燦辰非臨床體內(nèi)藥效學評價及 PK/PD 評價平臺，聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動力學與藥效動力學關(guān)系研究。通過科學設(shè)計實驗，分析藥物在體內(nèi)的作用過程與效果關(guān)聯(lián)，為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律，為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務(wù)平臺涵蓋...

針對復雜疾病模型的藥效評價需求，燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究；同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK...

公司嚴格遵循GLP（良好實驗室規(guī)范）和ISO標準，建立全流程質(zhì)量管理體系。實驗室檢測記錄全程可追溯；關(guān)鍵檢測環(huán)節(jié)設(shè)置雙人復核機制，確保數(shù)據(jù)真實性與完整性。針對國內(nèi)外申報需求，檢測報告同步滿足NMPA、FDA、EMA等管理局要求，已支撐多家藥企通過現(xiàn)場核查。對于...

專注臨床前藥效學研究，南京燦辰具備獨特優(yōu)勢：可開展耐藥機制研究，對產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進行鑒定。同時，提供 PK/PD 評價服務(wù)，結(jié)合PAE研究與作用機制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA...

微生物檢測是通過科學方法識別、定量和分析樣品中微生物（如細菌、病毒等）的技術(shù)過程，是保障產(chǎn)品質(zhì)量、防控生物風險的關(guān)鍵手段。在制藥、食品、醫(yī)療及環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域，微生物檢測用于評估產(chǎn)品無菌性、微生物污染水平及病原體存在情況。例如，在藥品生產(chǎn)中，通過無菌檢查確保注射...

細菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對的“頑固堡壘”，相關(guān)藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度（MBEC）測定，通過模擬生物膜的復雜結(jié)構(gòu)——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細菌群落的協(xié)同作用等，系統(tǒng)評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結(jié)構(gòu)的能力。在此基礎(chǔ)上，結(jié)...

微生物檢測不僅是技術(shù)工具，更是人類對抗疾病、保障可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵防線。在全球化背景下，它幫助遏制病原體跨境傳播（如環(huán)境樣本監(jiān)測）；在食品工業(yè)中，減少食源性疾病暴發(fā)；在醫(yī)藥領(lǐng)域，加速創(chuàng)新療法上市。未來，隨著人工智能與自動化技術(shù)的融合，檢測將更高效智能：AI算法自...

扎根南京江寧的微生物研究先鋒，燦辰用資質(zhì)與實力說話。兩大生物安全實驗室保障研究安全，SPF 級動物中心確保實驗嚴謹。業(yè)務(wù)版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構(gòu)建、藥物評價等領(lǐng)域，從表皮葡萄球菌到煙曲霉，從皮膚創(chuàng)口模型到肺部模型，菌種資源與模型體系，助力微生物領(lǐng)域的研發(fā)難...

南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任，致力于推動醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過...

燦辰非臨床體內(nèi)藥效學評價及 PK/PD 評價平臺，聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動力學與藥效動力學關(guān)系研究。通過科學設(shè)計實驗，分析藥物在體內(nèi)的作用過程與效果關(guān)聯(lián)，為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律，為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務(wù)平臺涵蓋...

微生物檢測是通過科學手段識別、分析和評估樣品中微生物種類、數(shù)量及其活性的技術(shù)體系。其原理基于微生物的生長特性、遺傳信息或代謝產(chǎn)物，通過物理、化學或生物學方法實現(xiàn)準確判定。例如，利用培養(yǎng)基分離培養(yǎng)細菌，觀察菌落形態(tài)與生化反應(yīng)；或通過基因測序技術(shù)解析微生物的DNA...

以微生物研究為支點，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗豐富。從誘導耐藥機制分析到 PK/PD 評價，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動規(guī)律，為每...

微生物檢定建立在嚴格的質(zhì)量體系之上：設(shè)備合規(guī)性：抑菌圈測量儀符電子數(shù)據(jù)規(guī)范，支持審計追蹤與三級權(quán)限管理；菌種溯源：保藏CMCC、ATCC標準菌株（如藤黃微球菌CMCC28001），定期進行菌種純化與活性驗證；數(shù)據(jù)完整性：實驗記錄全程可追溯；資質(zhì)認證：實驗室通過...

微生物檢定試驗機構(gòu)的公信力源于嚴格的質(zhì)量控制：人員體系：實驗人員均通過藥典方法專項培訓，實行雙人盲樣比對與三級復核機制；設(shè)備管理：抑菌圈測量儀定期校準，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)實時記錄培養(yǎng)箱狀態(tài)，偏差超限自動預警；環(huán)境控制：潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測粒子與浮游菌，年環(huán)境檢測千余批次...

南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月，總部位于南京市江寧區(qū)，是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì)認證，配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務(wù)涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質(zhì)量控制研究，...

耐藥菌是臨床用藥的重大挑戰(zhàn)，而燦辰的耐藥菌模型為新型藥物提供了 “實戰(zhàn)級” 評價平臺。構(gòu)建模型時，團隊優(yōu)先選擇臨床分離的高耐藥菌株（如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌），通過小鼠大腿、肺部等場景，模擬真實病原菌的耐藥特性。與普通模型不同，該模型不僅...

