3、蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證的具體項(xiàng)目和判斷標(biāo)準(zhǔn)儀表校正熱分布器試驗(yàn)熱穿透試驗(yàn)生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn)4、滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗(yàn)證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設(shè)備時(shí)；一般每年做一次在驗(yàn)證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項(xiàng)開蒸汽閥，開排氣閥預(yù)熱10-15min（飛、當(dāng)排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥）加熱至接近溫度時(shí)，調(diào)節(jié)排氣閥，維持滅菌溫度。到達(dá)滅菌時(shí)間后，關(guān)閉進(jìn)氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門，10min后打開柜門出料。滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點(diǎn)依靠循環(huán)水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過程，隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分預(yù)熱部分高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分8、對比兩種隧道式干熱滅菌的特點(diǎn)熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī)：受熱均勻滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價(jià)格高輻射式干熱滅菌機(jī)：高溫滅菌區(qū)沒有熱風(fēng)循環(huán)，隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設(shè)置耐高溫的高效過濾器，成本低。1、按設(shè)備性質(zhì)分。制藥設(shè)備機(jī)器的定義：用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機(jī)械運(yùn)動(dòng)的裝置。湖北多功能制藥設(shè)備生產(chǎn)過程
采用氣道分配器排風(fēng)《避免藥品落入篩孔6、包衣操作中控制質(zhì)量的重點(diǎn)掌握鍋溫、噴速、轉(zhuǎn)速三者的關(guān)系7、包衣液噴速、鍋溫與轉(zhuǎn)速對包衣質(zhì)量的影響噴速和熱風(fēng)溫度的控制：應(yīng)使片面略帶濕潤溫度過低或噴速過快：片劑易粘連溫度過高：和干燥太快，成膜粗糙。片色不均鍋轉(zhuǎn)速的控制：轉(zhuǎn)速低：衣膜附著力強(qiáng)轉(zhuǎn)速高：衣膜附著力差，易剝落1、糖漿劑常用的生產(chǎn)設(shè)備有哪些溶糖過濾設(shè)備（溶糖鍋過濾器）配料設(shè)備（配液罐過濾器儲(chǔ)液罐）灌封設(shè)備2、糖漿劑灌裝設(shè)備按工位不同可分為哪兩種可分為：直線式轉(zhuǎn)盤式3、糖漿劑灌裝機(jī)主要由那幾部分組成原理：容器經(jīng)過理瓶器整理經(jīng)輸瓶機(jī)構(gòu)送到灌裝工位柱塞泵計(jì)量灌裝灌裝后送出灌裝機(jī)由理瓶機(jī)構(gòu)輸瓶機(jī)構(gòu)灌裝機(jī)構(gòu)擋瓶機(jī)構(gòu)動(dòng)力機(jī)構(gòu)組成1、硬膠囊的規(guī)格000、00（獸用）、0、1、2、4、5（人用）2、硬膠囊的灌封工序（7個(gè)步驟）制備工序：空膠囊制備填充封口拋光包裝原料粉碎加輔料混合制顆粒灌裝工序：空膠囊落料和藥粉供給方向校正帽體分離藥物填充剔廢帽體閉合膠囊送出3、膠囊定向排列有哪兩個(gè)步驟水平校正垂直校正4、填塞式灌裝的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)有那兩個(gè)回轉(zhuǎn)盤，分別有什么作用膠囊回轉(zhuǎn)盤：12個(gè)或十個(gè)工位。貴州國產(chǎn)制藥設(shè)備選擇物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態(tài)，并進(jìn)入預(yù)熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團(tuán)粒。
制顆粒的方法有哪幾種制粒的方法：濕法制粒干法制粒沸騰干燥制粒法2、常用的濕法制顆粒設(shè)備有哪些搖擺顆粒劑旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)快速混合機(jī)3、搖擺式顆粒機(jī)的工作原理，影響顆粒質(zhì)量的因素利用齒輪齒條機(jī)構(gòu)，使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn)，將軟材從篩網(wǎng)強(qiáng)制擠出，模仿人工在篩網(wǎng)上用手搓亞。可制濕顆粒，也可以整粒顆粒質(zhì)量的影響因素：篩孔的孔徑料斗中軟材存量和安裝篩網(wǎng)的松緊程度粘合劑濃度高、用量大，過篩次數(shù)多；顆粒均勻而堅(jiān)實(shí)4、快速混合制粒機(jī)的工作原理和操作流程攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動(dòng)快速混合均勻，在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下，混合物被切割成濕粒操作：開機(jī)前檢查消毒加料混合（攪拌槳）制軟材（噴粘合劑）制粒（制粒刀）出料5、沸騰制粒機(jī)的工作原理，為何也稱為一步制粒原理：物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態(tài)，并進(jìn)入預(yù)熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團(tuán)粒，由于熱空氣對物料的不斷干燥，團(tuán)粒中的水分蒸發(fā)。
