進(jìn)口無菌聚酯纖維拭子棉簽采購信息

來源: 發(fā)布時間:2023-04-25

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

定性分析:

定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用。

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米 一次性無菌拭子管怎么使用?進(jìn)口無菌聚酯纖維拭子棉簽采購信息


進(jìn)口無菌聚酯纖維拭子棉簽采購信息,拭子

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定性分析:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用。

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米 組合套裝拭子管選擇無菌拭子管品種齊全,可試用。

進(jìn)口無菌聚酯纖維拭子棉簽采購信息,拭子

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

產(chǎn)品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

 用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

存儲條件:5-25°C 條件下避光保存。


無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

產(chǎn)品優(yōu)勢:


采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。

產(chǎn)品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

 用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

存儲條件:5-25°C 條件下避光保存。



無菌拭子管的使用說明。

進(jìn)口無菌聚酯纖維拭子棉簽采購信息,拭子

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定性分析:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)

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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
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