食品廠凈化工程無菌操作室還需要注意以下幾點(diǎn):工作人員進(jìn)入無菌室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒烘焙食品無菌車間,然后在緩沖間更換專門的工作服,鞋面包烘焙食品車間凈化,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作;無菌室使用前必...
勵(lì)康凈化工程為大家介紹下層流式:層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線型,空氣由覆蓋率100%之過濾器進(jìn)入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)。此型式適用于潔凈室等級(jí)需定較高的環(huán)境使用,一般其潔凈室等級(jí)為Class1~100。其型式可分為二種:(1)水平層...
食品廠凈化工程無菌操作室還需要注意以下幾點(diǎn):工作人員進(jìn)入無菌室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒烘焙食品無菌車間,然后在緩沖間更換專門的工作服,鞋面包烘焙食品車間凈化,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作;無菌室使用前必...
勵(lì)康凈化工程為大家介紹下層流式:層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線型,空氣由覆蓋率100%之過濾器進(jìn)入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)。此型式適用于潔凈室等級(jí)需定較高的環(huán)境使用,一般其潔凈室等級(jí)為Class1~100。其型式可分為二種:(1)水平層...
不同的食品對(duì)于無菌車間的要求也是會(huì)存在著不同的,具體是這樣的:奶制品如酸生奶、生奶、奶酪加工等,這些奶制品的生產(chǎn)均需要進(jìn)行無菌處理,這種產(chǎn)品的生產(chǎn)車間一般要求的潔凈度也不用很高,一般十萬級(jí)以上潔凈度的無菌車間就可以滿足食品生產(chǎn)的需要,那像酒類、果汁飲料...
潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所,根據(jù)潔凈程度可分為100級(jí)、1000級(jí)、萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)等(或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)等)。如何判定潔凈室的潔凈度,需要...
過程控制與監(jiān)測(cè)技術(shù)在凈化工程中起到至關(guān)重要的作用。通過合理配置傳感器、監(jiān)測(cè)設(shè)備和儀器,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)潔凈室內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、氣流速度等參數(shù),并將數(shù)據(jù)反饋給控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境條件的精確控制。過程控制與監(jiān)測(cè)技術(shù)可以幫助及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題,保持潔凈室運(yùn)行在...
亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來流到出流(從送風(fēng)口到回風(fēng)口)之間氣流的流通截面是變化的,潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以,送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角,曲率半徑很小,氣流在室內(nèi)不可能以單一...
潔凈車間的日常注意事項(xiàng)包括:1.潔凈車間運(yùn)營過程中要隨時(shí)注意斷電、漏氣、漏水等緊急情況的處理,確保生產(chǎn)環(huán)境的正常運(yùn)行。2.車間操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、操作規(guī)范和操作手冊(cè)等指導(dǎo),嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和安全操作措施,提高操作技能和責(zé)任心。3.定時(shí)對(duì)潔凈車間進(jìn)行...
正壓與負(fù)壓控制技術(shù)在凈化工程中起著重要的作用。正壓控制用于保持潔凈室內(nèi)的空氣流向外部,避免外界污染物進(jìn)入潔凈區(qū)域。負(fù)壓控制則用于防止?jié)崈羰覂?nèi)的有害物質(zhì)泄漏到外部環(huán)境,保護(hù)工作人員和周圍環(huán)境的安全。合理設(shè)計(jì)和配置正壓與負(fù)壓控制系統(tǒng),并通過調(diào)整風(fēng)量、加裝隔...
凈化車間施工是一個(gè)復(fù)雜的過程,需要嚴(yán)格的計(jì)劃和執(zhí)行。凈化車間施工包括預(yù)施工準(zhǔn)備、材料和設(shè)備采購、施工準(zhǔn)備、結(jié)構(gòu)構(gòu)建、空調(diào)系統(tǒng)安裝、凈化設(shè)備安裝、系統(tǒng)調(diào)試和測(cè)試、環(huán)境監(jiān)測(cè)以及細(xì)節(jié)工作。確保按照規(guī)劃和設(shè)計(jì)要求進(jìn)行施工,并進(jìn)行必要的調(diào)試和測(cè)試,以確保凈化車間...
化妝品GMP車間的環(huán)保設(shè)施方面的要求:1.空氣凈化:化妝品GMP車間必須配備空氣凈化器或空氣過濾器等空氣凈化設(shè)施,以凈化空氣中的細(xì)菌、病毒、有害氣體等物質(zhì),保證車間空氣的潔凈。2.廢氣處理:化妝品GMP車間產(chǎn)生的廢氣必須進(jìn)行有效的處理,如采用排風(fēng)設(shè)備,使車間排...
合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室有基礎(chǔ)的要求,如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施以及驗(yàn)收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求,所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行...
GMP是英文單詞GoodManufacturingPractices的縮寫,它一開始是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂,20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業(yè)普遍采用。GMP的英文現(xiàn)在成了:Good(良好的)Manufac...
細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無塵。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域...
潔凈車間的等級(jí)劃分。1、1級(jí):一級(jí)的潔凈車間主要用以制做集成電路芯片的微電子技術(shù)工業(yè)生產(chǎn),對(duì)集成電路芯片的規(guī)定為亞微米。2、10級(jí):十級(jí)的凈化車間主要用以網(wǎng)絡(luò)帶寬低于2μm的半導(dǎo)體材料工業(yè)生產(chǎn)。3、100級(jí):千級(jí)凈化車間并不是無菌車間,千級(jí)凈化車間...
