細(xì)胞系的安全處理：危險病原體咨詢委員會(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機(jī)構(gòu)。它就接觸病原體對工人和其他人造成的危害和風(fēng)險提出建議，并發(fā)布了這些建議。由于某些細(xì)胞類型具有致病性或攜帶致病因子，因此確定細(xì)胞系的危險系數(shù)并實施適當(dāng)?shù)陌踩胧┓浅Ｖ匾?..

干細(xì)胞制備GMP車間空間構(gòu)成：1、車間應(yīng)裝設(shè)安全出口，不低于一個，且設(shè)有警示標(biāo)志，在安全出口設(shè)有出口處防火分隔門，設(shè)有明顯的緊急出口警示標(biāo)志。2、安裝單獨的系統(tǒng)排氣管道，將有害物質(zhì)從車間外排出，以確保室內(nèi)空氣質(zhì)量。3、安裝單獨的抽汽暖氣系統(tǒng)，能夠自動控制車間室...

無塵車間的安全措施：在設(shè)計無塵車間時，安全是一個重要的考慮因素：防火措施：選擇阻燃材料和采取適當(dāng)?shù)姆阑鸫胧?，以降低火?zāi)發(fā)生的風(fēng)險。緊急事態(tài)應(yīng)對：為無塵車間設(shè)立緊急出口和緊急應(yīng)急設(shè)備，制定應(yīng)對火災(zāi)、泄漏等突發(fā)事件的應(yīng)急計劃。無塵車間凈化工程的設(shè)計要求...

噪音管理：血液檢驗實驗室中的儀器設(shè)備可能會產(chǎn)生噪音，需要采取相應(yīng)的隔音措施，避免干擾周圍環(huán)境和其他實驗室。安全管理：血液檢驗實驗室存在著血液傳播性疾病的風(fēng)險，需要注意實驗室環(huán)境和人員安全。需要合理設(shè)置樣本接收、處理、處置和廢棄物管理的程序、方法和設(shè)施，確保實驗...

孵育區(qū)也稱培養(yǎng)區(qū)，本區(qū)對無菌的要求雖不比無菌區(qū)嚴(yán)格，但仍需清潔無塵，因此也應(yīng)設(shè)置在干擾少而非來往穿行的區(qū)域。孵育可在孵箱或可控制溫度的溫室中進(jìn)行，后者費用高，一般實驗室多采用孵箱進(jìn)行工作。制備區(qū)制備區(qū)主要進(jìn)行培養(yǎng)液及有關(guān)培養(yǎng)用的液體等的制備。應(yīng)設(shè)有試劑柜、器械...

GMP凈化車間的設(shè)計注意事項GMP凈化車間設(shè)計的重點是防止藥品生產(chǎn)過程中的污染、混藥、差錯事件的發(fā)生,為滿足要求,我們將：1：生產(chǎn)區(qū)在生產(chǎn)過程中應(yīng)減少走彎路,盡量減少人員流動和移動.2：GMP凈化車間人員、物料進(jìn)出應(yīng)分開,原輔料與成品進(jìn)出應(yīng)分開,物料外購、清洗...

凈化實驗室設(shè)計噪聲控制：1.煩惱的效應(yīng)：由于噪聲，使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個煩惱等級。凡反應(yīng)水平屬于很吵鬧和極吵鬧者，即為高煩惱，高煩惱人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的百分比即為高煩惱率。2.對工作效率的影響：...

實驗室應(yīng)采取分層次、分功能區(qū)的布局方式，分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗區(qū)和儲藏區(qū)等功能區(qū)。干細(xì)胞實驗室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序，在多個單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計。應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分干細(xì)胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類，并采取專門的設(shè)備和...

潔凈車間的日常注意事項包括：1.潔凈車間運營過程中要隨時注意斷電、漏氣、漏水等緊急情況的處理，確保生產(chǎn)環(huán)境的正常運行。2.車間操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、操作規(guī)范和操作手冊等指導(dǎo)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和安全操作措施，提高操作技能和責(zé)任心。3.定時對潔凈車間進(jìn)行...

