急性亞急性毒性試驗(yàn)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-24

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外(代替)實(shí)驗(yàn)主要有以下兩點(diǎn)不同之處:首先、實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)不同。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一般選用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(兔、豚鼠、小鼠)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。代替實(shí)驗(yàn)的主要實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)有重組人體安排模型(如3D皮膚模型)、離體安排(如牛眼)、細(xì)胞(人或動(dòng)物的細(xì)胞系)和細(xì)菌(細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn))。與此對(duì)應(yīng)的,不同實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)對(duì)不同實(shí)驗(yàn)處理的敏感性不同。如可溶性受試物濃度較高時(shí),滲透壓較高導(dǎo)致哺乳動(dòng)物細(xì)胞損傷,細(xì)胞實(shí)驗(yàn)不能正常進(jìn)行。而同一濃度進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),或許可以獲得實(shí)驗(yàn)成果。同一樣品,選用不同的代替實(shí)驗(yàn),成果也或許不同。有些染發(fā)劑進(jìn)行兩項(xiàng)遺傳毒性實(shí)驗(yàn)(細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)和體外哺乳動(dòng)物染色體畸變實(shí)驗(yàn))時(shí),細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)成果為陰性,另一項(xiàng)成果為陽(yáng)性。那是由于他們的作用機(jī)制不同,但只需其中一個(gè)陽(yáng)性,那便是存在安全危險(xiǎn)?;瘜W(xué)品毒理學(xué)測(cè)驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些內(nèi)容?急性亞急性毒性試驗(yàn)

急性亞急性毒性試驗(yàn),毒理

動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)室需嚴(yán)格依照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)確定評(píng)定準(zhǔn)則》樹立,具有SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施,已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,能夠進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動(dòng)物飼養(yǎng)和相關(guān)實(shí)驗(yàn),并具備化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、食品及危險(xiǎn)固體廢物等產(chǎn)品毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)的CMA、CNAS毒理檢測(cè)資質(zhì)。毒理檢測(cè)報(bào)告可滿足產(chǎn)品登記、注冊(cè)申報(bào)等要求。點(diǎn)評(píng)程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序選用分階段體系法,逐階段進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn),毒理實(shí)驗(yàn)依次分為4個(gè)階段,假如前一階段毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符合安全性要求,應(yīng)增做其后階段相應(yīng)的毒理實(shí)驗(yàn)。毒理試驗(yàn)機(jī)構(gòu)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)的基本內(nèi)容有哪些?

急性亞急性毒性試驗(yàn),毒理

皮膚影響試驗(yàn)為了檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響試驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個(gè)不同的試驗(yàn)。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)意圖是測(cè)試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。急性眼影響試驗(yàn)為了檢測(cè)對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗(yàn)。陰道粘膜影響試驗(yàn)陰道粘膜影響試驗(yàn)意圖是檢測(cè)藥物、女人護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的影響效果和強(qiáng)度。

化妝品毒理檢測(cè)項(xiàng)目及辦法標(biāo)準(zhǔn)如下:1.急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章2急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)2.皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章6皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)3.皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)——化妝品安全性點(diǎn)評(píng)程序和辦法GB7919-87(5.5)4.皮膚刺激實(shí)驗(yàn)——化妝品安全性點(diǎn)評(píng)程序和辦法GB7919-87(5.3)5.皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章4皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)6.皮膚光反應(yīng)實(shí)驗(yàn)辦法——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第20項(xiàng)動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)是什么意思?

急性亞急性毒性試驗(yàn),毒理

一般而言,與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成果的一致性和相關(guān)性是評(píng)判代替實(shí)驗(yàn)是否合理可用的根據(jù)。對(duì)化學(xué)品進(jìn)行點(diǎn)評(píng),一般需要進(jìn)行一系列(兩項(xiàng)及兩項(xiàng)以上)的代替實(shí)驗(yàn),對(duì)成果進(jìn)行綜合點(diǎn)評(píng)后才干使用。別的,代替實(shí)驗(yàn)有必定的使用限制,如牛角膜污濁和通透性實(shí)驗(yàn),是眼刺激性的代替實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)為判定化學(xué)品是否會(huì)引起嚴(yán)重眼損害,因而不適合使用于被分類到眼刺激性2A或2B(GHS化學(xué)品分類)的化學(xué)品。安全性————在規(guī)定條件下化學(xué)物被露出對(duì)人體和人群不引起監(jiān)看共有還效果的實(shí)踐確定性食物毒理測(cè)驗(yàn)項(xiàng)目和規(guī)范的內(nèi)容是什么?3個(gè)月以上的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)

涂料毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?急性亞急性毒性試驗(yàn)

在日本市場(chǎng),2013年7月,日本化妝品公司佳麗寶及其旗下子公司宣布將召回45萬支增加美白成分“杜鵑醇”的化妝品,其導(dǎo)致10余萬顧客面部呈現(xiàn)不可逆白斑病變。據(jù)報(bào)道,上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《2020年上海市化妝品不良反應(yīng)陳述和監(jiān)測(cè)情況通報(bào)》。陳述披露,2020年上海市上報(bào)化妝品不良反應(yīng)/事情陳述共2486例,其中一般陳述占比99.92%。陳述的首要來源為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。按陳述觸及年齡段、性別計(jì)算,陳述觸及年齡段集中于20~50歲,以女人為主;按陳述觸及化妝品類別計(jì)算,其中非特別用處化妝品2308種,占88.16%,特別用處化妝品310種,占11.84%。非特別用處化妝品中以護(hù)膚類為主,特別用處化妝品以防曬類和染發(fā)類為主;按陳述觸及化妝品來源計(jì)算,網(wǎng)購(gòu)較多,專柜購(gòu)買位列第二;按化妝品不良反應(yīng)/事情開始診斷計(jì)算,仍以化妝品接觸性皮炎為主;按首要發(fā)生部位及癥狀來看,面部較多,首要皮損形態(tài)為紅斑、水腫和鱗屑。急性亞急性毒性試驗(yàn)