真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù),是將燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫(凍結(jié)狀態(tài)),同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中,升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而**原狀。在大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學方面的變性。冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將燥的物品先凍結(jié)到三相點溫度以下,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。物料經(jīng)前處理后,被送入速凍倉凍結(jié),再送入干燥倉升華脫水,之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本設(shè)備采用**輻射加熱,物料受熱均勻。真空系統(tǒng)由真空泵及羅茨真空泵組成,可根據(jù)預(yù)先選定的真空度值自動控制羅茨泵的啟動。呼和浩特醫(yī)藥真空冷凍干燥機價格
測試步驟:(1)使板層溫度為20℃左右并記錄板層溫度和時間。(2)設(shè)定板層溫度為-40℃,并對板層進行降溫。(3)當板層溫度降至-50℃時,記錄時間。判定標準:(1)板層從20℃降至-40℃的時間≤70min。(2)低溫度≤-50℃。板層(冷媒)降溫時間和低溫度測試結(jié)果如表2所示。由表2可以看出,板層從20℃降至-40℃的時間為27min,小于30min,且低溫度可達到-50℃以下,說明板層降溫效果達到要求。板層(冷媒)升溫速率和高溫度測試板層的升溫速率和升溫效果,會影響產(chǎn)品的升華和干燥效果,可通過對板層進行升溫速率和高溫度進行測試。測試步驟:(1)使板層溫度降至-40℃以下,記錄溫度和時間,并設(shè)定板層溫度為70℃。(2)對板層進行加熱,當溫度升至20℃時,記錄溫度和時間,并計算板層升溫速率。(3)繼續(xù)對板層進行升溫至70℃以上,并記錄溫度值。判定標準:(1)板層升溫速率>1℃/min。(2)板層的高溫度≥70℃。板層(冷媒)升溫速率和高溫度測試結(jié)果如表3所示。由表3可以看出,板層升溫速率為℃/min,且高溫度超過70℃,說明板層升溫效果達到要求。抽氣所需時間和極限真空測試測試步驟:(1)對冷凝器進行降溫,當冷凝器制冷至-45℃時,開啟真空泵,并記錄開啟時間。甘肅納米材料真空冷凍干燥機價格冷阱采用電除霜化霜,通過控制化霜溫度及時間的模式,提高了化霜速度與安全性。
1)在整個凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液,濃度為15mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水,啟動CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進行3次重復(fù)的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM,在2500mbar的測試壓力下,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑,運行凍干機在線**SIP程序,與在線**SIP測試同時進行。**結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng),進行3次重復(fù)測試。(3)合格標準。大流量<ml/min,**后的生物指示劑應(yīng)無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標準)。在線**SIP測試(1)前校準方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準;設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進行3點校準,校準讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機各板層,6為凍干機底面。運行凍干機的SIP程序。
**溫度121℃,**時間20min。進行3次重復(fù)測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設(shè)置為121℃,后校驗讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng)。(4)合格標準。依據(jù)**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”,**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點F0≥15min,**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準,設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點,進行5點校準,校準讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機,將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點。真空冷凍干燥,食品干燥過程中的高效率選擇。
真空冷凍干燥機在農(nóng)產(chǎn)品加工領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景。對于一些季節(jié)性強、易腐爛的農(nóng)產(chǎn)品,如鮮花、茶葉等,凍干處理可以將它們轉(zhuǎn)化為易于保存和運輸?shù)漠a(chǎn)品。以鮮花為例,凍干后的鮮花可以保持原有的形狀和色彩,可用于制作干花裝飾品。在茶葉加工中,凍干技術(shù)可以保留茶葉中的茶多酚、氨基酸等營養(yǎng)成分,使茶葉的口感更加醇厚。而且,這種加工方式不會像傳統(tǒng)烘干那樣使農(nóng)產(chǎn)品失去過多的風味,為農(nóng)產(chǎn)品的深加工提供了一種干燥方法。◆ 冷卻方式:風冷 ◆ 可裝西林瓶:Φ12mm1824支◆ 可裝西林瓶:Φ16mm1008支◆ 可裝西林瓶:Φ22mm510支。鹽城壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機價格
干燥倉抽真空與加熱干燥功能為一體的密閉容器,物料的升華干燥在此完成,且每一層擱板有探頭監(jiān)測物料溫度。呼和浩特醫(yī)藥真空冷凍干燥機價格
所以真空冷凍干燥機要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng),因而投資費用和運轉(zhuǎn)費用都比較高。應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)*工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著的應(yīng)用。*品冷凍干燥包括西*和中*兩部分。西*冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制*廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了*品質(zhì)量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干*品的品種不多,產(chǎn)品價格燥工藝不**。在中*方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山*、冬蟲夏草等少量中*材的凍干,大量的中成*還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢*西制”,改變了中*的熬制方法,解決了中*不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中*不治急病的難題,因此我國中*凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、*苗、酶、、等*品的生產(chǎn);生物化學的檢查*品、免*學及**學的檢查*品;血液、**、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)**及各種長期保存等。種類間歇式凍干設(shè)備間歇式凍干設(shè)備適合多品種小批量生產(chǎn),特別是在食品領(lǐng)域適用于季節(jié)性強的食品生產(chǎn)。采用單機操作,如果一臺設(shè)備發(fā)生故障。呼和浩特醫(yī)藥真空冷凍干燥機價格