智能型純蒸汽純風(fēng)冷取樣器

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-18

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

貨號(hào)

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時(shí)間

5小時(shí)

3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀的品牌選型。智能型純蒸汽純風(fēng)冷取樣器


純蒸汽

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

一體化檢測(cè)

MSQ19集成了干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。

體積小,方便測(cè)量

MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)。

移動(dòng)便攜式
自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可實(shí)施打印紙質(zhì)報(bào)告單和不可編輯的電子報(bào)告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。 HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀銷售廠家純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。


智能型純蒸汽純風(fēng)冷取樣器,純蒸汽

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。

SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是:

l 產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。

l 采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu),提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

l 取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。

l 回型盤管的進(jìn)口端、出口端分別設(shè)有進(jìn)氣調(diào)節(jié)閥、出液調(diào)節(jié)閥,可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時(shí)關(guān)閉閥門,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。

l 獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

l 采用可更換鋰電池包,超長續(xù)航能力。



1. 純蒸汽取樣器工作過程中,對(duì)潔凈區(qū)層流影響?

l 正常取樣時(shí)間是在非生產(chǎn)時(shí)間取樣(取樣和生產(chǎn)不會(huì)同步進(jìn)行),取樣點(diǎn)一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動(dòng)不會(huì)對(duì)生產(chǎn)造成影響。

l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域,同步進(jìn)行。機(jī)器本身進(jìn)出風(fēng)口面積小,可以通過調(diào)整機(jī)器擺放位置來減少風(fēng)速的影響。具體可通過相關(guān)指標(biāo)(如流形、風(fēng)速、溫度等)的檢測(cè)來評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。

2. 純蒸汽取樣器進(jìn)潔凈區(qū)污染問題如何處理?

l 條件允許的用戶,可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準(zhǔn)備一臺(tái)取樣器,以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。

l 表面消毒:可以通過消毒液擦拭消毒。

l 干凈空氣吹掃:可將設(shè)備放到傳遞窗,打開風(fēng)淋系統(tǒng),再將設(shè)備取樣功能開啟,通過干凈的風(fēng)吹掃整個(gè)內(nèi)部空間,完成除塵(該過程模擬整個(gè)取樣過程,這個(gè)過程若無法將浮塵去除,默認(rèn)取樣過程不會(huì)污染環(huán)境。)


純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀的品牌選型。

智能型純蒸汽純風(fēng)冷取樣器,純蒸汽

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測(cè)。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號(hào)S2CP設(shè)備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續(xù)航時(shí)間3.5小時(shí)以上全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌。上海國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法

全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的品牌選型。智能型純蒸汽純風(fēng)冷取樣器

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù));

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9

過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm



智能型純蒸汽純風(fēng)冷取樣器

標(biāo)簽: 純蒸汽 取樣 過熱度 干度