MSQ19檢測原理:
蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,不凝性氣體檢測模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測。
技術(shù)參數(shù):
項(xiàng)目 |
MSQ19 |
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檢測范圍 |
干度 |
80~100% |
不凝氣體 |
0~30% |
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過熱度 |
±50°C |
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蒸汽口尺寸(外徑) |
TC25卡盤 |
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凈重(kg) |
30公斤 |
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電參數(shù) (整機(jī)) |
電壓、頻率 |
220V 50Hz |
功率 |
240瓦 |
訂貨信息:
貨號(hào):M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645
《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家
純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過驗(yàn)證,并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。
純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。
不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮?dú)夂投趸肌?
過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝。只有這時(shí)才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需的水汽,因此對工藝過程具有一定的危險(xiǎn)性。
干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤。因?yàn)橛捎谒值拇嬖?,?xì)菌截留性能可能會(huì)受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。 進(jìn)口純蒸汽取樣器價(jià)格多少不凝性氣體、干度、過熱度測試。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長續(xù)航5小時(shí)以上?!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號(hào)V2版規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)電源內(nèi)置
蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項(xiàng)目及要求
蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降,外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),一部分二氧化碳會(huì)被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會(huì)留在供水中,產(chǎn)出蒸汽仍會(huì)帶有二氧化碳。
不凝結(jié)氣體的成因?yàn)楣艿佬孤?、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放;系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會(huì)降低傳熱效率,延長加熱時(shí)間,形成氣阻,對管道造成傷害;蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進(jìn)入滅菌倉后,蒸汽可以在加熱表面冷凝,而非凝結(jié)氣體會(huì)在加熱表面形成薄膜,造成熱阻增加,會(huì)導(dǎo)致滅菌不完全,達(dá)不到滅菌效果。
非凝結(jié)氣體的計(jì)算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應(yīng)進(jìn)行3次確認(rèn)其一貫性。 純蒸汽品質(zhì)測試儀廠家。
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。
產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。
采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。
取樣前對管路進(jìn)行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。
回型盤管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。
獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。
采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。
采用拉桿和滾輪設(shè)計(jì),轉(zhuǎn)移過程更便捷。 全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測系統(tǒng)。自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測
全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家
《2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》純蒸汽質(zhì)量測試
純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的木俄軍效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在美軍驗(yàn)證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確認(rèn)周期性檢測的頻率。
企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并給予風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則可以無需對滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。
滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家