新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個國際通用的標(biāo)準(zhǔn)，是通過FDA、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。純蒸汽冷凝水取樣：無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定UltraSCMAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號S2UM規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤取樣速度240毫升/分鐘充電續(xù)航時間5小時MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測全自動無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜設(shè)計可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm自動純蒸汽取樣器性能特點。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位

無菌取樣袋

1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;

2. 耐高溫設(shè)計，能耐受100°C沸水。

3. 獨特設(shè)計大取樣口，方便取;

4. 表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息

5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。

產(chǎn)品用途

本產(chǎn)品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送。

訂貨信息：

貨號 容量 刻度 包裝

250mL無菌取樣袋

S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包，160個/箱

S112M 250mL 5個/雙層內(nèi)包，280個/箱

S113M 250mL 10個/單層包裝，280個/箱

500mL無菌取樣袋

S121M 500mL 1個/雙層內(nèi)包，120個/箱

S122M 500mL 5個/雙層內(nèi)包、240個/箱

S123M 500mL 10個/單層包裝，240個/箱 自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：

純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

訂貨信息：

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

無菌無熱原取樣瓶

產(chǎn)品用途：

用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1，無菌、無熱原、無動物來源

2，進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3，萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5， 無內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好

6， 可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報告

訂貨信息：

貨號 容量 顏色 包裝

S441 30mL 本色 4個/雙層內(nèi)包、540個/箱

S411 60mL 本色 2個/雙層內(nèi)包、500個/箱

S421 125mL 本色 2個/雙層內(nèi)包、200個/箱

S451 250mL 本色 1個/單層內(nèi)包、120個/箱

S431 500mL 本色 1個/雙層內(nèi)包、70個/箱

S461 1000mL 本色 8個/單層內(nèi)包、48個/箱

如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測的頻率？

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物訂貨信息：設(shè)備貨號S2U規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤純蒸汽不凝性氣體檢測如何實現(xiàn)自動化？進(jìn)口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家

純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá)，因此需對此三項定期驗證，持續(xù)關(guān)注，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可，檢測過程無蒸汽噴出，安全性高?？焖贆z測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mmHTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位

上海榮熠生物科技有限公司一直專注于技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；機(jī)械設(shè)備租賃；包裝服務(wù)；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；儀器儀表銷售；勞動保護(hù)用品銷售；環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷售。，是一家儀器儀表的企業(yè)，擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點競爭力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。上海榮熠生物科技有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶，堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。公司深耕純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶，正積蓄著更大的能量，向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。