藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
產(chǎn)品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面。
產(chǎn)品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) 上海榮熠生物,無菌取樣先行者。國產(chǎn)TSB無菌拭子管什么價格 |
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。
產(chǎn)品信息:
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管組合套管:
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
管1:5mL(無菌水) 管2:5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
擦拭方法:
旋開帶拭子的無菌水管蓋,在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落。以約 30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程 覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
在采樣區(qū)域檫拭 25 平方厘米后。旋開 TSB 管蓋,將帶有拭子的蓋子插入 TSB 的管子里,旋緊。
將 TSB 管直接置于 20-25°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 3 天,30-35°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 2 天。 進口帶培養(yǎng)基拭子管使用方式無菌拭子管,使用注意事項是什么?
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產(chǎn)品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
產(chǎn)品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面。
產(chǎn)品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) 表面微生物取樣棉簽的使用注意事項。 |
產(chǎn)品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
包裝信息:1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。
適用范圍:本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運,定性結(jié)果測試 清潔驗證用拭子管廠家。國產(chǎn)TSB拭子管型號
A級區(qū)用無菌拭子管,請聯(lián)系上海榮熠生物科技。國產(chǎn)TSB無菌拭子管什么價格
是專業(yè)制造純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶公司,目前儀器儀表行業(yè)內(nèi)有較大成績的制造商,在國內(nèi)有多家銷售和生產(chǎn)型代理商。在純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行業(yè)內(nèi)聞名,如今還提供技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);機械設(shè)備租賃;包裝服務(wù);電子元器件與機電組件設(shè)備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環(huán)境保護設(shè)備銷售。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù)。儀器儀表目前國內(nèi)很多高階產(chǎn)品仍主要依賴于進口,就進來的新品來看,國外產(chǎn)品多為高精尖產(chǎn)品,國內(nèi)雖然也有新技術(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn),但是主要仍出現(xiàn)在溫濕度等低端產(chǎn)品。所以替代進口空間大,前景廣闊。我國儀器儀表行業(yè)發(fā)展速度較快,但高階產(chǎn)品供給能力依然欠缺,隨時面臨被斷供的風險。系列政策出臺,助力本土企業(yè)突圍。通過學(xué)術(shù)研究,在工業(yè)和商業(yè)之間建立對話,將尖精技術(shù)轉(zhuǎn)移到電力行業(yè)。這使得電力工業(yè)不只能夠充分利用電力工程前沿的科學(xué)家的研究和創(chuàng)新,而且能夠為未來的研究和發(fā)展方向做出積極的貢獻。反過來,能夠有效地響應(yīng)市場需求,開發(fā)商業(yè)上可行的產(chǎn)品,為電力行業(yè)帶來真正的監(jiān)控和控制解決方案。國產(chǎn)TSB無菌拭子管什么價格
上海榮熠生物科技有限公司是我國純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶專業(yè)化較早的有限責任公司(自然)之一,榮熠生物是我國儀器儀表技術(shù)的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者。公司承擔并建設(shè)完成儀器儀表多項重點項目,取得了明顯的社會和經(jīng)濟效益。產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū),被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認可。