熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。

細菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應在活細菌中不分泌到體外，*在細菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內(nèi)***。

在GMP條件下，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是：無內(nèi)***即無熱原，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢：

無菌、無熱原、無動物來源

316L不銹鋼材質(zhì)

單個雙層包裝，隨貨提供COA報告

訂貨信息：

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個/雙層內(nèi)包 無菌取樣耗材國產(chǎn)替代，選榮熠。純蒸汽冷凝水取樣袋用途

無菌無熱原取樣瓶：

產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯

1， 無菌、無熱原、無動物來源

2， 進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3， 萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5， 無內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好

6， 可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報告

訂貨信息：

使用無菌取樣工具的理由？

減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結(jié)果的準確性。

提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準確性。

使用方便和輕便：無菌取樣設備被設計為易于使用，*需少量培訓即可操作。

成本效益：無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益，例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具，繁瑣的清潔步驟和驗證， 加上人工成本等等費用，綜合使用成本會更低了。

雙層無菌包裝取樣勺

扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放，符合人體工程學的手柄，便于操作。

·         質(zhì)量： 由食品級，符合USP Class VI和EP標準的HDPE制成。HDPE比傳統(tǒng)的PS勺子更耐化學腐蝕。

·         無菌性：雙層微真空無菌包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供COA報告。

·         潔凈室生產(chǎn)- 萬級潔凈室中生產(chǎn)。包裝前經(jīng)過100%檢查

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。

各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。

無菌無熱原取樣瓶：

產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點：

1， 無菌、無熱原、無動物來源

2， 進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3， 萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5， 無內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好

6， 可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報告

訂貨信息：

無菌取樣耗材降本增效的選擇，上海榮熠。

無菌取樣棉簽

專為清潔驗證設計，**包裝，帶折斷點，帶COA報告

無菌包裝

無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報告

耐磨實用

無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能

柔軟光滑

做工精細，棉簽表面柔軟圓滑，細膩不傷物品

清潔力佳

做工標準，清潔強，可反復擦拭

柄身韌性好

柄身采用聚丙烯材質(zhì)，可折斷設計

材質(zhì)安全

材質(zhì)環(huán)保安全，不含有機污染物

訂貨信息：

微生物無菌檢測常用耗材產(chǎn)品介紹。純蒸汽冷凝水取樣袋用途

無菌無熱原方形取樣瓶

產(chǎn)品特點：

·       十萬／萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)

·       符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好

·       輻照滅菌、 y輻射等級^10-6無菌保證水平（SAL），無菌、 無酶、 無熱原（內(nèi)***）

·       瓶體帶刻度， 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分（ADCF）

·       防漏設計， 低溫和負壓環(huán)境密封完好

訂貨信息：

S493 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱

S423 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱

S453 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱

S433 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱

S463 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 純蒸汽冷凝水取樣袋用途

上海榮熠生物科技有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2012-09-29，自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司主要經(jīng)營純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等，我們始終堅持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的服務理念，優(yōu)惠的服務價格誠信和讓利于客戶，堅持用自己的服務去打動客戶。Ronyee,榮熠以符合行業(yè)標準的產(chǎn)品質(zhì)量為目標，并始終如一地堅守這一原則，正是這種高標準的自我要求，產(chǎn)品獲得市場及消費者的高度認可。上海榮熠生物科技有限公司以先進工藝為基礎、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以技術(shù)創(chuàng)新為動力，開發(fā)并推出多項具有競爭力的純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品，確保了在純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶市場的優(yōu)勢。