EN285純蒸汽不凝氣

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-19

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:1.不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));2.干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;3.過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,*需連接進(jìn)氣軟管即可,檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出,保護(hù)檢測(cè)人員安全??焖贆z測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀性能特點(diǎn)。EN285純蒸汽不凝氣

純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。


MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

 

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm 上海什么是純蒸汽不凝氣自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。

EN285純蒸汽不凝氣,純蒸汽

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常***。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過(guò)驗(yàn)證,并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過(guò)熱度及干度值。濕蒸汽、過(guò)熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對(duì)多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮?dú)夂投趸?。過(guò)熱度定義:過(guò)熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過(guò)熱蒸汽是一種透明的無(wú)色氣體,只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝。只有這時(shí)才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需的水汽,因此對(duì)工藝過(guò)程具有一定的危險(xiǎn)性。干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過(guò)程中,不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。因?yàn)橛捎谒值拇嬖?,?xì)菌截留性能可能會(huì)受到不良影響。濕潤(rùn)的載荷被視為是未滅菌的。

在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm 不凝性氣體需要測(cè)試三次嗎?

EN285純蒸汽不凝氣,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設(shè)備貨號(hào)S2U規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)系統(tǒng)。上海什么是純蒸汽不凝氣

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是否需要使用冷卻水。EN285純蒸汽不凝氣

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):

純風(fēng)冷恒速取樣

·       純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·       無(wú)需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設(shè)計(jì)

·       自帶拉桿和滾輪, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。

·       高容量鋰電池, 超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上 。

·       尺寸(長(zhǎng)寬高) :38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號(hào)

V2 版

規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)

38*20*53

設(shè)備凈重

16.5公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電續(xù)航時(shí)間

小時(shí)

電源

內(nèi)置


EN285純蒸汽不凝氣

上海榮熠生物科技有限公司是一家技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);機(jī)械設(shè)備租賃;包裝服務(wù);電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;儀器儀表銷售;勞動(dòng)保護(hù)用品銷售;環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷售。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。榮熠生物擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無(wú)菌取樣袋,無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶。榮熠生物始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。榮熠生物始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使榮熠生物在行業(yè)的從容而自信。

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