一、產(chǎn)品介紹：

法規(guī)依據(jù)；

新版GMP：進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）

全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔凈功能眼罩間接通風系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。

該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可在A/B區(qū)佩戴，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。

訂購信息：

貨號            名稱                       規(guī)格

WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩   1片

WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋 5袋/盒

產(chǎn)品材質：

護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘;

?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；

?高超的工藝結合面部特征，適合長時間佩戴；

?180°寬視野，適合操作;

?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；

? 防霧設計，不影響操作;

?鏡片可更換，有效降低成本；

?頭箍可調節(jié)，兩側卡扣可根據(jù)頭圍自主調節(jié)；

? 可耐受30次以上的反復滅菌

? 重量：130g

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無塵服之外，還必須要帶護目鏡嗎？

這個需要首先確定下潔凈等級，因為生物制藥領域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：

D 級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。

C 級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋，應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當?shù)男踊蛐住９ぷ鞣幻撀淅w維或微粒。

A/B 級區(qū)：應用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內(nèi)，應戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內(nèi)，袖口應塞進手套內(nèi)，工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達到這么高，但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 A/B級別人員著裝注意事項。

滅菌方式：蒸氣滅菌 121°C 15-30min 輻照滅菌 伽馬射線25kgy

儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。

清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，

切勿使用乙醇異丙醇，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。

使用說明：

1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。

2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。

3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調節(jié)長短。

4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。

滅菌注意：

1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則容易導致眼罩外框變形，影響使用。

2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘，否則眼鏡片的使用壽命會降低。 B級區(qū)需要配套護目鏡嘛？國產(chǎn)防霧眼罩選擇

蒸汽滅菌防護眼罩清洗注意事項。無菌防護眼罩能帶眼鏡使用嗎

每位操作員在每次進入B級或A級區(qū)時，都應穿戴合適尺寸的潔凈、經(jīng)滅菌的潔凈防護服（包括眼罩和面罩）。

產(chǎn)品材質：

護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121℃ 30min；

?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；

?高超的工藝結合面部特征，適合長時間佩戴；

?180°寬視野，方便操作；

?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；

?防霧設計，不影響操作；

?鏡片可更換，有效降低成本；

?頭箍可調節(jié)，兩側卡扣可根據(jù)頭圍自主調節(jié)；

?可耐受30次以上的反復滅菌

?重量：130g 無菌防護眼罩能帶眼鏡使用嗎