雙層無菌包裝取樣瓶產品介紹

無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產品放行檢測的一部分。

無菌取樣袋（可穿刺）

產品用途：

用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試，無需轉移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。

產品材質：

瓶蓋：酚醛樹脂
膠塞：丁基橡膠 袋口：pp
袋身：PET/NY/PE三層復合

產品優(yōu)勢：

帶膠塞螺紋蓋， 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設計：采用**度的三層復合膜， 確保在擠壓和跌落后產品不泄露， 能耐受100°C沸水
雙層包裝設計：由內外兩層塑料袋包裝， 經過鉆60輻射滅菌， 方便進入各級別潔凈區(qū)

底部自立設計：底部為立體設計，使用和測試時更加便捷

噴碼設計：袋身印有產品批號和失效日期， 方便質控和使用

訂貨信息：

貨號 容量 包裝

S115S 250毫升 1個雙層包裝，160個/箱

S125S 500毫升 1個雙層包裝，120個/箱 無菌取樣耗材專業(yè)生產廠家！雙層無菌包裝取樣瓶產品介紹

樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶：>10萬級凈化車間內生產，比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟，因此有機物殘留很低，潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測，確保總有機碳（TOC）低于10ppb。兼容：TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內外品牌的TOC分析儀，包括GESievers，島津等。訂購信息：貨號產品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒（適用島津）J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒（適用GESievers）國產取樣袋銷售廠家無菌取樣耗材，品類多，規(guī)格齊全。

超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號，如GE Sievers，島津等。

產品特點：

>10 萬級凈化車間內生產;

>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟，因此有機物殘留很低，潔凈度超高;

>每個批次都進行多輪抽樣檢測 ， 確?？傆袡C碳（TOC）低于10ppb。

產品材質：

TOC 樣品瓶墊片采用進口的特氟龍和硅膠原材料生產，帶防塵蓋設計，避免可能有實驗室誤操作導致的潛在污染。

訂購信息：

 貨號 產品名稱 規(guī)格 包裝

J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 （適用島津）

J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 （適用GE Sievers）

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染，并根據樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應密封，有防止隨意開啟的裝置。無菌無熱原取樣勺：產品優(yōu)勢：1，無菌、無熱原、無動物來源，隨貨提供質量報告2，單個雙層包裝產品材質：316L不銹鋼訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內包無菌取樣耗材一站式服務。

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數(shù)量的要求計算。

取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時，取樣前應清潔待取樣的包裝。

各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。

所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時，使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

如何選擇無菌取樣耗材？國產無菌取樣袋什么價格

現(xiàn)貨供應無菌無熱原耗材。雙層無菌包裝取樣瓶產品介紹

熱原：熱原亦稱致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**，此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內***：內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質，主要成分是脂多糖，應在活細菌中不分泌到體外，*在細菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內***。在GMP條件下，藥品生產的質量控制一般可以接受的觀點是：無內***即無熱原，控制內***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細菌內***檢查法代替熱原檢查法的依據。無菌無熱原取樣勺產品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源316L不銹鋼材質單個雙層包裝，隨貨提供COA報告訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內包雙層無菌包裝取樣瓶產品介紹