滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇

來源: 發(fā)布時間:2023-09-09
2023藥品GMP指南:廠房設施與設備》-制藥用水系統(tǒng)

《中國藥典》與《藥品生產質量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內容。

本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關質量的強制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01EN285、DIN58950等相關標準,合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質量控制。 蒸汽三項質量檢測生產廠家。滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇

純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:

不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù) 智能型純蒸汽質量檢測儀推薦廠家全自動純蒸汽質量檢測儀標準。

滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇,純蒸汽

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。

儀器特點

產品體積小,結構簡單,操作使用方便。

采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。

回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。

獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。

采用拉桿和滾輪設計,轉移過程更便捷。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

產品優(yōu)勢

自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質量.

趨勢分析:關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失

安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 風冷型純蒸汽取樣器性能參數(shù)。

滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇,純蒸汽

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀

一體化檢測

MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質量參數(shù)

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。

體積小,方便測量

MSQ19部件布局合理,內部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。

移動便攜式
自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關人員的誤操作。 純蒸汽三項物理指標檢測廠家。上海全自動純蒸汽品質檢測儀生產廠家


純蒸汽質量檢測儀生產廠家。滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇

SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇

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