常州2010版藥典檢驗叢書

來源: 發(fā)布時間:2022-03-24

中國藥典有特殊檢驗項目的品種統(tǒng)計,其他有機氯類農(nóng)藥殘留量:(5個)人參、甘草、西洋參、紅參、黃芪,重金屬及有害元素:(28個),人參、三七、山茱萸、山楂、丹參、水蛭、甘草、白芍、白芷、冬蟲夏草、西洋參、當歸、牡蠣、阿膠、昆布、金銀花、珍珠、梔子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、黃芪、黃精、葛根、蛤殼、蜂膠、酸棗仁。黃曲霉物質(zhì):(24個)九香蟲、土鱉蟲、大棗、馬錢子、水蛭、地龍、肉豆蔻、延胡索、全蝎、決明子、麥芽、遠志、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、蜂房、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁。玉米赤霉烯酮:(1個)薏苡仁。藥典加強對注射劑關(guān)鍵質(zhì)控指標如熱原、異常毒性、過敏反應、粒度等的控制。常州2010版藥典檢驗叢書

藥典質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。斷面是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤(顏色及光澤度),以及斷面特征。如折斷面不易觀察到紋理,可削平后進行觀察。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。嗅感可直接嗅聞,或在折斷、破碎或搓揉時進行。必要時可用熱水濕潤后檢查。味感可取少量直接口嘗,或加熱水浸泡后嘗浸出液。有毒藥材和飲片如需嘗味時,應注意防止中毒。藥材和飲片不得有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異常現(xiàn)象。“鑒別”系指檢驗藥材和飲片真實性的方法,包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、聚合酶鏈式反應法等。靈芝藥典價格藥典的考察指標:分析方法確認應包含對影響方法的必要因素的評估。

《中國藥典》是如何定義靈芝的?靈芝是我國有名的一味中藥材。自2000年版《中華人民共和國藥典》收錄靈芝(赤芝、紫芝)為法定中藥材,其后的2005版、2010版以及較新的2015版藥典均有改動。其中,較新版2015版藥典收錄靈芝于好的一部188頁和189頁。ps:《中國藥典》中所記載的靈芝均為靈芝子實體,也就是日常見的靈芝朵。全年采收,除去雜質(zhì),剪除附有朽木、泥沙或培養(yǎng)基質(zhì)的下端菌柄,陰干或在40?50°C烘干。上海東方藥品科技實業(yè)有限公司。

國家藥典委員會根據(jù)相關(guān)標準特點和各單位經(jīng)驗,將2020年版《中國藥典》藥包材標準逐一落實到負責單位。各標準負責單位根據(jù)工作需要,將每個標準逐一落實到具體負責人,承擔“品種監(jiān)護人”的相應職責?!吨袊幍洹匪幇臉藴省捌贩N監(jiān)護人”聯(lián)系方式見附件。根據(jù)品種及監(jiān)護人的變化情況,將及時公布更新版本。各有關(guān)單位在執(zhí)行《中國藥典》藥包材標準中,對實驗操作有疑問的,可與“品種監(jiān)護人”聯(lián)系咨詢;對標準有修訂意見和建議的,可書面反饋國家藥典委員會。藥典中對藥材與飲片重金屬限量標準控制。

藥典:①藥典標準的制定要透明、公開公正。②藥典方法的建立和限度的制定要基于科學,以數(shù)據(jù)為基礎來驅(qū)動。③藥典的制定和修訂要響應和滿足公共健康的需求。④藥典具有生命周期,要持續(xù)更新和完善、體現(xiàn)科學進步。⑤藥典標準要通過全球合作, 達到協(xié)調(diào)與一致, 這也是藥物經(jīng)濟全球化發(fā)展的需要。⑥藥典標準要支持藥品的可獲取性,為仿制藥企業(yè)提供參照,完善其質(zhì)量控制。⑦藥典要加快用戶培訓和教育,包括研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)。在編制2020版中國藥典的時候,要遵循優(yōu)勝劣汰的原則,要對藥品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進行調(diào)整。蕪湖2010版藥典配套圖書

藥典先進分析檢驗技術(shù)的應用。常州2010版藥典檢驗叢書

藥典中其他面:一是,建立顯微檢查法、薄層色譜法、高效液相色譜法、聚合酶鏈式反應(PCR)法以及核酸序列檢測法等一系列中藥材(飲片)鑒別方法,提高方法的專屬性。二是,基于研究建立了與臨床療效相關(guān)的成分含量控制。例如,丹參中丹酚酸B和葛根中葛根素的含量測定方法。三是,以質(zhì)量為標的,制定成分限量標準,加強質(zhì)量可控性。例如,針對青翹和老翹的相同指標分別制定不同限度標準。四是,建立專屬性高的指標成分控制項目,體現(xiàn)中藥炮制“生熟異治”傳統(tǒng)特色。例如,熟地黃飲片增加地黃苷D 的含量測定指標。常州2010版藥典檢驗叢書

上海東方藥品科技實業(yè)有限公司擁有藥品,儀器,試劑專業(yè)領域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務、實驗設備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設備、汽車的銷售。等多項業(yè)務,主營業(yè)務涵蓋標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務,深受員工與客戶好評。公司業(yè)務范圍主要包括:標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 行業(yè)出名企業(yè)。