基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全水平:這種類的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對(duì)于成年人立即造成任何疾病或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室的人員造成非常小的危險(xiǎn)(美國疾病管制局,1997).這類的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌,以及對(duì)于非...
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室一定要有良好的通風(fēng)系統(tǒng),在空氣中加入HEPA過濾器,來防止空氣污染。同時(shí)室內(nèi)的潔凈度也需達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)使用需要決定潔凈度級(jí)別,對(duì)于培養(yǎng)、擴(kuò)增等肉眼可見的操作,應(yīng)達(dá)到1級(jí)或更高,而對(duì)于肉眼無法視覺檢測(cè)到的操作,如多聚酰胺凝膠電泳系統(tǒng),應(yīng)達(dá)...
正常情況下,凈化實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢氣主要包括試劑和樣品的揮發(fā)物、實(shí)驗(yàn)過程的中間產(chǎn)物,以及泄漏和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣、載氣等,通常有燃燒、吸收、冷凝、活性炭吸附幾種處理方式。在規(guī)劃設(shè)計(jì)中,可根據(jù)凈化實(shí)驗(yàn)室大小設(shè)計(jì)安裝不同數(shù)量的通風(fēng)櫥或通風(fēng)柜,少量無害氣體可通過管道排...
GMP車間的這幾原則包括:工藝布局合理:合理的工藝布局有助于提高生產(chǎn)效率,減少操作人員在生產(chǎn)過程中的移動(dòng)距離。此外,合理的工藝布局還能有效避免生產(chǎn)過程中的交叉污染。設(shè)備選型與配置:選擇符合生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求的設(shè)備至關(guān)重要。同時(shí),設(shè)備的配置應(yīng)滿足生產(chǎn)...
基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全水平:這種類的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對(duì)于成年人立即造成任何疾病或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室的人員造成非常小的危險(xiǎn)(美國疾病管制局,1997).這類的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌,以及對(duì)于非...
凈化工程是為了滿足特定環(huán)境要求而進(jìn)行的一系列工程設(shè)計(jì)和施工活動(dòng)。它涉及多個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)和知識(shí),以確保所需環(huán)境的潔凈度、溫濕度控制以及空氣質(zhì)量等方面的要求??諝膺^濾技術(shù)是凈化工程中非常重要的關(guān)鍵技術(shù)之一。通過合適的過濾器對(duì)空氣進(jìn)行處理,去除懸浮顆粒物、微生...
噪音管理:血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中的儀器設(shè)備可能會(huì)產(chǎn)生噪音,需要采取相應(yīng)的隔音措施,避免干擾周圍環(huán)境和其他實(shí)驗(yàn)室。安全管理:血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室存在著血液傳播性疾病的風(fēng)險(xiǎn),需要注意實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和人員安全。需要合理設(shè)置樣本接收、處理、處置和廢棄物管理的程序、方法和設(shè)施,...
凈化車間的淵源始于20世紀(jì)60年代,當(dāng)時(shí)美國宇航局為了應(yīng)對(duì)太空探索開發(fā)出一系列先進(jìn)的技術(shù),其中包括凈化技術(shù)。此后,隨著科技的進(jìn)步和人們生活水平的提高,凈化技術(shù)逐漸被應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn),并取得了良好的效果。目前,凈化車間技術(shù)已成為工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的一部分,...
從工程建設(shè)來講,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu);空調(diào)、通風(fēng)和凈化;給排水與氣體供應(yīng);電氣;消防;檢測(cè)和驗(yàn)收。在建設(shè)工程中,都應(yīng)當(dāng)遵循國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),一般醫(yī)院的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是屬于一級(jí)實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于部分特殊實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該達(dá)到二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于研...
凈化車間的布局原則:1.生產(chǎn)車間是潔凈車間的主要組成部分,應(yīng)統(tǒng)一的管理,并向周邊空氣壓力小的通道輸出潔凈空氣。2.待檢區(qū)和操作區(qū)應(yīng)分離,不得在同一區(qū)域內(nèi)操作。3.待檢、操作、包裝區(qū)的潔凈度等級(jí)應(yīng)不同,且逐層遞減。4.潔凈車間必須有一定的消毒間隔,以防止...
凈化車間的空氣潔凈度要求:無塵車間的首要目標(biāo)是控制空氣中的顆粒物濃度,常見的潔凈度等級(jí)包括ISO5、ISO6和ISO7。根據(jù)不同行業(yè)和應(yīng)用的要求,也可能存在其他特定的潔凈度等級(jí)。ISO5:顆粒物數(shù)不超過3,520個(gè)/m3(0.1μm以上)。ISO...
凈化車間施工是一個(gè)復(fù)雜的過程,需要嚴(yán)格的計(jì)劃和執(zhí)行。凈化車間施工包括預(yù)施工準(zhǔn)備、材料和設(shè)備采購、施工準(zhǔn)備、結(jié)構(gòu)構(gòu)建、空調(diào)系統(tǒng)安裝、凈化設(shè)備安裝、系統(tǒng)調(diào)試和測(cè)試、環(huán)境監(jiān)測(cè)以及細(xì)節(jié)工作。確保按照規(guī)劃和設(shè)計(jì)要求進(jìn)行施工,并進(jìn)行必要的調(diào)試和測(cè)試,以確保凈化車間...
GMP廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局,做到人、物流分開,流程順暢、短捷。在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級(jí)別要求的房間按下列要求布置:(1)潔凈級(jí)別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房;(2)不同潔凈度等級(jí)...
對(duì)于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)...