細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù)，要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響，細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔，空氣清新、干燥、無塵。細(xì)胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成，這些區(qū)域的共同特...

過程控制與監(jiān)測技術(shù)在凈化工程中起到至關(guān)重要的作用。通過合理配置傳感器、監(jiān)測設(shè)備和儀器，實時監(jiān)測潔凈室內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、氣流速度等參數(shù)，并將數(shù)據(jù)反饋給控制系統(tǒng)，實現(xiàn)對環(huán)境條件的精確控制。過程控制與監(jiān)測技術(shù)可以幫助及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，保持潔凈室運行在...

食品廠凈化工程無菌操作室還需要注意以下幾點:工作人員進(jìn)入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒烘焙食品無菌車間，然后在緩沖間更換專門的工作服，鞋面包烘焙食品車間凈化，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作;無菌室使用前必...

實驗室廢水來源主要有三方面，分別是：從外采集回來的廢水、實驗過程中產(chǎn)生的廢水以及洗滌過程產(chǎn)生的廢水，主要是有機(jī)廢水和無機(jī)廢水。無機(jī)廢水有酸、堿、金屬和劇毒物質(zhì)。有機(jī)廢水包括碳水化合物、酚、醇、多環(huán)芳烴、芳香烴等污染物廢液。實驗室廢水需處理達(dá)標(biāo)后才能排放...

靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動，氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都可能產(chǎn)生靜電，在一般情況下，越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體（絕緣體），由于電...

凈化工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常普遍的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，（21世紀(jì)）在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大。凈化車間級別非常高的當(dāng)屬航天航空的航空倉，基本是屬于...

食品車間進(jìn)行無菌處理的必要性：無菌處理可以有效地控制食品生產(chǎn)環(huán)境中的微生物數(shù)量，從而保證食品的質(zhì)量。在食品生產(chǎn)過程中，微生物是非常容易滋生的，如果不進(jìn)行無菌處理，就會導(dǎo)致食品質(zhì)量下降，甚至?xí)鹗称分卸镜葐栴}。無菌處理可以有效地控制食品生產(chǎn)環(huán)境中的...

潔凈區(qū)是GMP管理中的重點區(qū)域,分為ABCD四個等級.A級潔凈區(qū)：高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài).單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.3...

在進(jìn)行十萬級無塵潔凈車間的裝修設(shè)計時,要注意以下幾個方面：潔凈度、施工工藝、清潔性、操作性和安全性.潔凈度：十萬級無塵車間的空氣中每立方米含有的微塵不能超量,因此在車間裝修的時候,我們需要采用防塵材料,如防靜電地面、防塵墻面涂料等,以確保裝修材料本身不會污染空...

第三方醫(yī)學(xué)實驗室是指單獨于臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)的、專門從事醫(yī)學(xué)檢驗和診斷服務(wù)的實驗室。這些實驗室通常由私人公司或非營利組織經(jīng)營，提供各種醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)，如血液化學(xué)分析、細(xì)胞學(xué)檢查、微生物學(xué)檢測等。第三方醫(yī)學(xué)實驗室的結(jié)果可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供診斷和治療方案的支持。第三方醫(yī)學(xué)實...

對于大部分潔凈空間，為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：1．潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。2.潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)...

GMP的三大目標(biāo)要素：一是將人為的差錯控制在比較低的限度。在管理方面要求質(zhì)量管理部門從生產(chǎn)管理部門單獨出來。建立相互監(jiān)督檢查制度。二是防止對藥品的污染和降低質(zhì)量。在管理方面，操作室清掃和設(shè)備洗凈的標(biāo)準(zhǔn)及實施，對生產(chǎn)人員進(jìn)行嚴(yán)格的衛(wèi)生教育。操作人員定...

