA認(rèn)證平臺(tái),公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動(dòng)物模型以及藥代藥效學(xué)(PK/PD)研究的全流程服務(wù)體系。通過(guò)化合物篩選技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物模...
耐藥菌模型作為評(píng)估新型藥物臨床價(jià)值的“試金石”,其關(guān)鍵價(jià)值在于準(zhǔn)確模擬臨床耐藥場(chǎng)景,為藥物突破耐藥壁壘提供可靠驗(yàn)證。以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)模型為例,構(gòu)建時(shí)需從臨床樣本中篩選高耐藥菌株,通過(guò)藥敏試驗(yàn)確認(rèn)其對(duì)β-內(nèi)酰胺類等常規(guī)藥物的耐藥表型,確保模...
微生物檢定正從傳統(tǒng)方法向智能化升級(jí):AI賦能:圖像識(shí)別技術(shù)自動(dòng)判讀抑菌圈形態(tài),減少主觀誤差;高通量檢測(cè):集成化平臺(tái)實(shí)現(xiàn)96孔板同步分析,效率提升300%;跨領(lǐng)域應(yīng)用:拓展至益生菌活性評(píng)價(jià)、化藥成分篩選等新興領(lǐng)域。南京燦辰微生物科技有限公司深度布局藥物研發(fā),服務(wù)...
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域展現(xiàn)強(qiáng)勁實(shí)力,依托豐富的標(biāo)準(zhǔn)菌株資源(涵蓋 ATCC 等機(jī)構(gòu)來(lái)源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株),構(gòu)建了多方位的評(píng)價(jià)體系。從體外的MIC、MBC,到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究,再到體內(nèi)多種模型(如...
南京燦辰微生物科技有限公司以動(dòng)物模型為關(guān)鍵載體,構(gòu)建了覆蓋抗微生物藥物研發(fā)全流程的實(shí)驗(yàn)支撐體系。其動(dòng)物模型并非簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)工具,而是基于臨床侵襲特征逆向設(shè)計(jì)的 “病理復(fù)刻系統(tǒng)”。這些模型通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作(如病毒滴鼻 48 小時(shí)后接種細(xì)菌)確保病理特征與人類疾病高度...
南京燦辰依托定制化動(dòng)物模型的研發(fā)優(yōu)勢(shì),為藥物研發(fā)提供高度適配的個(gè)性化解決方案,滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對(duì)藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物(如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等),其通過(guò)定制化開(kāi)發(fā)專屬模型,突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如,針對(duì)吸入藥物,專門(mén)構(gòu)...
南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究,在Antibiotic后效應(yīng)(PAE)相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測(cè)定特定物質(zhì)撤去后,對(duì)目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時(shí)長(zhǎng),深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯,像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長(zhǎng)的...
微生物檢測(cè)是通過(guò)科學(xué)方法識(shí)別、定量和分析樣品中微生物(如細(xì)菌、病毒等)的技術(shù)過(guò)程,是保障產(chǎn)品質(zhì)量、防控生物風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵手段。在制藥、食品、醫(yī)療及環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域,微生物檢測(cè)用于評(píng)估產(chǎn)品無(wú)菌性、微生物污染水平及病原體存在情況。例如,在藥品生產(chǎn)中,通過(guò)無(wú)菌檢查確保注射...
針對(duì)生物膜這一臨床 “頑疾”,燦辰設(shè)計(jì)的生物膜相關(guān)模型實(shí)現(xiàn)了對(duì) “細(xì)菌群落 + 胞外基質(zhì)” 復(fù)雜結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確還原。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例,通過(guò)在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管,先接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)形成,再侵襲銅綠假單胞菌,完整模擬臨床中生物膜 “定植 - 增殖...
微生物檢測(cè)是科技與健康的橋梁,其價(jià)值不僅在于風(fēng)險(xiǎn)防控,更推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。例如,在生物制藥領(lǐng)域,快速無(wú)菌檢測(cè)技術(shù)加速了基因藥物上市進(jìn)程;在食品安全領(lǐng)域,便攜式檢測(cè)設(shè)備實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)篩查。未來(lái),隨著人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)的融合,微生物檢測(cè)將向智能化、高通量方向發(fā)展...
南京燦辰微生物科技有限公司依托BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室與CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì),構(gòu)建了微生物檢定的全流程技術(shù)平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室配備:專業(yè)設(shè)備:抑菌圈測(cè)量?jī)x,支持一劑量、二劑量、三劑量法等多方案實(shí)施;標(biāo)準(zhǔn)化菌種庫(kù):涵蓋藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)菌株(如金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌...
作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺(tái),可開(kāi)展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動(dòng)力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團(tuán)隊(duì)由藥理毒理經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜,...
隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升,燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域,公司開(kāi)發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí),積極布局聯(lián)合用藥等新興方向,以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國(guó)數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累,燦辰致力于為廣大藥企攻...
動(dòng)物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑戰(zhàn)在于突破“種屬差異”帶來(lái)的壁壘,這需要建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化體系而非簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)遷移。以藥物關(guān)鍵的PK/PD參數(shù)為例,在小鼠模型中測(cè)得的AUC/MIC(藥時(shí)曲線下面積/MIC)等指標(biāo),需通過(guò)生理藥動(dòng)學(xué)(PBPK)模型進(jìn)行跨物種換算,...