藥品包裝系統(tǒng)的完整性直接影響產(chǎn)品無菌保障水平。南京燦辰微生物科技有限公司提供涵蓋物理檢測（如真空衰減法、高壓放電法）與微生物挑戰(zhàn)法的密封性驗證服務(wù)。針對西林瓶、預灌封注射器等常見包裝，模擬運輸振動、溫濕度變化等極端條件，評估密封失效風險；針對復雜器械（如多腔室...

臨床前藥效評價是藥物從實驗室研究邁向人體試驗的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。通過動物模型中的藥效驗證，研究人員可初步預測藥物在人體內(nèi)的作用效果，為臨床試驗設(shè)計提供參考依據(jù)。燦辰微生物構(gòu)建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動物模型，結(jié)合藥代動力學（PK/PD）研究擬合。這種“體外-...

實驗環(huán)境的穩(wěn)定性是數(shù)據(jù)可靠性的保障。南京燦辰微生物科技有限公司擁有SPF級（無特定病原體）動物房，作為這類實驗的關(guān)鍵載體，通過IVC、空氣過濾裝置及嚴格的人員進出管控，構(gòu)建無菌屏障環(huán)境，徹底避免外界微生物污染及實驗動物間的交叉?zhèn)魅?，確保每一組實驗數(shù)據(jù)都源于藥物...

針對復雜疾病模型的藥效評價需求，燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究；同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK...

微生物檢定準確性依賴于嚴格的質(zhì)量管理。公司遵循CNAS、CMA質(zhì)量體系管理規(guī)范：操作標準化：從菌種傳代、培養(yǎng)基制備到抑菌圈測量，全程采用SOP（標準操作程序）；數(shù)據(jù)可追溯：實驗數(shù)據(jù)全程可追溯；結(jié)果復核機制：設(shè)置雙人盲樣比對、第三方菌種鑒定等環(huán)節(jié)，確保檢測報告真...

臨床前藥效學研究正通過雙向數(shù)據(jù)聯(lián)動，突破傳統(tǒng)“實驗室-臨床”的轉(zhuǎn)化壁壘。一方面，研究團隊系統(tǒng)收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以此為基準反向校準動物模型的參數(shù)設(shè)置，例如調(diào)整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態(tài)等，使動物...

微生物檢定在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)揮關(guān)鍵作用：研發(fā)階段：篩選高活性候選分子，評估結(jié)構(gòu)修飾對效價的影響；生產(chǎn)質(zhì)控：監(jiān)控原料藥批間一致性，驗證制劑穩(wěn)定性與有效期；監(jiān)管合規(guī)：為創(chuàng)新藥IND申請、仿制藥上市提供法定效價數(shù)據(jù)。南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥物領(lǐng)域，服務(wù)涵蓋β-...

微生物檢測深度滲透日常生活與工業(yè)生產(chǎn)，其應(yīng)用場景包括但不限于：藥品安全：確保注射劑、生物制劑的無菌性，防止患者因微生物污染引發(fā)疾?。皇称钒踩簷z測食品中的致病菌（如金黃色葡萄球菌）、保障消費者健康；環(huán)境監(jiān)測：評估水質(zhì)、空氣及土壤中的微生物污染，預警公共衛(wèi)生風險...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究中，深耕多指標聯(lián)動分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動學（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長抑菌“...

在無菌制劑與非無菌制劑微生物質(zhì)量控制領(lǐng)域，南京燦辰展現(xiàn)出可靠的技術(shù)實力。針對無菌制劑，公司精通無菌檢查方法學與穩(wěn)定性檢查，從微生物限度方法學，到微生物的微生物計數(shù)及控制性檢查，層層把關(guān)。對于非無菌制劑，同樣構(gòu)建了完善的質(zhì)量控制體系，涵蓋微生物限度、污染防控等多...

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案?？赏瓿审w外實驗（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時間-殺菌曲線實驗等，覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動...

微生物檢測是通過科學方法識別、定量和分析樣品中微生物（如細菌、病毒等）的技術(shù)過程，是保障產(chǎn)品質(zhì)量、防控生物風險的關(guān)鍵手段。在制藥、食品、醫(yī)療及環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域，微生物檢測用于評估產(chǎn)品無菌性、微生物污染水平及病原體存在情況。例如，在藥品生產(chǎn)中，通過無菌檢查確保注射...

管碟法的準確實施依賴嚴格的操作規(guī)范與條件優(yōu)化：同質(zhì)性驗證：確保供試品與標準品化學結(jié)構(gòu)、組分一致，避免劑量反應(yīng)線偏離；菌株篩選：選用藥典指定菌株（如枯草芽孢桿菌、金黃色葡萄球菌），要求菌株敏感度高、抑菌圈清晰；培養(yǎng)基與緩沖液優(yōu)化：調(diào)整pH值、營養(yǎng)成分，消除次級圈...

微生物檢測技術(shù)可分為傳統(tǒng)培養(yǎng)法與現(xiàn)代分子生物學方法：傳統(tǒng)培養(yǎng)法：通過選擇性培養(yǎng)基分離目標微生物，觀察菌落形態(tài)與生化反應(yīng)進行鑒定，適用于常規(guī)污染篩查；快速檢測技術(shù)：如PCR（聚合酶鏈式反應(yīng)）、基因測序，可快速識別難以培養(yǎng)的微生物（如厭氧菌、病毒）；自動化設(shè)備：全...