藥物原料實(shí)驗(yàn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-03

在藥物開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,藥物的有效性評(píng)價(jià)是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動(dòng)物試驗(yàn)中的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗(yàn)中的有效性研究。對(duì)于藥物研發(fā)來(lái)說(shuō),動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)是人體試驗(yàn)的基礎(chǔ),因?yàn)槿绻粋€(gè)化合物要作為藥物用于人類(lèi),必須要有一定的動(dòng)物研究的結(jié)果,再用于人體研究,才符合倫理學(xué)的原則。因此動(dòng)物研究的目的就是為保證化合物初次用于人體的安全有效性,動(dòng)物試驗(yàn)應(yīng)顯示主要的藥效作用和毒性以及藥代動(dòng)力學(xué)特性,人們需要根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果為臨床試驗(yàn)推薦適應(yīng)癥、計(jì)算進(jìn)入人體試驗(yàn)的安全劑量。而只有通過(guò)人體臨床試驗(yàn)證明藥物的安全有效性后,藥物才能終獲得上市,廣泛應(yīng)用。利用斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)降尿酸功效。藥物原料實(shí)驗(yàn)

藥物原料實(shí)驗(yàn),藥物

基于斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn),可進(jìn)行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、生物學(xué)質(zhì)量控制等臨床前研究,實(shí)驗(yàn)周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)氧化應(yīng)激。斑馬魚(yú)的基因與人類(lèi)基因的相似度達(dá)到87%,與哺乳動(dòng)物對(duì)外源化學(xué)物質(zhì)的防御機(jī)制相當(dāng),包括酶的誘導(dǎo)和氧化應(yīng)激。當(dāng)生物暴露在環(huán)境污染物中,生物可能會(huì)發(fā)生氧化應(yīng)激,主要表現(xiàn)為活性氧(ROS)產(chǎn)生和消耗的不平衡。在需氧生物的活細(xì)胞中,活性氧被一種由水和脂溶性低分子量自由基清除劑、特異性抗氧化酶組成的抗氧化防御機(jī)制解。應(yīng)用ROS特異性熒光檢測(cè)試劑,它的水解產(chǎn)物能被ROS氧化為高熒光物質(zhì),用多功能酶標(biāo)儀檢測(cè)熒光值反映氧化應(yīng)激的程度。本方法已被授予國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。藥效性評(píng)價(jià)藥物功效評(píng)價(jià)-藥物毒性安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目 。

藥物原料實(shí)驗(yàn),藥物

在對(duì)藥物臨床有效性研究資料的審評(píng)中應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題:1.研究設(shè)計(jì)的整體考慮(假設(shè)、缺乏對(duì)照數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的不足);2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇;3.終點(diǎn)的選擇(包括等級(jí)量表)、終點(diǎn)測(cè)量的合法性;4.對(duì)照藥的選擇;5.人群的選擇(兒童或不符合要求的患者);6.入選的患者過(guò)少;7.療程不夠長(zhǎng);8.缺乏長(zhǎng)期隨訪的數(shù)據(jù);9.臨床研究數(shù)據(jù)的合法性(主要方案的違背或其他GCP問(wèn)題);10.與臨床療效相關(guān)的劑量方案確定;11.缺乏與臨床療效相關(guān)的特異的相互作用的研究(包括合并用藥和中和抗體);12.觀察到的與適應(yīng)癥相關(guān)的臨床有效性大小的關(guān)系問(wèn)題:邊緣/無(wú)臨床相關(guān)療效(包括療效的持續(xù)時(shí)間、)與臨床療效不一致、對(duì)臨床有效性的其他關(guān)注問(wèn)題(藥效學(xué)腐代動(dòng)力學(xué)與現(xiàn)有比較的學(xué)定位)。

