上海國產自動純蒸汽干度測試方法

來源: 發(fā)布時間:2023-06-21

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

此外在HTM2010EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。

純蒸汽冷凝水取樣器:

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時間

5小時

3.5小時(可擴展至10小時)

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤

風冷型純蒸汽取樣器效率。上海國產自動純蒸汽干度測試方法


純蒸汽

無菌取樣袋

1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;

2. 耐高溫設計,能耐受100°C沸水。

3. 獨特設計大取樣口,方便取;

4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息

5. 所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。

產品用途

本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。

訂貨信息:

貨號 容量 刻度 包裝

250mL無菌取樣袋

S111M 250mL 1個/雙層內包,160/

S112M 250mL 5個/雙層內包,280/

S113M 250mL 10個/單層包裝,280/

500mL無菌取樣袋

S121M 500mL 1個/雙層內包,120/

S122M 500mL 5個/雙層內包、240/

S123M 500mL 10個/單層包裝,240/ 上海HTM2010純蒸汽不凝性氣體檢測原理風冷型純蒸汽取樣器生產廠家。


上海國產自動純蒸汽干度測試方法,純蒸汽

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數據分析。產品優(yōu)勢:自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確:真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析:關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mmUltraSC純蒸汽取樣器特點:純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于190ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長續(xù)航5小時以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm

在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:

不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數);

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 風冷型純蒸汽取樣器廠家。

上海國產自動純蒸汽干度測試方法,純蒸汽

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

預警功能

依據EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 純蒸汽不凝性氣體、干度及過熱度檢測要求。上海國產自動純蒸汽品質檢測儀生產廠家


全自動純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。上海國產自動純蒸汽干度測試方法

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航上海國產自動純蒸汽干度測試方法

上海榮熠生物科技有限公司致力于儀器儀表,是一家生產型的公司。公司自成立以來,以質量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細節(jié),公司旗下純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶深受客戶的喜愛。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力,努力學習行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質量服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。