GMP的中心指導(dǎo)思想是：食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,而不是檢驗出來的.因此必須強調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實行質(zhì)量保證,確保食品質(zhì)量.GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制的準(zhǔn)則,它的內(nèi)容可以概括為硬件、軟件和人員.所謂GMP的硬件是指廠房與設(shè)施、設(shè)備...

gmp車間是一種特殊的生產(chǎn)車間，它是一間近乎封閉的空間，空間內(nèi)可以對潔凈度、溫濕度、氣壓、照度、噪音等進(jìn)行有效控制。有朋友提到這樣一個問題，gmp車間為什么要換氣？gmp車間需要換氣的原因有：1、為了給工作人員提供新鮮的空氣。我們知道gmp車間和普通的生產(chǎn)車間...

實驗室安全管理實行校、（院）系、實驗三級管理。實驗室的安全有序管理是實驗工作正常進(jìn)行的基本保證，凡進(jìn)入實驗室工作、學(xué)習(xí)的人員都必須遵守實驗室的相關(guān)要求。實驗室內(nèi)應(yīng)保持安靜不得喧嘩和談笑，不得隨意觸碰實驗用品等。實驗室安全管理制度內(nèi)容：1、所有藥品、...

靜電會造成灰塵吸附、產(chǎn)品污染、設(shè)備故障等問題，因此靜電控制技術(shù)在凈化工程中也十分重要。通過使用防靜電材料、靜電消散器、靜電屏蔽，以及合理的接地系統(tǒng)等手段，有效控制和排除靜電，減少靜電帶來的負(fù)面影響。清潔消毒技術(shù)是維護(hù)凈化工程潔凈度的必要手段。應(yīng)建立適當(dāng)...

生物醫(yī)藥GMP凈化車間工藝要求：1、一般生產(chǎn)區(qū)、管理區(qū)、人員換鞋區(qū)、男女主次更衣室、洗手、手消毒、洗衣房、風(fēng)淋通道、潔凈流道、物流貨淋通道、注塑房,橡膠墊除塵,中間倉庫,裝配室、室內(nèi)機(jī)房、室外機(jī)房、機(jī)房、后勤等。2.機(jī)房位于3樓一個空的原隔間，必須隔音防震3、...

凈化車間的空氣流動控制：在無塵車間中，合理的空氣流動控制是確?？諝鉂崈舳鹊闹匾蛩?。以下是一些關(guān)鍵考慮點：單向流動：采用單向流動設(shè)計，使新鮮空氣從無塵區(qū)域流向污染源或外界環(huán)境。層流技術(shù)：使用層流技術(shù)，通過地面、墻壁和天花板的過濾器排氣，形成均勻的...

PCR實驗室的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)：1.空間設(shè)計：PCR實驗室的空間設(shè)計應(yīng)該符合相應(yīng)的工作要求和標(biāo)準(zhǔn)。實驗室設(shè)計應(yīng)該有充足的工作空間，保證人員在實驗中可以自由伸展身體。實驗板臺和桌子需要有足夠的空間，以便擺放PCR儀器、試劑盒和電腦等設(shè)備。2.氣流要求：PCR實驗室的空氣...

PCR實驗室的施工標(biāo)準(zhǔn)：1.隔墻與門：PCR實驗室應(yīng)該有隔墻和門進(jìn)行限制和管理，防止化學(xué)品泄漏或偶然相遇的情況產(chǎn)生。門應(yīng)該具有鎖定功能和電子控制，確保試驗室內(nèi)的安全。2.通風(fēng)系統(tǒng)：PCR實驗室應(yīng)該安裝有良好的通風(fēng)系統(tǒng)，保證試驗室氣流的持續(xù)運行并排出廢氣。排氣管...

GMP的基本原則：1.明確各崗位人員的工作職責(zé)。2.在廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計、建造過程中，充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康。3.對廠房、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保證始終處于良好的狀態(tài)。4.將清潔工作作為日常的習(xí)慣，防止產(chǎn)品污染。5.開展驗...