一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法

來源: 發(fā)布時間:2023-09-06

無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源316L不銹鋼材質(zhì)單個雙層包裝,隨貨提供COA報告訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內(nèi)包無菌取樣勺:產(chǎn)品材質(zhì):聚丙烯PP(10~100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)產(chǎn)品特點:·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長度適中,握感舒適·扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;·單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報告訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1613系列取樣勺(無菌)25毫升1個/包S1614系列取樣勺(無菌)50毫升1個/包S1615系列取樣勺(無菌)100毫升1個/包S1616系列取樣勺(無菌)300毫升1個/包S1617系列取樣勺(無菌)500毫升1個/包S1618系列取樣勺(無菌)1000毫升1個/包常用無菌取樣耗材介紹。一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法

一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法,取樣

無菌取樣勺:

加厚PC材質(zhì)或HDPE

產(chǎn)品特點:

1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;

4, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1612系列

取樣勺(無菌)

10毫升

 1個/包

S1613系列

取樣勺(無菌)

25毫升

1個/包

S1614系列

取樣勺(無菌)

50毫升

1個/包

S1615系列

取樣勺(無菌)

100毫升

1個/包

S1616系列

取樣勺(無菌)

300毫升

1個/包

S1617系列

取樣勺(無菌)

500毫升

1個/包

S1618系列

取樣勺(無菌)

1000毫升

1個/包 什么是潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺一次性無菌取樣耗材,可按需定制。

一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法,取樣

使用無菌耗材的理由?

減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。

提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。

成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。

無菌筆

產(chǎn)品特點:

·       十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);

·       輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證;

·       單支**密封,雙層包裝;

·       黑、藍二色可選,單支**包裝

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

顏色

包裝

S1511-1

無菌簽字筆

0.5毫米

黑、藍

單支**包裝,5支/包,4/

S1511-2

無菌記號筆

小頭0.5mm、大頭1.0mm

黑、藍

單支**包裝,5支/包,4/


熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。

細菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。

在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。

無菌無熱原方形取樣瓶

產(chǎn)品特點:

·       十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)

·       符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好

·       輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內(nèi)***)

·       瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)

·       防漏設計, 低溫和負壓環(huán)境密封完好

訂貨信息:

S493 方形取樣瓶(無菌無熱原) 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱

S423 方形取樣瓶(無菌無熱原) 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱

S453 方形取樣瓶(無菌無熱原) 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱

S433 方形取樣瓶(無菌無熱原) 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱

S463 方形取樣瓶(無菌無熱原) 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 選擇無菌取樣耗材的理由。


一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法,取樣

使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等費用,綜合使用成本會更低。無菌取樣袋(可穿刺)產(chǎn)品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產(chǎn)品優(yōu)勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗**度設計:采用**度的三層復合膜確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100°C沸水雙層包裝設計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,經(jīng)過鉆60輻射滅菌,方便進入各級別潔凈區(qū)底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷噴碼設計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期,方便質(zhì)控和使用訂貨信息:S115S250毫升1個雙層包裝,160個/箱S125S500毫升1個雙層包裝,120個/箱無菌取樣耗材,品類多,規(guī)格齊全。什么是無熱原取樣勺廠家現(xiàn)貨

無菌取樣袋選榮熠,專業(yè)生產(chǎn)廠家。一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。

取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應清潔待取樣的包裝。

各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。

所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。


一次性無菌無熱原取樣瓶使用方法