保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。7.制藥用水的輸送、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊?，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚?。。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。8.壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。制藥設(shè)備同名圖書編輯制藥設(shè)備基本信息作者：凌沛學(xué)主編《制藥設(shè)備》出版社：中國輕工業(yè)出版社出版時(shí)間：2007-3-1制藥設(shè)備內(nèi)容簡介制藥設(shè)備是一門涉及藥學(xué)，尤其是制藥工藝學(xué)以及生物技術(shù)、化學(xué)、金屬材料學(xué)、機(jī)械原理、電工學(xué)、制冷技術(shù)、暖通技術(shù)、液壓與氣動(dòng)技術(shù)、計(jì)算機(jī)等的綜合性應(yīng)用學(xué)科。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展。要做到安全運(yùn)行、隱患排查。制藥公司（廠）必須要派人24小時(shí)安全值班。
并且有前級進(jìn)水增壓，后級水箱液位聯(lián)動(dòng)接口。制藥設(shè)備二級反滲透水編輯工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補(bǔ)水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機(jī)械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機(jī)械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級反滲透主機(jī)泵、一級反滲透主機(jī)、清洗裝置、二級加藥裝置、二級反滲透主機(jī)泵、二級反滲透主機(jī)、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等制藥設(shè)備反滲透法編輯對制藥用水設(shè)備的要求1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。2.設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)異低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。制藥機(jī)械設(shè)備要定期清場、維護(hù)保養(yǎng)，尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機(jī)每天運(yùn)行不得超過18小時(shí)。河北自動(dòng)化制藥設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
制藥設(shè)備包括：制粒烘箱，沸騰干燥機(jī)，濕法機(jī)，粉碎機(jī)，振動(dòng)篩，切片機(jī)，炒藥機(jī)，煎藥機(jī)，壓片機(jī)，制丸機(jī)。湖北多功能制藥設(shè)備生產(chǎn)過程
形成均勻的多微孔球狀顆粒因?yàn)樗鼘⒒旌?、制粒、干燥三步合?、沸騰制粒機(jī)中壓縮空氣的作用壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力控制噴槍開關(guān)控制活塞升降有脈沖閥控制交替反吹抖動(dòng)濾袋7、沸騰制粒機(jī)噴槍安裝的位置及用途頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤均勻（包衣）切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）1、多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的總體結(jié)構(gòu)（五部分）加料部分、壓片部分的構(gòu)成加料部分壓片部分吸粉部分控制部分動(dòng)力及傳動(dòng)部分2、月形回流柵式加料器的作用填充定量排出片劑3、多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的3個(gè)工作過程，以及上沖、下沖的運(yùn)動(dòng)規(guī)律工作過程：填充過程、壓片過程、出片過程上沖運(yùn)動(dòng)軌跡：平行下行上行下沖運(yùn)動(dòng)過程：下行再上行稍下行再上行上行壓片過程：填料壓片出片4、預(yù)壓輪有什么作用預(yù)壓后再松開，使空氣逸出，防止裂片5、片重和片劑的硬度通過什么裝置來調(diào)節(jié)片重調(diào)節(jié)裝置片厚調(diào)節(jié)裝置6、充填調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理原理：改變下沖桿在中模孔內(nèi)下降的位置，從而改變孔內(nèi)裝藥容積，達(dá)到調(diào)節(jié)?？壮涮盍浚雌兀┑哪康慕Y(jié)構(gòu)：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪7、片厚調(diào)節(jié)裝置的構(gòu)成和工作原理原理：改變下壓輪的高低位置。湖北多功能制藥設(shè)備生產(chǎn)過程
南通豐威機(jī)械有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍(lán)圖，在江蘇省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的信譽(yù)，信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易，失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團(tuán)結(jié)一致，共同進(jìn)退，**協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來南通豐威機(jī)械供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢想！