上海HTM2010純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-22

?不凝氣體

不凝氣體(如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM20103部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml。

?過(guò)熱

根據(jù)HTM20103部分的規(guī)定,過(guò)熱度不超過(guò)25T。

?干燥度

干燥度是檢測(cè)蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個(gè)干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%換言之,除了引起載體過(guò)濕現(xiàn)象之外,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí),其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過(guò)檢測(cè)加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM20103部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),不低于0.95)。

關(guān)于以上3種指標(biāo)的要求,EN285HTM2010是相同的。這些屬性對(duì)于滅菌工藝也是相當(dāng)重要的。因?yàn)殡S著蒸汽從氣相到液相的轉(zhuǎn)變(冷凝時(shí)放出潛熱),能量被大量釋放,這是蒸汽滅菌效果和效率的關(guān)鍵??偟膩?lái)說(shuō),它是熱量轉(zhuǎn)化因子。應(yīng)當(dāng)理解,如果蒸汽過(guò)熱,干燥度將影響相變,從而影響滅菌的效果。 純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀性能參數(shù)。上海HTM2010純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理


純蒸汽

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求

  • 非凝結(jié)氣體測(cè)試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,不凝結(jié)氣體主要來(lái)自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降,外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入;二氧化碳則來(lái)自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對(duì)于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),一部分二氧化碳會(huì)被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會(huì)留在供水中,產(chǎn)出蒸汽仍會(huì)帶有二氧化碳。

不凝結(jié)氣體的成因?yàn)楣艿佬孤?、無(wú)合適的排氣、過(guò)熱的包裝材料空氣的釋放;系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會(huì)降低傳熱效率,延長(zhǎng)加熱時(shí)間,形成氣阻,對(duì)管道造成傷害;蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進(jìn)入滅菌倉(cāng)后,蒸汽可以在加熱表面冷凝,而非凝結(jié)氣體會(huì)在加熱表面形成薄膜,造成熱阻增加,會(huì)導(dǎo)致滅菌不完全,達(dá)不到滅菌效果。

非凝結(jié)氣體的計(jì)算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應(yīng)進(jìn)行3次確認(rèn)其一貫性。 EN285純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀性能參數(shù)。


上海HTM2010純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理,純蒸汽
2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.3用途

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo)

微生物限度:同注射用水;

電導(dǎo)率:同注射用水;

TOC:同注射用水

細(xì)菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)

2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測(cè),而關(guān)系滅菌效果的三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)卻沒(méi)有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計(jì)劃也未作詳細(xì)要求。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過(guò)熱度三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航. 純蒸汽物理指標(biāo)檢測(cè)廠家。

上海HTM2010純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理,純蒸汽

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求

  • 過(guò)熱度值測(cè)試

蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的,而蒸汽過(guò)熱后相當(dāng)于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對(duì)于飽和蒸汽來(lái)說(shuō)更低,而且達(dá)不到冷凝條件,釋放出熱量小。

測(cè)量時(shí),過(guò)熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點(diǎn)的差值來(lái)表示,一般在非凝結(jié)氣體測(cè)試結(jié)果滿意后進(jìn)行,過(guò)熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過(guò)制造商指定比較大壓值)、發(fā)熱反應(yīng)(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng))或者兩種情況一起產(chǎn)生,蒸汽過(guò)熱會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過(guò)熱度應(yīng)不超過(guò)25°C。

  • 干度值測(cè)試

過(guò)度濕度會(huì)造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié),導(dǎo)致溫度分布不均勻,滅菌不完全,濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導(dǎo)致。干蒸汽的比例需大于95%。 純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀選型指南。EN285純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題


不凝性氣體、干度、過(guò)熱度測(cè)試。上海HTM2010純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理

根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,在純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè)中,需要通過(guò)氣體分析儀對(duì)純蒸汽中的氣體成分進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)量,并計(jì)算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述,過(guò)熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中的三個(gè)重要指標(biāo)。

純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)

參照EN285規(guī)定,純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)包含三個(gè)參數(shù):干度、不凝氣體含量、過(guò)熱度。


測(cè)試項(xiàng)目

合格標(biāo)準(zhǔn)

干度

95%

不凝氣體含量

3.5%

過(guò)熱度

≤25°C 上海HTM2010純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理


標(biāo)簽: 拭子 眼罩 干度