南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引,為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對(duì)難溶性物質(zhì),在研發(fā)納米制劑過(guò)程中,公司通過(guò)測(cè)定制劑前后的MIC變化,評(píng)估增溶處理對(duì)其抑菌效力的提升效果;對(duì)于緩控釋制劑,結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計(jì)釋放曲線,確保目標(biāo)...
潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控的重要環(huán)節(jié)。南京燦辰微生物科技有限公司為企業(yè)提供潔凈區(qū)(如A/B級(jí)無(wú)菌車間、C/D級(jí)控制區(qū))的動(dòng)態(tài)粒子監(jiān)測(cè)、浮游菌/沉降菌檢測(cè)及表面微生物采樣服務(wù)。通過(guò)多點(diǎn)位布控與智能數(shù)據(jù)分析,準(zhǔn)確評(píng)估環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),識(shí)別污染熱點(diǎn)。針對(duì)中藥生產(chǎn)車間...
將動(dòng)物模型數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床參考,需解決 “種屬差異” 難題,燦辰為此建立了系統(tǒng)化轉(zhuǎn)化路徑。以藥物關(guān)鍵的 PK/PD 參數(shù)為例,將小鼠的 AUC/MIC 換算成人等效劑量,結(jié)合人體代謝特征調(diào)整給藥劑量;同時(shí)對(duì)比動(dòng)物與臨床患者的藥效響應(yīng)(如體溫變化、炎癥標(biāo)志物動(dòng)態(tài))...
Fungus(白念)陰道炎模型以雌性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如大鼠、小鼠)為研究對(duì)象,通過(guò)陰道接種白念的方式構(gòu)建模型,模擬臨床中白念在陰道微環(huán)境中過(guò)度增殖,進(jìn)而引發(fā)陰道黏膜充血水腫、分泌物增多及瘙癢不適的病理過(guò)程,高度還原外陰的發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專門(mén)適配女性生殖道的...
微生物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)深度融入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài),服務(wù)場(chǎng)景覆蓋:研發(fā)支持:納米載藥系統(tǒng)提供效價(jià)與穩(wěn)定性研究,縮短研發(fā)周期6-8個(gè)月;生產(chǎn)質(zhì)控:完成原料藥批間一致性評(píng)價(jià)、制劑包材相容性測(cè)試,年檢測(cè)樣本量超2萬(wàn)批次;耐藥菌防治:開(kāi)發(fā)多種小鼠模型與PK/PD研究平臺(tái),評(píng)估Anti...
實(shí)驗(yàn)環(huán)境的穩(wěn)定性是數(shù)據(jù)可靠性的保障。南京燦辰微生物科技有限公司擁有SPF級(jí)(無(wú)特定病原體)動(dòng)物房,作為這類實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵載體,通過(guò)IVC、空氣過(guò)濾裝置及嚴(yán)格的人員進(jìn)出管控,構(gòu)建無(wú)菌屏障環(huán)境,徹底避免外界微生物污染及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物間的交叉?zhèn)魅?,確保每一組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都源于藥物...
臨床前藥效評(píng)價(jià)的目標(biāo)是生成符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的科學(xué)證據(jù)鏈,支撐新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。各國(guó)藥監(jiān)部門(mén)(如NMPA、FDA)均要求申報(bào)數(shù)據(jù)包含詳盡的藥效學(xué)證據(jù),例如作用機(jī)制解析、劑量?jī)?yōu)化依據(jù)等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)與合規(guī)化質(zhì)量管...
燦辰非臨床體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)及 PK/PD 評(píng)價(jià)平臺(tái),聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)關(guān)系研究。通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),分析藥物在體內(nèi)的作用過(guò)程與效果關(guān)聯(lián),為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù),助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律,為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務(wù)平臺(tái)涵蓋...
微生物檢定是評(píng)估藥物效力的方法,通過(guò)測(cè)定藥物對(duì)特定微生物的抑制或殺滅能力,直接反映其臨床療效。與傳統(tǒng)理化檢測(cè)不同,該方法模擬藥物在人體內(nèi)的作用環(huán)境,更貼近實(shí)際醫(yī)療場(chǎng)景。其主要原理基于Antibiotic與微生物的相互作用:將標(biāo)準(zhǔn)品與待測(cè)樣品置于含菌瓊脂平板上,...
南京燦辰動(dòng)物模型業(yè)務(wù)憑借跨學(xué)科融合的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),突破了傳統(tǒng)藥效學(xué)研究的單一化邊界,構(gòu)建起更立體的研發(fā)支持體系。團(tuán)隊(duì)匯聚微生物學(xué)、藥理學(xué)等多領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,通過(guò)知識(shí)與技術(shù)的交叉協(xié)同,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物機(jī)制的深度解析。在研究中,團(tuán)隊(duì)不再局限于“藥物是否殺菌”的基礎(chǔ)評(píng)價(jià),而是將...
扎根南京江寧的微生物研究先鋒,燦辰用資質(zhì)與實(shí)力說(shuō)話。兩大生物安全實(shí)驗(yàn)室保障研究安全,SPF 級(jí)動(dòng)物中心確保實(shí)驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)。業(yè)務(wù)版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構(gòu)建、藥物評(píng)價(jià)等領(lǐng)域,從表皮葡萄球菌到煙曲霉,從皮膚創(chuàng)口模型到肺部模型,菌種資源與模型體系,助力微生物領(lǐng)域的研發(fā)難...
基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型,準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,通過(guò)給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)(如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析)等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范...