基于斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn),可進(jìn)行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、生物學(xué)質(zhì)量控制等臨床前研究,實(shí)驗(yàn)周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)抗腫瘤作用【評(píng)價(jià)原理】近三十年來(lái),世界**發(fā)病率以年均3-5%的速度遞增,*類(lèi)已成為人類(lèi)**死因。1.**生長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移將熒光標(biāo)記的人腫瘤細(xì)胞(呈紅色)移植到野生型斑馬魚(yú)體內(nèi),腫瘤細(xì)胞在斑馬魚(yú)體內(nèi)的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移情況可以被觀察到。2.腫瘤部位新生血管將熒光標(biāo)記的人腫瘤細(xì)胞(呈紅色)移植到轉(zhuǎn)基因血管熒光斑馬魚(yú)(呈綠色)體內(nèi),腫瘤細(xì)胞刺激斑馬魚(yú)新生血管情況可以被觀察到。3.腫瘤細(xì)胞凋亡將人腫瘤細(xì)胞移植到野生型斑馬魚(yú)體內(nèi),通過(guò)特異性熒光染色(凋亡細(xì)胞呈綠色),細(xì)胞凋亡情況可以被觀察到。4.腫瘤部位炎癥將人腫瘤細(xì)胞移植到轉(zhuǎn)基因中性粒細(xì)胞熒光斑馬魚(yú)(呈綠色)體內(nèi),腫瘤部位炎癥反應(yīng)可以被觀察到。5.**病理將人腫瘤細(xì)胞移植到野生型斑馬魚(yú)體內(nèi),制作成病理切片,觀察腫瘤細(xì)胞的形態(tài)變化。6.生存期將人腫瘤細(xì)胞移植到野生型斑馬魚(yú)體內(nèi),統(tǒng)計(jì)斑馬魚(yú)每日存活率、計(jì)算其生存期。斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)心血管毒性。

藥物原料實(shí)驗(yàn),藥物

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成兩組,分別是正常對(duì)照組和服用生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑組(維生素D3、碳酸鈣之類(lèi)的生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用一段時(shí)間生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑后,我們對(duì)斑馬魚(yú)做骨骼特異性熒光染色,觀察斑馬魚(yú)脊椎骨的發(fā)育情況??梢钥吹?,服用生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑的脊椎骨數(shù)量明顯比正常對(duì)照組增多。 1.經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑的斑馬魚(yú)脊椎骨數(shù)量比正常對(duì)照組增多。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了維生素D3、碳酸鈣具有明顯促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育功效。斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)?zāi)P?藥物、化妝品功效評(píng)價(jià)。藥物實(shí)驗(yàn)報(bào)價(jià)

斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)細(xì)胞凋亡。藥物原料實(shí)驗(yàn)

腸道消化是食物在消化道中分解的過(guò)程,包括機(jī)械性消化(通過(guò)消化道肌肉搜索將食物與消化液混合并向消化道遠(yuǎn)端推送)和化學(xué)性消化(通過(guò)消化腺分泌的消化酶將大分子分解為小分子物質(zhì)的過(guò)程)。腸道內(nèi)的消化液包括胰脂肪酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等。在受精后的26-126h,斑馬魚(yú)腸道的管腔形成,內(nèi)胚層分化出連續(xù)的有功能的腸道上皮。斑馬魚(yú)腸道肌肉發(fā)達(dá),可分為兩層平滑肌,有利于食物的蠕動(dòng)消化。通過(guò)特異性的檢測(cè)試劑盒檢測(cè)OD值,可以量化斑馬魚(yú)體內(nèi)胰脂肪酶和胰蛋白酶含量。藥物原料實(shí)驗(yàn)

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售相結(jié)合的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2010-03-29,自成立以來(lái)一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司主要經(jīng)營(yíng)斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),功效安全評(píng)價(jià),生物檢測(cè)等,我們始終堅(jiān)持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)理念,優(yōu)惠的服務(wù)價(jià)格誠(chéng)信和讓利于客戶(hù),堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)客戶(hù)。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),功效安全評(píng)價(jià),生物檢測(cè)產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度、豐富的產(chǎn)品類(lèi)型。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司通過(guò)多年的深耕細(xì)作,企業(yè)已通過(guò)商務(wù)服務(wù)質(zhì)量體系認(rèn)證,確保公司各類(lèi)產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶(hù)。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。