上海**鉀毒理實驗

來源: 發(fā)布時間:2022-10-25

毒理試驗:分為急性毒性試驗和長期毒性試驗。急性毒性試驗可按照人的給藥劑量的20倍、40 倍和80倍劑量,以灌胃方式給予小鼠藥物。每日一次,連續(xù)7天。觀察小鼠的死亡情況。長期毒性試驗通常以大鼠為實驗動物,劑量同小鼠,每日給藥一次,連續(xù)半年。給藥結束后,需采集大鼠所有臟器(約20余種),進行病理學檢查。2、藥理學試驗:可復制胃潰瘍模型,常用方法有給予大劑量對乙酰氨基酚、利血平、應激性胃潰瘍等等。復制模型成功后,給予受試藥物,劑量通常為人的5倍、10倍、20倍。通過胃的病理學檢查,以及一些相關指標的檢測來評價藥物療效。藥理學試驗具體方法可參照徐淑云所編的《藥理實驗方法學》食品毒理實驗包括哪些?上海**鉀毒理實驗

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毒理工作專業(yè)性很強。因此,毒理實驗室要配備高素質的工作人員隊伍。所有工作人員應具備嚴謹?shù)目茖W作風和良好的職業(yè)道德,具備相應的學歷,經(jīng)過專業(yè)培訓,具備完成所承擔的研究工作需要的知識結構、工作經(jīng)驗和業(yè)務能力。實驗室應規(guī)定好各崗位職責,并根據(jù)各崗位要求配備合適的工作人員,做到因崗設人而不是因人設崗,并優(yōu)化人員結構,確保工作效率和工作質量。所有工作人員應嚴格履行各自職責。工作人員應進行專業(yè)培訓,考核合格后方可上崗。有些特定崗位還需要獲得相應的資格證書(如從事動物試驗人員應獲得實驗動物從業(yè)人員上崗證,操作高壓滅菌鍋的人員應獲得特種作業(yè)人員資格證,等等)。天津細胞毒理實驗方法毒理實驗的工作原理大全。

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對于急性毒性試驗,F(xiàn)DA不要求做,因為這么多動物提供的數(shù)據(jù)參考價值不大。但目前CFDA是要求做的,如果缺了該條可能不受理。安全藥理試驗,如果該藥發(fā)現(xiàn)心臟毒性問題,可能需要對心臟毒性機制補充研究,如果該藥有主要靶標和次要靶標,次要靶標活性很強,這時需要進行次要藥效學或補充的安全藥理研究。對于注射劑需要做過敏試驗(包括主動全身過敏,被動皮膚過敏試驗)和溶血性試驗(體內(nèi)、體外溶血)。關于遺傳毒理試驗,抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導原則不要求進行遺傳毒性試驗,原因是大部分生物藥作用于細胞表面,而不進入細胞內(nèi),所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較小(如果大分子藥物作用靶點和生長因子相關,可能要做)。

生態(tài)毒理試驗是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗中非常重要的一部分內(nèi)容,試驗機構通過進行試驗以獲得可靠的數(shù)據(jù)并形成試驗報告,以便對農(nóng)藥的安全性做出評價,為預防和控制農(nóng)藥對人體、環(huán)境生物產(chǎn)生危害等提供科學依據(jù)?!掇r(nóng)藥登記試驗質量管理規(guī)范》將生態(tài)毒理試驗分為四大類,同時增加了多項試驗周期長、工作量大的試驗項目,這對試驗機構在保證農(nóng)藥登記試驗數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實性上提出了更高要求。在新的《農(nóng)藥管理條例》及其配套法規(guī)公布之后,農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗機構應對登記產(chǎn)品的屬性和特點做出的了解和分析,制定科學、合理的試驗方案后再開展試驗,確保農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實性,為農(nóng)藥產(chǎn)品的順利登記提供重要依據(jù)。食品毒理實驗的操作流程。

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對照(contro1)是指在實驗時針對實驗組設立的可以對比的組。對照的意義在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應大小,消除和減少隨機化原則所不能控制的抽樣誤差及實驗者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學實驗中常用的對照形式有以下幾種。醫(yī)學教。育網(wǎng)搜集整理,未處理對照(空白對照):即不施加任何處理措施,用于確定實驗對象生物學特征的本底值,進行質量控制。陰性對照:不給要研究的處理因素,但給以其他的實驗因素,以排除這些實驗因素的影響。常用的陰性對照是溶劑/賦形劑對照,以此作為與染毒組比較的基礎。陰性對照除了要研究的因素外,其他處理應和實驗組完全相同。如何設計毒理實驗呢?天津細胞毒理實驗方法

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對于毒性試驗結果進行分析時,應正確理解均值數(shù)據(jù)和個體數(shù)據(jù)的意義。在分析重復給藥毒性試驗結果時應綜合考慮數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學意義和生物學意義,要考慮具有統(tǒng)計學意義并不一定具有生物學意義;在判斷生物學意義時要考慮參數(shù)變化的劑量-反應關系、其他關聯(lián)參數(shù)的改變、與歷史背景數(shù)據(jù)的比較等因素。在分析毒理數(shù)據(jù)時一定要注意生理波動,血壓、心律、內(nèi)分泌等都存在生理波動。還有一點是不要輕易用動物個體差異解釋異常數(shù)據(jù),哪怕1/100只動物出現(xiàn)個體差異且呈量效關系,也不能排除是藥物引起。上海**鉀毒理實驗

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