廣西動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)

隨著毒理檢測(cè)傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法**性變革，替代試驗(yàn)方法的研究熱情高漲，但隨之而來(lái)的問(wèn)題是這些不斷出現(xiàn)的新方法結(jié)果是否可信？如何去驗(yàn)證它的準(zhǔn)確性和適用性？1991年歐洲率先建立了“歐洲替代方法驗(yàn)證中心”（European Center for Validation of Alternative Methods，ECVAM），1993年美國(guó)成了“替代方法驗(yàn)證協(xié)調(diào)委員會(huì)”2005年日本成立“替代方法驗(yàn)證中心”（Japanese Center for the Validation of Alternative Methods，JaCVAM）。之后，更多的國(guó)家建立了替代方法驗(yàn)證中心，比如韓國(guó)的KoCVAM，巴西的BraCVAM，印度的SAAE（動(dòng)物替代試驗(yàn)協(xié)會(huì)）等。這些機(jī)構(gòu)的設(shè)立，既可推動(dòng)本國(guó)替代試驗(yàn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化工作，也利于新的方法獲得國(guó)際認(rèn)可渠道，終為法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系所接受。毒理實(shí)驗(yàn)之毒理實(shí)驗(yàn)室的那些事。廣西動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)

生殖毒理試驗(yàn)，現(xiàn)在作為ICH成員國(guó)，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)例數(shù)不超過(guò)150例，且長(zhǎng)毒試驗(yàn)中生殖沒(méi)有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對(duì)臨床指導(dǎo)意義比較大的一項(xiàng)毒理學(xué)試驗(yàn)，其試驗(yàn)結(jié)果可判斷受試物的毒性靶，預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，確定未觀察到毒性反應(yīng)劑量水平（NOAEL），從而根據(jù)NOAEL推算推測(cè)次臨床試驗(yàn)（FIH)的起始劑量。廣西動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)毒理實(shí)驗(yàn)的基本操作。

對(duì)照（contro1）是指在實(shí)驗(yàn)時(shí)針對(duì)實(shí)驗(yàn)組設(shè)立的可以對(duì)比的組。對(duì)照的意義在于通過(guò)對(duì)照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應(yīng)大小，消除和減少隨機(jī)化原則所不能控制的抽樣誤差及實(shí)驗(yàn)者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的對(duì)照形式有以下幾種。醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)搜集整理，未處理對(duì)照（空白對(duì)照）：即不施加任何處理措施，用于確定實(shí)驗(yàn)對(duì)象生物學(xué)特征的本底值，進(jìn)行質(zhì)量控制。陰性對(duì)照：不給要研究的處理因素，但給以其他的實(shí)驗(yàn)因素，以排除這些實(shí)驗(yàn)因素的影響。常用的陰性對(duì)照是溶劑/賦形劑對(duì)照，以此作為與染毒組比較的基礎(chǔ)。陰性對(duì)照除了要研究的因素外，其他處理應(yīng)和實(shí)驗(yàn)組完全相同。

免疫毒性試驗(yàn)免疫毒理學(xué)試驗(yàn)是觀察藥物對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機(jī)理。通過(guò)試驗(yàn)觀察動(dòng)物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷；是否降低了機(jī)體抵抗力；是否產(chǎn)生反應(yīng)；以及可能引起這些反應(yīng)的原因。T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)：來(lái)源于外周血或脾臟的T細(xì)胞在對(duì)特異性抗原的反應(yīng)中能夠產(chǎn)生母細(xì)胞激化增殖?；旌狭馨图?xì)胞反應(yīng)（MLR）實(shí)驗(yàn)：混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)（MLR）實(shí)驗(yàn)用來(lái)評(píng)價(jià)T細(xì)胞識(shí)別同源淋巴細(xì)胞上外來(lái)抗原的能力，因此是一種檢測(cè)細(xì)胞介導(dǎo)的識(shí)別移植或細(xì)胞是否為異物的能力的間接方法。細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞（CTL介導(dǎo)的試驗(yàn)）：細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞（CTL介導(dǎo)的試驗(yàn)）能夠確定細(xì)胞毒T細(xì)胞溶解致敏的同源性靶細(xì)胞或特異性靶細(xì)胞的能力。遲發(fā)型反應(yīng)（DTH）：為表達(dá)DTH的驗(yàn)證反應(yīng)，免疫系統(tǒng)必須能夠識(shí)別及處理抗原，促進(jìn)T細(xì)胞的母細(xì)胞化及增殖，使記憶T細(xì)胞向抗原暴露的激發(fā)部位遷移，繼而產(chǎn)生炎癥調(diào)節(jié)因子和淋巴因子，引起炎癥反應(yīng)。因此，通過(guò)檢測(cè)針對(duì)某種抗原的DTH反應(yīng)，就可以對(duì)細(xì)胞免疫的傳入（抗原識(shí)別及處理）和傳出（產(chǎn)生淋巴因子）兩種功能狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià)。食品毒理實(shí)驗(yàn)的評(píng)價(jià)。

2000年之后，國(guó)內(nèi)一些部門(mén)和機(jī)構(gòu)開(kāi)始關(guān)注毒理檢測(cè)替代試驗(yàn)，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn)。但在早期，3R理論和動(dòng)物福利的意識(shí)在國(guó)內(nèi)的接受度尚弱，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn)， 2008年前后，由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出了系列的化學(xué)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)等同采用OECD標(biāo)準(zhǔn)，其中包括不少替代方法的標(biāo)準(zhǔn)，如《GB/T21769—2008 化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)方法》、《GB/T 27830—2011 化學(xué)品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗(yàn)方法》等等。原出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)也發(fā)布了不少替代方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，比如SN/T 4577-2016《化妝品皮膚刺激性檢測(cè) 重建人體表皮模型體外測(cè)試方法》，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更側(cè)重于對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試。國(guó)內(nèi)個(gè)別第三方機(jī)構(gòu)也已建立開(kāi)展替代試驗(yàn)的能力。食品毒理實(shí)驗(yàn)的一般流程。四川生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)

食品毒理實(shí)驗(yàn)的工作原理。廣西動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)

毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系，因此，毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時(shí)，可考慮以下幾種主要方式（但不限于）：——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來(lái)進(jìn)行建設(shè)：如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來(lái)建設(shè)相對(duì)應(yīng)的技術(shù)能力；——可根據(jù)毒理研究類型來(lái)進(jìn)行建設(shè)：如體內(nèi)試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、流行病學(xué)調(diào)查等方面；——可根據(jù)毒理試驗(yàn)類型來(lái)進(jìn)行建設(shè)：如健康毒性試驗(yàn)（又可包括急性毒性試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)、病理分析、臨床檢驗(yàn)等）；生態(tài)毒理試驗(yàn)（又可包括魚(yú)類試驗(yàn)、藻類試驗(yàn)、蚯蚓試驗(yàn)、溞類試驗(yàn)、植物試驗(yàn)、降解試驗(yàn)等）；等等；廣西動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)

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