監(jiān)控液體滅菌效果時，為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢？ 液體滅菌，自然是想了解液體內部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中，得到了如下溫度趨勢信息：當滅菌器溫度達到設定值時（以121℃為例），滅菌器開始滅菌計時，此時被滅...

泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機碳（TOC）分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測場景設計的精密儀器。其主要應用領域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水，食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測，滿足各領域對水質中有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測...

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風險。隨著隔離器技術發(fā)展迭代升級，以及在不同應用領域的拓展，無菌隔離器經歷從軟艙體到硬艙體，紊流結構到層流結構的演變，可以滿足企業(yè)不同產品的生產工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來，在...

氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或對應的指導原則，放置于規(guī)定位置，開啟消毒程序。 02待消毒周期結束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中，置于30～37℃培養(yǎng)7天...

泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型，有效縮短排殘時間。依托計算機流體力學（CFD）模擬分析技術，泰林生物設計研發(fā)的隔離器改進了艙體氣流輸送結構，構建了更科學合理的氣流模型——經模擬驗證，優(yōu)化后的氣流分布更趨均勻，有效縮短了排殘時間。在此基礎上，隔離器艙體內創(chuàng)新性...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求，選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導致移液不準確。 ★建議以單片（支）生物指示劑的形式進行...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求，選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導致移液不準確。 ★建議以單片（支）生物指示劑的形式進行...

生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標準”，其科學應用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無菌保障全流程。從基礎定義來看，它是一種含特定高耐受性微生物（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）的標準化產品，通過監(jiān)測滅菌后芽孢存活情況，直觀反映滅菌效力是否達標——這一特性，恰是物理參...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 過氧化氫滅菌生物指示劑用于監(jiān)測過氧化氫滅菌效果，應用于制藥、醫(yī)院、疾控等行業(yè)進行過氧化氫消毒滅菌的驗證及監(jiān)控 + 自含式采用...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀聚焦離線檢測場景，以六大關鍵優(yōu)勢滿足高潔凈行業(yè)需求： 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術 采用紫外光催化氧化法，無需傳統催化劑與載氣，通過紫外燈直接分解有機物為 CO?，簡化流程的同時避免耗材消耗與...

泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術實現ppb級檢測下限，覆蓋制藥用水與工業(yè)污水檢測需求。上位機軟件嚴格遵循21 CFR Part 11法規(guī)，內置電子簽名與審計追蹤功能，操作賬號分級管理確保數據完整性，自動記錄全流程操...

浙江泰林通過HTY系列實現國產TOC技術的十年領跑，徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國產化傳感器與流路系統，在檢測精度上與進口設備持平，而維護成本降低60%以上。作為行業(yè)標準制定者，泰林推動國產設...

隨著細胞學、免疫學、分子生物學及組織工程技術的快速發(fā)展，細胞免疫治療作為“未來醫(yī)學的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過改造T細胞表達CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細胞治療產品的生產對無菌環(huán)境與過程控制要求嚴苛，泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色...

泰林 GM200系列 總有機碳分析儀可在半導體行業(yè)在線檢測工藝用水；可在制藥行業(yè)在線檢測純化水、注射用水；可在環(huán)保、市政行業(yè)在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機碳分析儀采用薄膜電導的檢測原理：采用蠕動泵抽取試樣，通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...

什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養(yǎng)，操作便利，杜絕出現假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...

泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環(huán)境為動態(tài)A級，為高風險無菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設備操作層面，該隔離器配備可定制的操作手套，提供加厚抗破損型與薄式高...

泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業(yè)，泰林生物依托多年來對行業(yè)痛點的深度洞察與技術沉淀，打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案，包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產品，各設備間協同...

假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標，需通過嚴格的操作規(guī)范、高質量的產品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè)：定期培訓操作人員無菌技術；優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑；建立假陽性事件追溯系統，持續(xù)改進滅菌流程。降低假陽性的關鍵措施1.操作控制...

硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構，內部動態(tài)維持A級環(huán)境，是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活），搭載西門子PLC控制系統（...

汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？ 過氧化氫滅菌經過數十年的發(fā)展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發(fā)汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負...

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能，通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測量，依據TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物，結合電導率檢測的靈敏度，確保超純水中...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復雜樣品有機碳檢測設計，適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術，通過高溫環(huán)境與催化劑協同作用，將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳，突破傳統檢測對復雜基質的處理瓶頸...

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監(jiān)控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監(jiān)測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作...

泰林GM2000總有機碳分析儀具備全自動操作能力，從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無需人工干預。儀器采用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，通過分流設計將樣品分為兩路：一路經紫外氧化生成二氧化碳檢測總碳（TC），另一路作為背景檢測無機碳（IC），...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗證的關鍵步驟，其結果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組：未滅菌的生物指示劑（驗證芽孢活性）。 陰性對照組：滅菌后未接種的培養(yǎng)液（排除污染）。 測試組：不同滅菌時間梯度（如2/4/6/8分鐘）測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果，為滅菌工藝驗證提供科學依據。實...

泰林在線 TOC 分析技術與 PAT（過程分析技術）結合，為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優(yōu)勢： 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析，提前預警水系統污染風險，避免不合格水質流入...

泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊，整體協同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統、手套完整性檢測等系統，與智能控制系統實現數據互通與聯動響應，確保從環(huán)境參數監(jiān)測到操作安全驗證的全流程協同運行，有效提升設備整體運行效率與穩(wěn)定性。同時，隔離器可針對客戶工藝需求，選擇...

生物指示劑選擇需知曉的參數 在進行滅菌驗證時，恰當選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數量等參數。泰林生物指示劑符合ISO 1113...

泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，縮短滅菌時間。該系統采用全新汽化結構與控制邏輯，能夠提升汽化能力與飽和度控制能力，實現快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度，嚴格控制冷凝，具有較好的滅菌重現性。在理想情況下，該隔離器的...