1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

  進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

 2、A級潔凈區(qū)主要是指：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風速。

潔凈室護目鏡，可高溫高壓滅菌。鏡片可更換防護防護眼罩能滅幾次

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品材質(zhì)：

產(chǎn)品特點：

• 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
• 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
• 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
• 后拉式扣件，配戴更方便
• 間接通風閥門設計，避免水氣聚集
• 1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
• 雙層潔凈包裝，提供COA報告

訂購信息：

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無塵服之外，還必須要帶護目鏡嗎？

這個需要首先確定下潔凈等級，因為生物制藥領域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：

D 級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。

C 級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋，應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當?shù)男踊蛐?。工作服應不脫落纖維或微粒。

A/B 級區(qū)：應用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內(nèi)，應戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內(nèi)，袖口應塞進手套內(nèi)，工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達到這么高，但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 可用于A/B級別的防護眼罩。

產(chǎn)品簡介：

該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。

可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務！

產(chǎn)品材質(zhì)：

護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘;

?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；

?高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴；

?180°寬視野，方便操作;

?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；

? 防霧設計，不影響操作;

?鏡片可更換，有效降低成本；

?頭箍可調(diào)節(jié)，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；

? 可耐受30次以上的反復滅菌

? 重量：130g 耐高溫可重復滅菌的防護眼罩。北京國產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩

符合GMP要求的防護眼罩。鏡片可更換防護防護眼罩能滅幾次

滅菌方式：

蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。

清潔保養(yǎng)：                                                   

以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。

使用：

1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。

2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。

3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。

4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。

滅菌注意事項：

1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則易導致眼罩外框變形，影響使用。

2、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會降低。

3、滅菌過程時建議裝在布袋或呼吸袋中。 鏡片可更換防護防護眼罩能滅幾次