新版GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。
EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。
純蒸汽冷凝水取樣:
無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定
UltraSC MAX純蒸汽取樣器設備參數(shù):
設備貨號 |
S2UM |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設備凈重 |
16.5公斤 |
取樣速度 |
240毫升/分鐘 |
充電續(xù)航時間 |
5 小時 |
MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測
全自動
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
預警功能
依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜設計
可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽質量檢測儀生產廠家。上海全自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù));
干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
上海全自動純蒸汽干度純蒸汽品質測試儀性能參數(shù)。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,240ml/min,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
一鍵滅菌
內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數(shù));
干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
產品優(yōu)勢:
自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險
數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質量
趨勢分析:關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失
安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
智能SC PRO純蒸汽取樣器特點
純風冷設計
· 純蒸汽取樣速度大于140ml/min
· 無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計
· 提設計,小巧輕便,方便不同點轉移取樣
· 外接高容量徨電池,超長續(xù)航10小時以上
· 磁吸托盤,無需手持取樣容器
· 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm 純蒸汽品質測試儀選型。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
SmartSC PRO純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
一鍵滅菌
內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
訂貨信息:
訂貨信息:
設備貨號 |
S2CP |
規(guī)格尺寸(長*寬*高mm) |
230*150*477 |
取樣速度 |
140毫升/分鐘 |
設備凈重 |
9.5公斤 純蒸汽取樣器選型要求。便攜式純風冷純蒸汽水冷取樣器廠家 |
純蒸汽品質自動測試。上海全自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理
在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
UltraSC MAX和SmartSC PRO純蒸汽取樣器采用純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣速度恒定。自帶滾輪和拉桿,便于不同點位間的轉移。高容量鋰電池支持,取樣速度分別為240ml/min和140ml/min。
訂購信息:
貨號:S2UM
重量:16.5千克
尺寸(長寬高):38 * 20 *53厘米
貨號:S2CP
重量:9.5千克
尺寸(LWH):230×150×477mm 上海全自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理
上海榮熠生物科技有限公司辦公設施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,為員工打造良好的辦公環(huán)境。Ronyee,榮熠是上海榮熠生物科技有限公司的主營品牌,是專業(yè)的技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品);機械設備租賃;包裝服務;電子元器件與機電組件設備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環(huán)境保護設備銷售。公司,擁有自己**的技術體系。公司不僅*提供專業(yè)的技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品);機械設備租賃;包裝服務;電子元器件與機電組件設備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環(huán)境保護設備銷售。,同時還建立了完善的售后服務體系,為客戶提供良好的產品和服務。榮熠生物始終以質量為發(fā)展,把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動力,致力于為顧客帶來***的純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶。